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職能簡介: 　　擬訂醫療器械監督管理的具體措施、辦法并組織實施。監督實施醫療器械生產質量管理規范。組織實施醫療器械生產監督檢查。組織實施醫療器械問題產品召回的監督管理工作。組織開展醫療器械不良事件監測并依法處置。依職責指導醫療器械經營、使用環節監督檢查工作。
　　承辦省局交辦的其他事項。

處室聯系電話
生產監管：020-37886596
經營監管：020-37886255
網絡銷售：020-37886186
使用監管(不良事件)：020-37886589
產品召回：020-37886189
辦公地點：廣州市東風東路753號之二
工作時間：法定工作日 8:30－12:00，14:00－17:30

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省藥品監管局在2026年全國醫療器械監督管理工作會議上做經驗交流2026-02-09

省藥品監管局召開2025年第四季度醫療器械質量安全風險會商會2026-01-26

省藥品監管局組織醫療器械企業質量管理體系自查報告填報工作線上培訓2026-01-19

省藥品監管局部署新修訂醫療器械生產質量管理規范實施工作2026-01-12

省藥品監管局舉辦局黨組理論學習中心組專題學法講座暨第三十四期“廣東藥品監管學習講壇”2025-12-16

省藥品監管局舉辦2025年全省醫療器械監管人員能力提升培訓班2025-10-28

2026年1月醫療器械生產許可證核發清單2026-02-11

省局關于2026年1月批準注冊第二類醫療器械產品的清單2026-02-10

廣東省藥品監督管理局關于同意廣州市思創泓一電子科技有限公司等6家注冊人主動注銷《醫療器械注冊證》的通告2026-01-15

2025年12月醫療器械生產許可證核發清單2026-01-14

廣東省藥品監督管理局關于注銷《醫療器械生產許可證》的通告（2025年第12期）2026-01-12

省局關于2025年12月批準注冊第二類醫療器械產品的清單2026-01-05

中山市小欖鎮森藍電子廠對助聽器主動召回2026-02-06

東莞英華融泰醫療科技有限公司對醫用壓縮霧化器主動召回2026-02-06

廣東一諾醫療科技有限公司對助聽器主動召回2026-01-23

飛利浦金科威（深圳）實業有限公司對病人監護儀主動召回2026-01-09

飛利浦金科威（深圳）實業有限公司對體外除顫監護儀主動召回2026-01-09

廣東極客齒科器材有限公司對金剛砂車針主動召回2025-12-30

互聯網藥品醫療器械信息服務備案管理規定2025-12-23

國家藥監局關于印發醫療器械網絡銷售質量管理規范現場檢查指導原則的通知2025-09-30

國家藥監局關于發布醫療器械網絡銷售質量管理規范的公告（2025年第46號）2025-05-12

《醫療器械網絡銷售質量管理規范》政策解讀2025-05-12

醫療器械監督管理條例2025-01-09

國家藥監局關于廢止YY/T 0771.1-2020 《動物源醫療器械 第1部分：風險管理應用》和YY/T 0771.2-2020 《動物源醫療器械 第2部分：來源、收集與處置的控制》醫療器械行業標準的公告（2024年第157號）2025-01-07

廣東省藥品監督管理局2025年度政府信息公開工作報告2026-01-29

廣東省藥品監督管理局辦公室關于印發新修訂《醫療器械生產質量管理規范》實施方案的通知2026-01-07

廣東省藥品監督管理局辦公室關于做好2025年度醫療器械企業質量管理體系自查報告提交工作的通知2026-01-06

互聯網藥品醫療器械信息服務備案管理規定2025-12-23

廣東省藥品監督管理局關于開展粵港澳大灣區醫療器械在研重點服務項目征集與支持工作的通告2025-07-02

廣東省藥品監督管理局2025年度“誰執法誰普法”普法責任制任務清單2025-06-19

【南方網】條漫 | “神奇理療儀”包治百病？別讓健康和錢包都“破防”！2025-12-23

中國藥聞會客廳 | 如何正確佩戴軟性隱形眼鏡？2025-09-04

【南方網】假期當心“視力小偷”！科學防控近視看這里→2025-07-22

【南方網】3·15 | 購買醫療器械，這些要點請牢記！2025-03-13

【南方網】全國愛耳日 | 廣東省藥監局發布助聽器消費提醒2025-03-03

中國藥聞會客廳（第313期）丨當前最新的種植牙技術是什么樣的？2025-01-14

國家藥監局關于揚州曉康醫療器械有限公司等4家企業飛行檢查情況的通告（2025年第39號）2025-12-24

國家藥監局召開加強醫療器械網絡銷售重點產品監測和處置工作調度會2025-06-25

廣東省藥品監督管理局關于4家醫療器械生產企業恢復生產的通告（2025年 第4號）2025-01-14

廣東省藥品監督管理局關于4家醫療器械生產企業恢復生產的通告2024-12-30

廣東省藥品監督管理局關于6家醫療器械生產企業恢復生產的通告2024-12-20

廣東省藥品監督管理局關于5家醫療器械生產企業恢復生產的通告2024-11-13

辦公室 法規和科技處 行政許可處 藥品監督管理一處 藥品監督管理二處

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省藥品監管局舉辦局黨組理論學習中心組專題學法講座
暨第三十四期“廣東藥品監管學習講壇”2025-12-16

廣東省藥品監督管理局關于注銷《醫療器械生產許可證》的通告
（2025年第12期）2026-01-12

國家藥監局關于廢止YY/T 0771.1-2020 《動物源醫療器械第1部分：風險管理應用》和YY/T 0771.2-2020 《動物源醫療器械第2部分：來源、收集與處置的控制》醫療器械行業標準的公告（2024年第157號）2025-01-07

國家藥監局關于揚州曉康醫療器械有限公司等4家企業飛行檢查情況的通告
（2025年第39號）2025-12-24

廣東省藥品監督管理局關于4家醫療器械生產企業恢復生產的通告
（2025年第4號）2025-01-14

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