東莞市康維樂電子科技有限公司生產(chǎn)的手腕式電子血壓計(jì)，生產(chǎn)批號(hào)見附件，因產(chǎn)品在廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、國家藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心抽檢中指標(biāo)YY0505-2012條款36.201.1;輻射發(fā)射標(biāo)準(zhǔn)不合格。東莞市康維樂電子科技有限公司決定發(fā)起召回。

　　東莞市康維樂電子科技有限公司對(duì)其生產(chǎn)的手腕式電子血壓計(jì)（注冊(cè)證號(hào)：粵械注準(zhǔn)20182070288，生產(chǎn)批號(hào)：見附件）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告.pdf

　　2026年3月23日