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      廣東一諾醫療科技有限公司對助聽器主動召回
    
            
    
            
      
    
            
    
            
      發布時間：2026-01-23 09:10:11
      來源：廣東省藥品監督管理局
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        【字體：大中小】
      
      
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            　　廣東一諾醫療科技有限公司生產的助聽器，生產批號見附件，因EN-P18，產品批次GD2024050030,在深圳市醫療器械監督抽檢中1臺右耳高頻平均值OSPL90標準105dB±4dB,實測114.37dB，不符合標準值范圍。廣東一諾醫療科技有限公司決定發起主動召回。
            　　廣東一諾醫療科技有限公司對其生產的助聽器（注冊證號：粵械注準20222191979 生產批號：見附件）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
            　　附件：醫療器械召回事件報告表.pdf
            2026年1月23日
            
      
      
            
    
            
    
            
      
            附件：
            
      
              
              
            
    
            
    
    
    
    
            
      
            
        
        
        
          
          
            
            
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