廣東省藥品監督管理局
通 告
2026年 第26號
深圳普博騰邁醫療科技有限公司等7家注冊人向廣東省藥品監督管理局主動提出注銷產品注冊證的申請。根據《醫療器械監督管理條例》的規定,現對上述7家注冊人持有的26張《醫療器械注冊證》依法予以注銷(注銷清單見附件)。
特此通告。
附件:醫療器械注冊證注銷清單
廣東省藥品監督管理局
2026年3月24日
附件
醫療器械注冊證注銷清單
序號 | 注冊人名稱 | 注冊證編號 | 產品名稱 |
1 | 深圳普博騰邁醫療科技有限公司 | 粵械注準20212141531 | 輸液泵 |
2 | 廣東精觀生物醫藥科技有限公司 | 粵械注準20232060104 | 熒光攝像系統 |
3 | 廣東龍帆生物科技有限公司 | 粵械注準20212400633 | C—反應蛋白檢測試劑盒(熒光免疫層析法) |
4 | 廣東龍帆生物科技有限公司 | 粵械注準20212400634 | 降鈣素原檢測試劑盒(熒光免疫層析法) |
5 | 廣東龍帆生物科技有限公司 | 粵械注準20212400635 | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒(熒光免疫層析法) |
6 | 深圳駝人生物醫療電子股份有限公司 | 粵械注準20192060119 | 彩色超聲診斷系統 |
7 | 深圳駝人生物醫療電子股份有限公司 | 粵械注準20182061019 | 彩色超聲診斷系統 |
8 | 深圳駝人生物醫療電子股份有限公司 | 粵械注準20222060045 | 彩色超聲診斷系統 |
9 | 深威(深圳)醫療科技有限公司 | 粵械注準20222080618 | 壓縮式霧化器 |
10 | 深威(深圳)醫療科技有限公司 | 粵械注準20222140514 | 電動洗鼻器 |
11 | 深圳駝人生物醫療電子股份有限公司 | 粵械注準20172062022 | 彩色超聲診斷系統 |
12 | 深威(深圳)醫療科技有限公司 | 粵械注準20222090775 | 醫用物理降溫儀 |
13 | 深威(深圳)醫療科技有限公司 | 粵械注準20222140513 | 電動噴霧洗鼻器 |
14 | 深圳傳世生物醫療有限公司 | 粵械注準20202221185 | 全自動凝血分析儀 |
15 | 深圳傳世生物醫療有限公司 | 粵械注準20202401885 | 凝血酶原時間(PT)測定試劑盒(凝固法) |
16 | 肇慶巧巧日用化工有限公司 | 粵械注準20202142079 | 一次性使用醫用口罩 |
17 | 深圳傳世生物醫療有限公司 | 粵械注準20202401886 | 凝血酶時間(TT)測定試劑盒(凝固法) |
18 | 深圳傳世生物醫療有限公司 | 粵械注準20202401887 | 纖維蛋白原(FIB)測定試劑盒(凝固法) |
19 | 深圳傳世生物醫療有限公司 | 粵械注準20212220691 | 全自動凝血分析儀 |
20 | 深圳傳世生物醫療有限公司 | 粵械注準20202402189 | D—二聚體(D—Dimer)測定試劑盒(免疫比濁法) |
21 | 深圳傳世生物醫療有限公司 | 粵械注準20212401118 | 纖維蛋白(原)降解產物(FDP)測定試劑盒(免疫比濁法) |
22 | 深圳傳世生物醫療有限公司 | 粵械注準20222400038 | 抗凝血酶III測定試劑盒(發色底物法) |
23 | 深圳傳世生物醫療有限公司 | 粵械注準20232401150 | 凝血質控品 |
24 | 深圳傳世生物醫療有限公司 | 粵械注準20232401151 | D—二聚體(D—Dimer)質控品 |
25 | 深圳傳世生物醫療有限公司 | 粵械注準20232401153 | 纖維蛋白(原)降解產物(FDP)質控品 |
26 | 深圳傳世生物醫療有限公司 | 粵械注準20202401888 | 活化部分凝血活酶時間(APTT)測定試劑盒(凝固法) |