為督促指導我省醫(yī)療器械企業(yè)做好2025年度質(zhì)量管理體系自查報告填報工作，進一步提高填報工作質(zhì)量，1月16日，省藥品監(jiān)管局組織醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報告填報工作線上培訓。

　　在前期質(zhì)量管理體系自查報告填報工作通知的基礎上，本次培訓再次對填報工作作動員部署，強調(diào)定期提交醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報告是企業(yè)的法定義務，各地市監(jiān)管部門要做好組織領導，發(fā)動轄區(qū)企業(yè)積極開展自查與填報。各方務必高度重視，嚴格把關(guān)，準確填寫，在規(guī)定的時間內(nèi)圓滿完成填報工作。

　　培訓著重解讀年度自查報告工作的相關(guān)法規(guī)規(guī)定和工作要求，對自查報告填報系統(tǒng)操作、填寫重點和常見問題進行詳細講解，并就企業(yè)提出的疑難問題進行充分交流，切實指導企業(yè)對質(zhì)量管理體系運行情況進行自查、撰寫提交報告。

　　同時，省藥品監(jiān)管局對于推進新修訂《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》的落地實施工作進行了動員部署。

　　培訓由省藥品監(jiān)管局主辦，省局事務中心承辦。全省各級醫(yī)療器械監(jiān)管部門、3200余家醫(yī)療器械企業(yè)參加了培訓。（省局醫(yī)療器械監(jiān)管處供稿）