國藥監(jiān)妝函〔2024〕57號

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，中檢院、核查中心、評價中心、受理和舉報中心、信息中心、高研院、傳媒集團(tuán)、南方所、特藥檢查中心，國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會秘書處、各分技術(shù)委員會：

　　《國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會章程》已經(jīng)國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會全體委員審議通過。現(xiàn)予以印發(fā)，自印發(fā)之日起施行。

國家藥監(jiān)局  

2024年8月13日

國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會章程

第一章　總　則

　　第一條  為了提高化妝品（含牙膏，下同）質(zhì)量安全水平，規(guī)范國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（以下簡稱標(biāo)委會）工作，根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法實施條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)，制定本章程。 

　　第二條  標(biāo)委會組織開展化妝品標(biāo)準(zhǔn)化管理工作以及標(biāo)委會委員開展化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)工作應(yīng)當(dāng)遵守本章程。

　　第三條  標(biāo)委會以保障公眾用妝安全為宗旨，堅持發(fā)揚(yáng)民主、協(xié)商一致的工作原則，根據(jù)化妝品監(jiān)管工作需要和行業(yè)發(fā)展實際，構(gòu)建“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”體系，堅持化妝品標(biāo)準(zhǔn)化管理的科學(xué)性、規(guī)范性、實用性。

　　第四條  國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)組建和管理標(biāo)委會。標(biāo)委會接受國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

　　標(biāo)委會按照國家藥監(jiān)局的工作部署，履行以下主要職責(zé)：

　　（一）制定化妝品標(biāo)準(zhǔn)化工作的規(guī)劃、計劃和政策措施；

　　（二）研究解決化妝品標(biāo)準(zhǔn)化相關(guān)重大問題；

　　（三）審查并組織實施化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂年度立項計劃；

　　（四）審查化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目；

　　（五）開展化妝品標(biāo)準(zhǔn)宣貫和培訓(xùn)工作；

　　（六）開展化妝品標(biāo)準(zhǔn)化國際交流；

　　（七）提出化妝品標(biāo)準(zhǔn)解釋的意見；

　　（八）承擔(dān)國家藥監(jiān)局交辦的其他化妝品標(biāo)準(zhǔn)化工作。

第二章　組織機(jī)構(gòu)

　　第五條  標(biāo)委會由主任委員、副主任委員、秘書長、副秘書長和委員組成，設(shè)秘書處。標(biāo)委會下設(shè)分技術(shù)委員會（以下簡稱分技委）。

　　第六條  標(biāo)委會主任委員由國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)同志擔(dān)任。副主任委員由國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司、中檢院負(fù)責(zé)同志擔(dān)任。

　　主任委員負(fù)責(zé)標(biāo)委會全面工作。副主任委員負(fù)責(zé)協(xié)助主任委員開展工作。

　　第七條  標(biāo)委會秘書處設(shè)在中檢院。秘書處在國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司的指導(dǎo)下，履行以下主要職責(zé)：

　　（一）負(fù)責(zé)向國家藥監(jiān)局報送化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項計劃、化妝品標(biāo)準(zhǔn)審查結(jié)論；

　　（二）負(fù)責(zé)組織召開標(biāo)委會相關(guān)會議，并做會議記錄；

　　（三）負(fù)責(zé)組織落實標(biāo)委會有關(guān)決議，并對標(biāo)委會會議決定事項等進(jìn)行跟蹤督辦；

　　（四）負(fù)責(zé)標(biāo)委會相關(guān)文件的起草、印發(fā)和歸檔工作；

　　（五）追蹤國內(nèi)外化妝品標(biāo)準(zhǔn)化管理動態(tài)；

　　（六）負(fù)責(zé)對分技委秘書處的考核評估；

　　（七）負(fù)責(zé)標(biāo)委會日常管理工作；

　　（八）承擔(dān)國家藥監(jiān)局和標(biāo)委會交辦的其他工作。

　　秘書長由中檢院負(fù)責(zé)同志擔(dān)任。副秘書長由國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司、中檢院有關(guān)負(fù)責(zé)同志擔(dān)任。

　　第八條  標(biāo)委會委員由具備化妝品科學(xué)、精細(xì)化工、分析化學(xué)、微生物學(xué)、毒理學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、公共衛(wèi)生和生物技術(shù)等專業(yè)背景且擁有豐富的化妝品相關(guān)從業(yè)經(jīng)歷的專家組成。國家藥監(jiān)局對有關(guān)單位推薦的專家進(jìn)行遴選并向社會公示后聘任。委員實行任期制，每屆任期5年。

　　根據(jù)工作需要，標(biāo)委會設(shè)職務(wù)委員。國家藥監(jiān)局、中檢院等單位的有關(guān)負(fù)責(zé)同志擔(dān)任職務(wù)委員。職務(wù)委員根據(jù)職務(wù)變化適時調(diào)整。

　　第九條  標(biāo)委會根據(jù)工作需要和專業(yè)領(lǐng)域設(shè)置分技委，包括：

　　（一）通用技術(shù)要求分技委；

　　（二）原料和包裝材料分技委；

　　（三）安全評價分技委；

　　（四）人體安全與功效評價分技委；

　　（五）產(chǎn)品分技委；

　　（六）檢驗檢測分技委；

　　（七）牙膏通用要求分技委；

　　（八）牙膏檢驗檢測分技委。

　　第十條  分技委按照標(biāo)委會的工作部署，履行以下主要職責(zé)：

　　（一）提出本專業(yè)領(lǐng)域化妝品標(biāo)準(zhǔn)化工作的規(guī)劃、計劃建議；

　　（二）研究本專業(yè)領(lǐng)域化妝品標(biāo)準(zhǔn)化相關(guān)重大問題；

　　（三）審查并組織實施本專業(yè)領(lǐng)域化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂年度立項計劃；

　　（四）審查本專業(yè)領(lǐng)域化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目；

　　（五）開展本專業(yè)領(lǐng)域化妝品標(biāo)準(zhǔn)宣貫和培訓(xùn)工作；

　　（六）追蹤本專業(yè)領(lǐng)域國內(nèi)外化妝品標(biāo)準(zhǔn)化管理動態(tài)；

　　（七）提出本專業(yè)領(lǐng)域化妝品標(biāo)準(zhǔn)解釋的咨詢建議；

　　（八）承擔(dān)標(biāo)委會交辦的其他化妝品標(biāo)準(zhǔn)化工作。

　　第十一條  分技委由主任委員、副主任委員、秘書長、副秘書長和委員組成，設(shè)秘書處。分技委的委員總數(shù)原則上不超過30人。

　　分技委主任委員由行業(yè)權(quán)威專家擔(dān)任。分技委主任委員、副主任委員、秘書長、副秘書長由標(biāo)委會聘任。

　　第十二條  分技委秘書處承擔(dān)單位應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

　　（一）在我國境內(nèi)依法設(shè)立、具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位或者社會團(tuán)體；

　　（二）在所負(fù)責(zé)的化妝品專業(yè)領(lǐng)域有較強(qiáng)的標(biāo)準(zhǔn)化工作基礎(chǔ)，牽頭完成3項及以上國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并有連續(xù)3年以上開展化妝品標(biāo)準(zhǔn)化工作的經(jīng)驗，有較高的行業(yè)影響力；

　　（三）參與相關(guān)領(lǐng)域國家科研項目（課題）不少于1項，或者主持完成相關(guān)領(lǐng)域省、部級科研項目（課題）不少于1項；

　　（四）能夠?qū)⒚貢幑ぷ骷{入本單位日常工作，保障秘書處開展工作所必需的經(jīng)費(fèi)和辦公條件；

　　（五）有專門機(jī)構(gòu)和專職人員負(fù)責(zé)化妝品標(biāo)準(zhǔn)化工作，能夠保證秘書處日常工作有序開展，按時完成國家藥監(jiān)局、標(biāo)委會交辦的各項任務(wù)；

　　（六）符合國家藥監(jiān)局規(guī)定的其他條件。

　　第十三條  分技委秘書處按照標(biāo)委會秘書處的工作部署，履行以下主要職責(zé)：

　　（一）負(fù)責(zé)向標(biāo)委會秘書處報送化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項計劃建議、化妝品標(biāo)準(zhǔn)審查意見；

　　（二）負(fù)責(zé)組織召開分技委相關(guān)會議，并做會議記錄；

　　（三）負(fù)責(zé)組織落實分技委有關(guān)決議，并對分技委會議決定事項等進(jìn)行跟蹤督辦；

　　（四）負(fù)責(zé)分技委相關(guān)文件的起草、印發(fā)和歸檔工作；

　　（五）負(fù)責(zé)分技委日常管理工作；

　　（六）承擔(dān)標(biāo)委會秘書處交辦的其他工作。

　　第十四條  根據(jù)工作需要，標(biāo)委會設(shè)化妝品標(biāo)準(zhǔn)化專家顧問工作組，聘請相關(guān)領(lǐng)域國際、國內(nèi)權(quán)威專家組成，提供化妝品標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)技術(shù)咨詢和風(fēng)險交流等。

　　第十五條  根據(jù)工作需要，標(biāo)委會設(shè)化妝品標(biāo)準(zhǔn)化企業(yè)咨詢工作組，聘請具有化妝品相關(guān)專業(yè)背景且擁有豐富的化妝品相關(guān)從業(yè)經(jīng)歷的企業(yè)人員組成，提供化妝品標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)技術(shù)咨詢和風(fēng)險交流等。

　　第三章  議事規(guī)則

　　第十六條  標(biāo)委會以全體會議、主任會議、分技委會議等形式議事。

　　標(biāo)委會秘書處及分技委秘書處可以根據(jù)需要召開其他工作會議。

　　第十七條  根據(jù)工作需要，標(biāo)委會召開全體會議。標(biāo)委會全體會議由標(biāo)委會主任委員召集，副主任委員、秘書長、副秘書長、全體委員參加。

　　標(biāo)委會全體會議的主要職責(zé)是：

　　（一）審議和修訂標(biāo)委會章程；

　　（二）審議標(biāo)委會工作報告；

　　（三）研究化妝品標(biāo)準(zhǔn)化其他重大事項。

　　第十八條  標(biāo)委會主任會議由標(biāo)委會主任委員或者副主任委員召集，副主任委員、秘書長、副秘書長、有關(guān)委員參加。根據(jù)工作需要，可以邀請分技委主任委員、副主任委員、秘書長、副秘書長或者委員等參加。 

　　主任會議的主要職責(zé)是：

　　（一）審議標(biāo)委會管理制度文件；

　　（二）審查化妝品標(biāo)準(zhǔn)化工作規(guī)劃、計劃；

　　（三）審查化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目；

　　（四）審議標(biāo)委會秘書處年度工作報告；

　　（五）審議標(biāo)委會委員及人事變動有關(guān)事項；

　　（六）研究部署貫徹落實國家化妝品標(biāo)準(zhǔn)化管理工作重要舉措；

　　（七）研究化妝品標(biāo)準(zhǔn)化其他重要事項。

　　第十九條  標(biāo)委會秘書處負(fù)責(zé)標(biāo)委會全體會議、主任會議的會議記錄，形成會議紀(jì)要。標(biāo)委會全體會議紀(jì)要由主任委員簽發(fā)。主任會議紀(jì)要由會議召集人簽發(fā)。

　　第二十條  分技委會議由分技委主任委員或者副主任委員、秘書長召集。分技委副主任委員、秘書長、副秘書長、全體或者部分委員參加。根據(jù)工作需要，可以邀請標(biāo)委會秘書處人員、其他分技委委員等參加。 

　　分技委會議的主要職責(zé)是：

　　（一）審議分技委管理制度文件；

　　（二）審查本專業(yè)領(lǐng)域化妝品標(biāo)準(zhǔn)化工作規(guī)劃、計劃建議；

　　（三）審查本專業(yè)領(lǐng)域化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目；

　　（四）審議分技委秘書處年度工作報告；

　　（五）研究貫徹落實本專業(yè)領(lǐng)域國家化妝品標(biāo)準(zhǔn)化管理工作重要舉措；

　　（六）研究本專業(yè)領(lǐng)域化妝品標(biāo)準(zhǔn)化其他重要事項。

　　分技委會議紀(jì)要由分技委主任委員簽發(fā)，或者受分技委主任委員委托，由分技委秘書長簽發(fā)。

　　第四章　委員管理

　　第二十一條  國家藥監(jiān)局制定標(biāo)委會委員管理制度。標(biāo)委會秘書處負(fù)責(zé)按照有關(guān)制度規(guī)定，加強(qiáng)委員的日常管理。

　　第二十二條　標(biāo)委會委員應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

　　（一）以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，擁護(hù)黨的路線、方針、政策，堅持新發(fā)展理念，具有較強(qiáng)的社會責(zé)任感，具有嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)、端正的工作作風(fēng)，廉潔自律；

　　（二）從事化妝品檢驗、審評、研發(fā)、監(jiān)管等相關(guān)工作，并在本專業(yè)領(lǐng)域具有較高的學(xué)術(shù)造詣和豐富的實踐經(jīng)驗；

　　（三）原則上年齡在65周歲以下，身體健康；技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有中級以上（含中級）職稱，3年及以上化妝品技術(shù)相關(guān)工作經(jīng)歷；監(jiān)管人員應(yīng)當(dāng)具有處級以上（含處級）職務(wù)，3年及以上化妝品監(jiān)管工作經(jīng)歷（參公管理機(jī)構(gòu)的人員參照監(jiān)管人員條件）；行業(yè)協(xié)會人員原則上應(yīng)當(dāng)具有秘書長（或者相應(yīng)級別）以上職務(wù)，3年及以上化妝品相關(guān)工作經(jīng)歷；

　　（四）熟悉和熱愛化妝品標(biāo)準(zhǔn)化相關(guān)工作，了解和掌握國內(nèi)外化妝品標(biāo)準(zhǔn)化的前沿信息；

　　（五）勤奮敬業(yè)，能夠積極參加標(biāo)委會會議和活動，主動承擔(dān)并認(rèn)真完成標(biāo)委會交辦的工作，履行委員義務(wù)，承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

　　第二十三條  標(biāo)委會副主任委員、分技委主任委員及副主任委員除符合第二十二條規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

　　（一）長期從事化妝品相關(guān)工作，原則上具有正高級職稱，為所在領(lǐng)域的權(quán)威專家，具有主持所負(fù)責(zé)化妝品標(biāo)準(zhǔn)化管理工作所需的組織管理能力；

　　（二）有承擔(dān)化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目工作的經(jīng)驗，熟悉標(biāo)委會各項工作程序、規(guī)則以及化妝品標(biāo)準(zhǔn)化管理工作要求；

　　（三）熟悉本專業(yè)領(lǐng)域國內(nèi)外化妝品標(biāo)準(zhǔn)化動態(tài)和最新進(jìn)展；

　　（四）能夠按要求完成標(biāo)委會交辦的工作。

　　第二十四條　標(biāo)委會委員應(yīng)當(dāng)遵守國家法律法規(guī)和本章程，按照《化妝品監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法規(guī)文件要求，審查化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目，執(zhí)行標(biāo)委會的各項決議。

　　標(biāo)委會委員享有表決權(quán)，有獲取與履行委員職責(zé)相關(guān)資料的權(quán)利。

　　第二十五條  國家藥監(jiān)局可以根據(jù)工作需要，增補(bǔ)標(biāo)委會委員。增補(bǔ)的委員應(yīng)當(dāng)符合委員的資格和條件。

　　第二十六條  標(biāo)委會委員任期屆滿后，符合條件的可以連聘連任，到期不續(xù)聘者自動失去委員資格。任期內(nèi)出現(xiàn)違反本章程或者標(biāo)委會相關(guān)管理規(guī)定的，由國家藥監(jiān)局予以解聘。

第五章　標(biāo)準(zhǔn)立項、審查與批準(zhǔn)

　　第二十七條  國家藥監(jiān)局制定化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作程序規(guī)定，規(guī)范化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。

　　第二十八條  按照以下程序?qū)彶椤⒂“l(fā)化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項計劃：

　　（一）標(biāo)委會秘書處通過公開征集等方式收集立項建議；

　　（二）分技委對收集的立項建議組織研究并提出本專業(yè)領(lǐng)域立項建議草案；

　　（三）標(biāo)委會審查立項建議草案，形成立項計劃送審稿；

　　（四）國家藥監(jiān)局審核后印發(fā)立項計劃。

　　化妝品強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)立項計劃按規(guī)定報國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門批準(zhǔn)下達(dá)。

　　國家藥監(jiān)局交辦化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項的，可以簡化相關(guān)立項審查程序。

　　第二十九條  按照以下程序?qū)彶椤⑴鷾?zhǔn)化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目：

　　（一）分技委審查本專業(yè)領(lǐng)域化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目草案；

　　（二）標(biāo)委會秘書處對化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目草案公開征求意見；

　　（三）分技委再次審查本專業(yè)領(lǐng)域化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目草案；

　　（四）標(biāo)委會審查化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目草案，形成化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目送審稿；

　　（五）國家藥監(jiān)局審核后印發(fā)化妝品標(biāo)準(zhǔn)等。

　　化妝品強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)按規(guī)定報國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門批準(zhǔn)、發(fā)布。

　　第三十條  分技委審查化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目涉及其他分技委工作時，應(yīng)當(dāng)書面征求其他分技委意見，邀請相關(guān)分技委主任委員、副主任委員或者秘書長參加審查。

　　第三十一條  全體委員參加的分技委會議審查化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目時，三分之二以上（含三分之二）本分技委委員參會為有效。由參加會議的本分技委委員的四分之三（含四分之三）以上委員同意，方為通過。

　　第三十二條  根據(jù)化妝品標(biāo)準(zhǔn)審查工作需要，標(biāo)委會、分技委可以邀請其他分技委委員、專家顧問工作組成員、企業(yè)咨詢工作組成員、相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜覍W(xué)者參加會議，為化妝品標(biāo)準(zhǔn)審查提供咨詢意見，但不計入出席人數(shù)和投票人數(shù)。

第六章　日常管理

　　第三十三條　標(biāo)委會工作經(jīng)費(fèi)支出與資產(chǎn)管理應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家財經(jīng)法律法規(guī)執(zhí)行。

　　第三十四條  分技委的工作經(jīng)費(fèi)納入其秘書處承擔(dān)單位預(yù)算管理，由秘書處承擔(dān)單位負(fù)責(zé)。

　　第三十五條  標(biāo)委會秘書處、分技委秘書處印章按有關(guān)規(guī)定制發(fā)、使用。

　　與標(biāo)委會和分技委職責(zé)不相關(guān)的工作，不得使用標(biāo)委會秘書處、分技委秘書處印章。

　　第三十六條  標(biāo)委會秘書處定期組織對分技委秘書處工作的考核評估，主要考核以下內(nèi)容：

　　（一）是否按照本章程的規(guī)定履行職責(zé)；

　　（二）是否按照化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂程序規(guī)定和立項計劃要求完成化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，以及國家藥監(jiān)局、標(biāo)委會秘書處交辦的工作；

　　（三）分技委秘書處化妝品標(biāo)準(zhǔn)化管理制度建設(shè)、人員配備、經(jīng)費(fèi)保障等工作情況；

　　（四）標(biāo)委會秘書處認(rèn)為其他應(yīng)當(dāng)納入考核的內(nèi)容。

　　第三十七條  標(biāo)委會秘書處每年12月底前，應(yīng)當(dāng)形成本年度化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作報告，對已立項標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目完成情況進(jìn)行總結(jié)分析，未按時完成項目應(yīng)當(dāng)說明理由，并提請標(biāo)委會主任會議審議。標(biāo)委會主任會議審議通過后報國家藥監(jiān)局。

　　第三十八條  標(biāo)委會建立考核激勵機(jī)制，對工作成效突出的單位和個人予以表揚(yáng)。

　　分技委秘書處存在以下情形的，由標(biāo)委會主任會議審議后，解除該分技委秘書處承擔(dān)單位資格：

　　（一） 連續(xù)兩次考核結(jié)果為不通過的；

　　（二） 不再符合分技委秘書處承擔(dān)單位條件的；

　　（三）承擔(dān)單位主動提出不再承擔(dān)秘書處工作的。

第七章　附  則

　　第三十九條　本章程由標(biāo)委會負(fù)責(zé)解釋。

　　第四十條  本章程經(jīng)標(biāo)委會全體委員審議通過，自國家藥監(jiān)局印發(fā)之日起施行。