廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2024年 第31號(hào)
近期，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)以下10家企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定，廣東省藥品監(jiān)督管理局已依法采取責(zé)令暫停生產(chǎn)的控制措施。
序號(hào) | 企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)許可證編號(hào) |
1 | 廣州杞梓生物科技發(fā)展有限公司 | 粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20235212號(hào) |
2 | 創(chuàng)健醫(yī)療（深圳）有限公司 | 注冊(cè)人委托生產(chǎn) |
3 | 深圳市源泰醫(yī)療器械有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20091816號(hào) |
4 | 深圳鴻益生物科技有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20193334號(hào) |
5 | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010456號(hào) |
6 | 珠海保稅區(qū)大生生物科技有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20030713號(hào) |
7 | 廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000009號(hào) |
8 | 佛山市馳康醫(yī)療器材有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20193505號(hào) |
9 | 廣東精美醫(yī)療科技有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20101883號(hào) |
10 | 佛山市怡創(chuàng)生化科技有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20081647號(hào) |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2024年4月3日
