| 受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 生產地址 | 核查結論 | 結論日期 |
| CQZ2500060 | 廣東美捷威通生物科技有限公司 | 封閉式負壓引流材料 | 廣州市高新技術產業開發區科學城開源大道11號A7棟4層 | 整改后通過核查 | 2025/4/1 |
| CQZ2402079 | 深圳市緯康醫療科技有限公司 | 球囊導引導管 | 廣東省東莞市松山湖園區彰化路4號2棟1-9層 | 整改后通過核查 | 2025/4/1 |
| CQZ2402144 | 深圳市業聚實業有限公司 | 微導管 | 深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區5號樓、深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區11號樓801、901、1001 | 整改后通過核查 | 2025/4/3 |
| CQZ2402302 | 深圳市業聚實業有限公司 | 穿通微導管 | 深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區5號樓、深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區11號樓801、901、1001 | 整改后通過核查 | 2025/4/3 |
| CQZ2402219 | 深圳市新業聚介入醫學科技有限公司 | 外周球囊擴張導管 | 深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區5號樓、深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區11號樓801、901、1001 | 整改后通過核查 | 2025/4/3 |
| CQZ2402378 | 貝恩醫療設備（廣州）有限公司 | 連續性血液凈化管路 | 廣州經濟技術開發區東區駿成路10號、廣州經濟技術開發區伴河路10號、廣州市增城區香山大道48號之四101、102、103、201房 | 整改后通過核查 | 2025/4/7 |
| CQZ2500196 | 珠海溪谷醫療科技有限公司 | 除蛋白護理液 | 珠海市金灣區三灶鎮機場西路628號珠海國際健康港的GMP生產車間10棟1、4層 | 整改后通過核查 | 2025/4/7 |
| CQZ2500154 | 深圳邁微醫療科技有限公司 | 可調彎導引鞘組 | 廣東省深圳市光明區光明街道東周社區興新路288號康佳光明科技中心A座C8 | 整改后通過核查 | 2025/4/10 |
| CQZ2500126 | 深圳蘭度生物材料有限公司 | 鈦加強聚四氟乙烯屏障膜 | 深圳市光明區光明街道觀光路3009號招商局光明科技園B3棟2B、2C | 整改后通過核查 | 2025/4/11 |
| CQZ2500082 | 深圳市先健神康醫療有限公司 | 微導管 | 廣東省東莞市松山湖園區彰化路4號2棟11層1101 | 整改后通過核查 | 2025/4/11 |
| CQX2500271 | 深圳市先健心康醫療電子有限公司 | 臨時起搏器 | 深圳市南山區桃源街道長源社區學苑大道1001號南山智園D1棟1401 | 整改后通過檢查 | 2025/4/11 |
| CQZ2500214 | 深圳市先健心康醫療電子有限公司 | 主動脈內球囊反搏泵 | 深圳市南山區桃源街道長源社區學苑大道1001號南山智園D1棟1401 | 整改后通過檢查 | 2024/4/11 |
| CQX2401491 | 廣州健恩醫療設備有限公司 | 一次性使用無菌中心靜脈導管套件 | 廣州市黃埔區瑞祥路296號A棟402、505房 | 整改后通過核查 | 2025/4/14 |
| CQZ2500096 | 深圳市業聚實業有限公司 | 一次性使用導引導管 | 深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區5號樓，11號樓7層、801、901、1001 | 整改后通過核查 | 2025/4/14 |
| CQZ2500140 | 珠海美爾晶醫療器械有限公司 | 個性化種植橋架及螺釘 | 珠海市金灣區紅旗鎮創興東路69號廠房4一樓A區、二樓A區 | 整改后通過核查 | 2025/4/14 |
| CQX2401887 | 廣東博邁醫療科技股份有限公司 | 外周血管內高壓球囊擴張導管 | 廣東省東莞市松山湖園區工業北四路1號2棟101室、201室，8棟201室，15棟，16棟 | 整改后通過核查 | 2025/4/14 |
| CQX2401797 | 廣東博邁醫療科技股份有限公司 | 半順應性冠狀動脈球囊擴張導管 | 廣東省東莞市松山湖園區工業北四路1號2棟101室、201室，8棟201室，15棟，16棟 | 整改后通過核查 | 2025/4/14 |
| CQZ2500121 | 廣州康盛生物科技股份有限公司 | 高通量血液透析器 | 廣州高新技術產業開發區科學城神舟街8號、廣州市黃埔區中新廣州知識城鳳凰八路88號 | 整改后通過核查 | 2025/4/14 |
| CQX2500200 | 深圳市安保醫療科技股份有限公司 | 半自動體外除顫儀 | 深圳市寶安區石巖街道塘頭1號路創維創新谷5#C棟3樓、8樓和8#樓01-10層 | 整改后通過檢查 | 2025/4/14 |
| CQX2401588 | 廣州南都電子科技有限公司 | 高電位治療儀 | 廣州市黃埔區鳳凰三路17號A棟201房 | 整改后通過檢查 | 2025/4/14 |
| CQX2401980 | 深圳市益心達醫學新技術有限公司 | 一次性使用有創血壓傳感器 | 深圳市龍崗區寶龍工業城寶龍六路4號（委托方）、荊州開發區深圳大道8號（受托方） | 整改后通過檢查 | 2025/4/15 |
| CQZ2500384 | 珠海市司邁科技有限公司 | 等離子雙極電極 | 珠海市高新區唐家灣鎮大學路101號清華科技園15棟1-5層 | 整改后通過檢查 | 2025/4/15 |
| CQX2401755 | 先健科技（深圳）有限公司 | 外周血栓抽吸導管 | 廣東省東莞市松山湖園區彰化路4號2棟1-9層 | 整改后通過核查 | 2025/4/16 |
| CQX2401730 | 先健科技（深圳）有限公司 | 推送器 | 廣東省東莞市松山湖園區彰化路4號2棟1-9層 | 整改后通過核查 | 2025/4/16 |
| CQX2402036 | 先健科技（深圳）有限公司 | 室間隔缺損封堵器 | 廣東省東莞市松山湖園區彰化路4號2棟1-9層 | 整改后通過核查 | 2025/4/16 |
| CQZ2500042 | 先健科技（深圳）有限公司 | 髂動脈覆膜支架系統 | 廣東省東莞市松山湖園區彰化路4號2棟1-9層 | 整改后通過核查 | 2025/4/16 |
| CQZ2500144 | 深圳市世格賽思醫療科技有限公司 | 輸尿管覆膜支架系統 | 深圳市寶安區新安街道留仙二路潤恒電子廠區3號廠房三層 | 整改后通過核查 | 2025/4/16 |
| CQZ2402324 | 深圳市世格賽思醫療科技有限公司 | 可吸收性外科縫線 | 深圳市寶安區新安街道留仙二路潤恒電子廠區3號廠房三層 | 整改后通過核查 | 2025/4/16 |
| CQZ2500143 | 深圳市世格賽思醫療科技有限公司 | 輸尿管支架系統 | 深圳市寶安區新安街道留仙二路潤恒電子廠區3號廠房三層 | 整改后通過核查 | 2025/4/16 |
| CQZ2500092 | 珠海市中科瑞迪醫療科技有限公司 | 彈性義齒基托材料 | 珠海市高新區唐家灣鎮鼎興路129號9棟11層1104-2 | 整改后通過核查 | 2025/4/16 |
| CQZ2500403 | 深圳市先健心康醫療電子有限公司 | 主動脈內球囊反搏導管及附件 | 深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區僑凱路459號C4棟701 | 整改后通過檢查 | 2025/4/17 |
| CQZ2500304 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | 全自動核酸檢測分析儀 | 廣州市黃埔區科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區神舟路268號 | 整改后通過核查 | 2025/4/17 |
| CSZ2400556 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | 諾如病毒抗原檢測試劑（膠體金法） | 廣州市黃埔區科學城荔枝山路8號 | 整改后通過核查 | 2025/4/17 |
| CSZ2500040 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | 呼吸道合胞病毒抗原、呼吸道腺病毒抗原、肺炎支原體抗原聯合檢測試劑（乳膠法） | 廣州市黃埔區科學城荔枝山路8號 | 整改后通過核查 | 2025/4/17 |
| CSZ2500084 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | 甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 廣州市黃埔區科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區神舟路268號 | 整改后通過核查 | 2025/4/17 |
| CSZ2500085 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | 腺病毒/肺炎支原體/副流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 廣州市黃埔區科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區神舟路268號 | 整改后通過核查 | 2025/4/17 |
| CSZ2400461 | 廣州市達瑞生物技術股份有限公司 | 人SMN1/SMN2基因檢測試劑盒（熒光PCR-毛細管電泳法） | 廣州高新技術產業開發區荔枝山路6號，1號樓4樓401-408室；2號樓1樓、4樓， | 整改后通過核查 | 2025/4/17 |
| CSX2400415 | 廣州市達瑞生物技術股份有限公司 | 乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒（時間分辨免疫熒光法） | 廣州高新技術產業開發區荔枝山路6號，1號樓4樓401-408室；2號樓1樓、4樓， | 整改后通過核查 | 2025/4/17 |
| CSZ2400508 | 廣州市達瑞生物技術股份有限公司 | 人類免疫缺陷病毒抗原抗體校準品 | 廣州高新技術產業開發區荔枝山路6號，1號樓4樓401-408室；2號樓1樓、4樓 | 整改后通過核查 | 2025/4/17 |
| CSZ2400512 | 廣州市達瑞生物技術股份有限公司 | 人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 廣州高新技術產業開發區荔枝山路6號，1號樓4樓401-408室；2號樓1樓、4樓 | 整改后通過核查 | 2025/4/17 |
| CSZ2400531 | 廣州達安基因股份有限公司 | 人類ALDH2基因分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 廣州市高新技術產業開發區香山路19號；廣州市高新技術產業開發區荔枝山路6號；廣州市黃埔區香山路17號B104號房 | 整改后通過核查 | 2025/4/17 |
| CQZ2402399 | 廣州達安基因股份有限公司 | 全自動核酸檢測分析儀 | 受托企業：廣州市達安醫療器械有限公司；受托地址：廣州市黃埔區科豐路33號2棟401號01房、02房、03房 | 整改后通過核查 | 2025/4/17 |
| CSZ2500077 | 廣州達安基因股份有限公司 | 人類CYP2C9和VKORC1基因分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 廣州市高新技術產業開發區香山路19號；廣州市高新技術產業開發區荔枝山路6號；廣州市黃埔區香山路17號B104號房 | 整改后通過核查 | 2025/4/17 |
| CQZ2402416 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 呼吸機 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過檢查 | 2025/4/17 |
| CQX2500171 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 呼吸機 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過檢查 | 2025/4/17 |
| CQX2500202 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 呼吸機 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過檢查 | 2025/4/17 |
| CQZ2500282 | 深圳騰復醫療科技有限公司 | 靜脈腔內射頻閉合發生器 | 深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路14號生物醫藥創新產業園區10號樓802 | 整改后通過檢查 | 2025/4/17 |
| CQZ2500191 | 深圳英美達醫療技術有限公司 | 內窺鏡用超聲診斷設備 | 深圳市寶安區石巖街道塘頭一號路創維創新谷5#樓B棟601、701 | 整改后通過檢查 | 2025/4/18 |
| CQZ2500242 | 深圳英美達醫療技術有限公司 | 超聲電子支氣管內窺鏡 | 深圳市寶安區石巖街道塘頭一號路創維創新谷5#樓B棟601、701；深圳市寶安區石巖街道塘頭一號路創維創新谷7#樓07層7#-0701-0704 | 整改后通過檢查 | 2025/4/18 |
| CQZ2500346 | 深圳漢諾醫療科技股份有限公司 | 體外心肺支持輔助設備 | 深圳市寶安區航城街道鐘屋社區洲石路650號寶星智薈城6號樓9-11層 | 整改后通過檢查 | 2025/4/21 |
| CQX2401868 | 深圳市科曼醫療設備有限公司 | 病人監護儀 | 1.深圳市光明區馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8樓、4樓北側。2.深圳市光明區馬田街道馬山頭社區鐘表基地君斯達科技園D棟第3層和第4層。3.深圳市光明區玉塘街道田寮社區先能路86號301、302。4.東莞市黃江鎮星光辰星路2號冠城三良產業園（區）9棟（A單元）3樓-4樓。5.深圳市光明區馬田街道合水口社區第四工業區第四期第二棟（原名恒壽科技園）3號廠房第1-4層。 | 整改后通過檢查 | 2025/4/21 |
| CQX2401972 | 深圳市科曼醫療設備有限公司 | 急救轉運呼吸機 | 深圳市光明區玉塘街道田寮社區先能路86號301、302，東莞市黃江鎮星光辰星路2號冠城三良產業園（區）9棟（A單元）3樓-4樓 | 整改后通過檢查 | 2025/4/21 |
| CQX2401988 | 深圳市科曼醫療設備有限公司 | 急救轉運呼吸機 | 深圳市光明區玉塘街道田寮社區先能路86號301、302。東莞市黃江鎮星光辰星路2號冠城三良產業園（區）9棟（A單元）3樓-4。 | 整改后通過檢查 | 2025/4/21 |
| CSZ2400513 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 丙型肝炎病毒（HCV）核酸校準品 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2025/4/22 |
| CSZ2400517 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 丙型肝炎病毒（HCV）核酸質控品 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2025/4/22 |
| CSZ2400549 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 丙型肝炎病毒（HCV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2025/4/22 |
| CQZ2500055 | 西門子（深圳）磁共振有限公司 | 磁共振成像系統 | 深圳市南山區高新區高新中二道西門子磁共振園；深圳市寶安區石巖街道塘頭社區駿業路江峽物流園A2棟1樓、2樓，B8棟1樓 | 整改后通過核查 | 2025/4/22 |
| CQZ2401760 | 廣州易介醫療科技有限公司 | 外周血栓抽吸導管 | 廣州市黃埔區開源大道11號B4棟701室 | 整改后通過核查 | 2025/4/22 |
| CQZ2401988 | 廣州易介醫療科技有限公司 | 外周血栓清除裝置 | 廣州市黃埔區開源大道11號B4棟701室 | 整改后通過核查 | 2025/4/22 |
| CQX2401514 | 廣州易介醫療科技有限公司 | 遠端通路導管 | 廣州市黃埔區開源大道11號B4棟701室 | 整改后通過核查 | 2025/4/22 |
| CSZ2500027 | 深圳市邁科龍生物技術有限公司 | 總前列腺特異性抗原（tPSA）測定試劑盒（免疫熒光層析法） | 深圳市龍華區福城街道茜坑社區鴻創科技中心2棟一單元1001、2棟一單元1101、2棟二單元1001 | 整改后通過核查 | 2025/4/22 |
| CSZ2500046 | 深圳市邁科龍生物技術有限公司 | 游離前列腺特異性抗原（fPSA）測定試劑盒（免疫熒光層析法） | 深圳市龍華區福城街道茜坑社區鴻創科技中心2棟一單元1001、2棟一單元1101、2棟二單元1001 | 整改后通過核查 | 2025/4/22 |
| CSZ2500002 | 深圳市梓健生物科技有限公司 | 肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 深圳市光明區玉塘街道田寮社區光明高新園西區七號僑德科技園廠房A棟五樓、七樓 | 整改后通過核查 | 2025/4/22 |
| CSZ2500043 | 深圳市梓健生物科技有限公司 | 甲型/乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 深圳市光明區玉塘街道田寮社區光明高新園西區七號僑德科技園廠房A棟五樓、七樓 | 整改后通過核查 | 2025/4/22 |
| CSZ2400525 | 亞能生物技術（深圳）有限公司 | B群鏈球菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 深圳市坪山區坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓301、302、304、401A1 | 整改后通過核查 | 2025/4/22 |
| CSZ2500004 | 亞能生物技術（深圳）有限公司 | 人乳頭瘤病毒基因分型檢測試劑盒（熒光PCR-熔解曲線法） | 深圳市坪山區坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓301、302、304、401A1 | 整改后通過核查 | 2025/4/22 |
| CQZ2500169 | 深圳德力凱醫療電子股份有限公司 | 超聲經顱多普勒血流分析儀 | 深圳市光明區玉塘街道田寮社區光明高新園西片區森陽電子科技園廠房一棟201 | 整改后通過核查 | 2025/4/22 |
| CQZ2500166 | 深圳正岸健康科技有限公司 | 慢性失眠輔助治療軟件 | 深圳市坪山區坑梓街道金沙社區青蘭三路24號威爾德醫療電子工業廠區3號廠房602 | 整改后通過核查 | 2025/4/22 |
| CQZ2500045 | 肽源（廣州）生物科技有限公司 | 注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干粉 | 廣州市番禺區石樓鎮嵩山路64號E棟廠房第一層102號、第二層201號和B棟第五層502室 | 整改后通過核查 | 2025/4/22 |
| CQZ2500017 | 深圳市艾科賽龍科技股份有限公司 | 個性化顱骨修復系統 | 深圳市寶安區沙井街道后亭茅洲山工業園工業大廈全至科技創新園科創大廈10層B | 整改后通過核查 | 2025/4/22 |
| CQZ2402389 | 深圳開立生物醫療科技股份有限公司 | 血管內超聲診斷設備 | 深圳市光明區光明街道東周社區光明高新區東片區雙明大道南側二號路以西開立醫療大廈 | 整改后通過核查 | 2025/4/22 |
| CQZ2402327 | 廣東中科安齒生物科技有限公司 | 個性化鈦網 | 佛山市南海區桂城街道大圩社區永安北路2號金谷智創產業社區A座第六層602單位、第四層407單位、407-4單位和B座首層101單位 | 整改后通過核查 | 2025/4/22 |
| CQZ2402325 | 廣州京德嘉潤視覺科技有限公司 | 角膜塑形用硬性透氣接觸鏡 | 廣州高新技術產業開發區科豐路31號自編一棟華南新材料創新園G1棟113號 | 整改后通過核查 | 2025/4/22 |
| CQZ2402289 | 深圳市呈暉醫療科技有限公司 | 全自動核酸分析儀 | 深圳市光明區光明街道東周社區雙明大道南側云智科技園3棟E座904-909 | 整改后通過核查 | 2025/4/22 |
| CQZ2402278 | 珠海福尼亞醫療設備有限公司 | 經外周穿刺中線導管 | 珠海市唐家港灣大道創新海岸科技一路18號福尼亞科技園 | 整改后通過核查 | 2025/4/22 |
| CQZ2402210 | 深圳市固特福精密科技有限公司 | 個性化種植橋架及螺釘 | 深圳市龍華區觀湖街道松軒社區虎地排118號錦繡大地8號樓302 | 整改后通過核查 | 2025/4/22 |
| CQZ2401795 | 佛山市優特醫療科技有限公司 | 海藻酸鹽敷料 | 佛山市南海區大瀝鎮鹽步迴興路1號 | 整改后通過核查 | 2025/4/22 |
| CQX2500327 | 廣東海濱醫療器械有限公司 | 體外沖擊波碎石機 | 湛江市坡頭區海灣大橋東連接線183號1-2層 | 整改后通過核查 | 2025/4/22 |
| CQX2500262 | 深圳市慧康醫療器械有限公司 | 體外沖擊波碎石機 | 深圳市坪山區坪山街道六聯社區錦龍大道路口寶山路東側海科興戰略新興產業園A棟02區1樓101、A棟02區5樓；深圳市龍崗區寶龍街道錦龍二路5號新陽光工業廠區1號廠房1樓A區 | 整改后通過核查 | 2025/4/22 |
| CQX2500232 | 深圳市賽禾醫療技術有限公司 | 便攜式超聲診斷儀 | 深圳市南山區桃源街道平山民企科技園6棟1樓，2樓和5樓 | 整改后通過核查 | 2025/4/22 |
| CQX2500176 | 廣州思德醫療科技有限公司 | 膠囊式胃內窺鏡系統 | 廣東省廣州市黃埔區國際生物島螺旋三路27號201房 | 整改后通過核查 | 2025/4/22 |
| CQX2500011 | 意領科技（深圳）有限公司 | 定量剪切波超聲肝臟測量儀 | 深圳市南山區西麗街道陽光社區松白路1008號企航科創研發產業園E棟610 | 整改后通過核查 | 2025/4/22 |
| CQX2401954 | 深圳麥科田生物醫療技術股份有限公司 | 注射泵 | 深圳市光明區馬田街道佳樂科技工業園廠房C棟 | 整改后通過核查 | 2025/4/22 |
| CQX2401938 | 廣州邁普再生醫學科技股份有限公司 | 患者匹配PEEK顱骨板 | 廣州高新技術產業開發區科學城攬月路80號E區第三層、E區第七層；廣州市黃埔區蓮花硯路8號104房；廣州市黃埔區崖鷹石路3號第九層至第十二層 | 整改后通過核查 | 2025/4/22 |
| CQX2401676 | 深圳圣諾醫療設備股份有限公司 | 數字乳腺X射線攝影系統 | 深圳市南山區西麗陽光社區松白路1008號藝晶公司15棟六樓 | 整改后通過核查 | 2025/4/22 |
| CSZ2500060 | 深圳市海微生物科技有限公司 | 諾如病毒、輪狀病毒、腸道腺病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 深圳市龍華區觀湖南大富社區虎地排117號錦繡大地7號樓3樓302/深圳市南山區西麗街道松坪山路1號源興科技大廈南座1106室 | 整改后通過核查 | 2025/4/22 |
| CQZ2500413 | 骨圣元化機器人（深圳）有限公司 | 骨科手術導航定位系統 | 深圳市南山區桃源街道長源社區學苑大道1001號南山智園D3棟20層 | 整改后通過核查 | 2025/4/22 |
| CQZ2500406 | 深圳市中科微光醫療器械技術有限公司 | 基于0CT的血管內血流儲備分數計算軟件 | 深圳市寶安區新安街道興東社區67區高新奇科技樓2層、3層、4層、5層 | 整改后通過核查 | 2025/4/22 |
| CQZ2500340 | 廣州欣貝醫療科技有限公司 | 摻銩光纖激光治療機 | 廣州市增城區中新鎮潤科路18號1002 | 整改后通過核查 | 2025/4/22 |
| CQX2401602 | 深圳市科曼醫療設備有限公司 | 呼吸機 | 深圳市光明區玉塘街道田寮社區先能路86號301、302，東莞市黃江鎮星光辰星路2號冠城三良產業園（區）9棟（A單元）3樓-4樓 | 整改后通過檢查 | 2025/4/28 |
| CQX2401720 | 深圳市科曼醫療設備有限公司 | 嬰兒輻射保暖臺 | 深圳市光明區玉塘街道田寮社區先能路86號301、302，東莞市黃江鎮星光辰星路2號冠城三良產業園（區）9棟（A單元）3樓-4樓，深圳市光明區馬田街道合水口社區第四工業區第四期第二棟（原名恒壽科技園）3號廠房第1-4層。 | 整改后通過檢查 | 2025/4/28 |
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注：根據《廣東省藥品監督管理局辦公室關于印發廣東省第二類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序并明確有關工作要求的通知》（粵藥監辦許〔2022〕133號）第二十三條規定，2022年5月份起，第二類醫療器械注冊質量管理體系核查結果逐步由廣東省藥品監督管理局審評認證中心通過發送提示短信或提供網頁查詢等方式告知注冊申請人。
