| 受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 生產地址 | 核查結論 | 結論日期 |
| CQX2400981 | 先健科技（深圳）有限公司 | 陶瓷膜動脈導管未閉封堵器 | 廣東省東莞市松山湖園區彰化路4號2棟1-9層 | 整改后通過核查 | 2024/11/11 |
| CQZ2400981 | 先健科技（深圳）有限公司 | 主動脈弓支架系統 | 廣東省東莞市松山湖園區彰化路4號2棟1-9層 | 整改后通過核查 | 2024/11/11 |
| CSZ2400353 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 人絨毛膜促性腺激素及β亞單位測定試劑盒（化學發光法） | 深圳市龍崗區寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區2棟 | 整改后通過核查 | 2024/11/11 |
| CQZ2401727 | 深圳市菲森科技有限公司 | 口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備 | 廣東省深圳市坪山區坑梓街道豪邁家具工業廠區廠房B棟2樓 | 整改后通過核查 | 2024/11/11 |
| CQZ2401724 | 珠海橫琴圣澳云智科技有限公司 | 肺結節CT圖像輔助檢測軟件 | 珠海市橫琴新區粵澳合作中醫藥科技產業園飛蓬路100號2棟202-01 | 整改后通過核查 | 2024/11/11 |
| CQZ2401648 | 深圳市安保醫療科技股份有限公司 | 復蘇一體機 | 深圳市寶安區石巖街道塘頭1號路創維創新谷5#C棟3樓、8樓和8#樓01-10層 | 整改后通過核查 | 2024/11/11 |
| CQX2401193 | 深圳市安保醫療科技股份有限公司 | 呼吸機 | 深圳市寶安區石巖街道塘頭1號路創維創新谷5#C棟3樓、8樓和8#樓01-10層 | 整改后通過核查 | 2024/11/11 |
| CQZ2401630 | 廣州柏視醫療科技有限公司 | 放射治療輪廓勾畫軟件 | 廣州市海珠區新港西路135號大院園西區705號樓中大科技園B座自編號1305、1306、1307、1311室 | 整改后通過核查 | 2024/11/11 |
| CQZ2401596 | 飛利浦金科威（深圳）實業有限公司 | 病人監護儀 | 深圳市南山區科技北三路2號，深圳市鹽田區東海道428號寶捷倉儲園倉庫3樓（注：原材料倉庫） | 整改后通過核查 | 2024/11/11 |
| CQZ2401553 | 深圳市精鋒醫療科技股份有限公司 | 一次性使用超聲刀具 | 深圳市龍崗區寶龍街道寶龍社區寶荷大道76號智慧家園二期2B0401、1901、2001、2101 | 整改后通過核查 | 2024/11/11 |
| CQZ2401530 | 深圳哈維生物醫療科技有限公司 | 呼吸機 | 深圳市光明區光明街道東周社區高新西路20號唯科科技大樓B203 | 整改后通過核查 | 2024/11/11 |
| CQZ2401457 | 廣東漢鼎醫療科技有限公司 | 富血小板血漿制備用套裝 | 廣東省佛山市順德區科技工業園A區順和南路1號歐洲工業園三號廠房 | 整改后通過核查 | 2024/11/11 |
| CQZ2401449 | 深圳佰特微醫療科技有限公司 | 負壓泵 | 深圳市南山區西麗街道陽光社區松白路1008號港鴻基高新智能產業園A棟201 | 整改后通過核查 | 2024/11/11 |
| CQZ2401414 | 廣東中科安齒生物科技有限公司 | 個性化種植橋及螺絲 | 佛山市南海區桂城街道大圩社區永安北路2號金谷智創產業社區A座第六層602單位、第四層407單位和B座首層101單位 | 整改后通過核查 | 2024/11/11 |
| CQZ2401401 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 呼吸機 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2024/11/11 |
| CQZ2401301 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 彩色多普勒超聲診斷系統 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2024/11/11 |
| CQX2401220 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 麻醉系統 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2024/11/11 |
| CQX2401212 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 麻醉系統 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2024/11/11 |
| CQX2401125 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 麻醉系統 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2024/11/11 |
| CQZ2401335 | 深圳市普博醫療科技股份有限公司 | 鎮痛泵信息管理軟件 | 深圳市寶安區福海街道新田社區新田大道71-3號6層8層9層 | 整改后通過核查 | 2024/11/11 |
| CQX2401077 | 深圳市普博醫療科技股份有限公司 | 呼吸機 | 深圳市寶安區福海街道新田社區新田大道71-3號6層8層9層 | 整改后通過核查 | 2024/11/11 |
| CQZ2401327 | 深圳市愛康生物科技股份有限公司 | 血型干化學膠體金聯檢分析儀 | 深圳市坪山區石井街道坪葵路石井工業園1A；深圳市坪山新區石井街道名成路15號B棟2層及302 | 整改后通過核查 | 2024/11/11 |
| CQZ2401172 | 樂普（深圳）國際發展中心有限公司 | 生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統 | 深圳市南山區西麗街道松白公路百旺信工業區9棟2層 | 整改后通過核查 | 2024/11/11 |
| CQZ2401142 | 深圳市沃爾德外科醫療器械技術有限公司 | PEEK椎板固定板系統 | 深圳市坪山新區六聯社區錦龍大道路口寶山路東側海科興戰略新興產業園A棟01區2樓、B棟801 | 整改后通過核查 | 2024/11/11 |
| CQZ2401000 | 深圳美諾微創醫療科技有限公司 | 支撐導管 | 深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園B6棟6C、C2棟2樓 | 整改后通過核查 | 2024/11/11 |
| CQZ2400992 | 深圳美諾微創醫療科技有限公司 | 多功能微導管Duo | 深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園B6棟6C、C2棟2樓 | 整改后通過核查 | 2024/11/11 |
| CQZ2400986 | 深圳美諾微創醫療科技有限公司 | 多功能微導管 | 深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園B6棟6C、C2棟2樓 | 整改后通過核查 | 2024/11/11 |
| CQZ2400972 | 深圳美諾微創醫療科技有限公司 | 多功能抽吸導管 | 深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園B6棟6C、C2棟2樓 | 整改后通過核查 | 2024/11/11 |
| CQZ2400722 | 東莞市德諾雅醫療器械有限公司 | 個性化基臺及螺釘 | 廣東省東莞市企石鎮寶石路622號 | 整改后通過核查 | 2024/11/11 |
| CQZ2400595 | 東莞市德諾雅醫療器械有限公司 | 可切削基臺柱及螺釘 | 廣東省東莞市企石鎮寶石路622號 | 整改后通過核查 | 2024/11/11 |
| CQX2401182 | 密爾醫療科技（深圳）有限公司 | 摻銩光纖激光治療儀 | 深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區13號樓501 | 整改后通過核查 | 2024/11/11 |
| CQX2401048 | 深圳普門科技股份有限公司 | 半導體激光治療儀 | 廣東省東莞市松山湖園區彰化路2號1號廠房2-11樓 | 整改后通過核查 | 2024/11/11 |
| CQX2401033 | 廣州瑞派醫療器械有限責任公司 | 一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管 | 廣州市黃埔區連云路388號22棟501房、502房、503房 | 整改后通過核查 | 2024/11/20 |
| CQX2400816 | 深圳市沃爾德外科醫療器械技術有限公司 | 頸椎前路內固定系統 | 深圳市坪山新區六聯社區錦龍大道路口寶山路東側?？婆d戰略新興產業園A棟01區2樓、B棟801 | 整改后通過核查 | 2024/11/20 |
| CSZ2400363 | 廣州市基準醫療有限責任公司 | 人胃癌多基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法） | 廣州市國際生物島螺旋三路8號401、501、502、602單元 | 整改后通過核查 | 2024/11/20 |
| CSZ2400342 | 深圳閃量科技有限公司 | 多項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒 (PCR熒光探針-微陣列法) | 深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路2533號B5棟A201.B6棟4C | 整改后通過核查 | 2024/11/20 |
| CQZ2401874 | 深圳邁微醫療科技有限公司 | 一次性使用納秒脈沖電場消融導管 | 廣東省深圳市光明區光明街道東周社區興新路288號康佳光明科技中心A座C8 | 整改后通過核查 | 2024/11/20 |
| CQZ2401807 | 深圳邁微醫療科技有限公司 | 納秒脈沖電場消融設備 | 廣東省深圳市光明區光明街道東周社區興新路288號康佳光明科技中心A座C8 | 整改后通過核查 | 2024/11/20 |
| CQZ2401737 | 深圳市圣大佳合電子設備有限公司 | 男性性功能治療儀 | 深圳市光明區公明街道李松蔭社區第一工業區炮臺路一排商業樓第76號402 | 整改后通過核查 | 2024/11/20 |
| CQZ2401582 | 深圳市理邦精密儀器股份有限公司 | 病人監護儀 | 深圳市坪山新區坑梓街道金沙社區金輝路15號 | 整改后通過核查 | 2024/11/20 |
| CQZ2401551 | 深圳市理邦精密儀器股份有限公司 | 便攜式全數字彩色超聲診斷系統 | 深圳市坪山新區坑梓街道金沙社區金輝路15號 | 整改后通過核查 | 2024/11/20 |
| CQZ2401478 | 深圳市理邦精密儀器股份有限公司 | 便攜式全數字彩色超聲診斷系統 | 深圳市坪山新區坑梓街道金沙社區金輝路15號 | 整改后通過核查 | 2024/11/20 |
| CQZ2401574 | 深圳蘭度生物材料有限公司 | 膠原基骨修復材料 | 深圳市光明區光明街道觀光路3009號招商局光明科技園B3棟2B、2C | 整改后通過核查 | 2024/11/20 |
| CQZ2401543 | 東莞市一星醫療科技有限公司 | 高壓造影注射器管路系統 | 東莞松山湖高新技術產業開發區阿里山路19號產業化中心8棟2樓201室、8棟5樓501-2室、10棟1樓103室 | 整改后通過核查 | 2024/11/20 |
| CQZ2401393 | 廣東智聯興精密科技有限公司 | 個性化復合基臺及螺釘 | 汕頭市潮南區峽山街道東山居委廣汕公路北第1層101號房、第5層501號房 | 整改后通過核查 | 2024/11/20 |
| CQZ2401365 | 深圳市科奕頓生物醫療科技有限公司 | 髂靜脈支架系統 | 深圳市坪山區龍田街道竹坑社區規劃五路1號信立泰醫藥科技園502 | 整改后通過核查 | 2024/11/20 |
| CQZ2401355 | 國藥通用（深圳）醫療影像有限公司 | X射線計算機體層攝影設備 | 廣東省深圳市光明區長鳳路460號 | 整改后通過核查 | 2024/11/20 |
| CQZ2401204 | 國藥通用（深圳）醫療影像有限公司 | X射線計算機體層攝影設備 | 廣東省深圳市光明區長鳳路460號 | 整改后通過核查 | 2024/11/20 |
| CQZ2401286 | 東莞天天向上醫療科技有限公司 | 楔壓導管 | 廣東省東莞市松山湖園區桃園路1號1棟501室、502室 | 整改后通過核查 | 2024/11/20 |
| CQZ2401270 | 東莞天天向上醫療科技有限公司 | 一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管 | 廣東省東莞市松山湖園區桃園路1號1棟501室、502室 | 整改后通過核查 | 2024/11/20 |
| CQZ2401197 | 東莞天天向上醫療科技有限公司 | 冠脈短軌球囊擴張與錨定導管 | 廣東省東莞市松山湖園區桃園路1號1棟501室、502室 | 整改后通過核查 | 2024/11/20 |
| CQZ2401256 | 金寶醫學科技（深圳）有限公司 | 玻璃化冷凍液套裝 | 深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區僑凱路459號C5棟601 | 整改后通過核查 | 2024/11/20 |
| CQZ2401229 | 金寶醫學科技（深圳）有限公司 | 玻璃化解凍液套裝 | 深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區僑凱路459號C5棟601 | 整改后通過核查 | 2024/11/20 |
| CQZ2401517 | 為泰醫療器械（深圳）有限公司 | 穿通微導管 | 深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路22號雷柏中城生命科學園第3分園A棟303B深圳市坪山區坑梓街道金沙社區臨惠路21號中城生物醫藥產業園2棟3A、3B、3C | 整改后通過核查 | 2024/11/20 |
| CQZ2401174 | 為泰醫療器械（深圳）有限公司 | 外周超高壓球囊擴張導管 | 深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路22號雷柏中城生命科學園第3分園A棟303B深圳市坪山區坑梓街道金沙社區臨惠路21號中城生物醫藥產業園2棟3A、3B、3C | 整改后通過核查 | 2024/11/20 |
| CQX2401244 | 為泰醫療器械（深圳）有限公司 | 微導管 | 深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路22號雷柏中城生命科學園第3分園A棟303B深圳市坪山區坑梓街道金沙社區臨惠路21號中城生物醫藥產業園2棟3A、3B、3C | 整改后通過核查 | 2024/11/20 |
| CQZ2401285 | 科睿馳（深圳）醫療科技發展有限公司 | 栓塞微粒球 | 深圳市坪山區坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓403號房、404號房 | 整改后通過核查 | 2024/11/20 |
| CQZ2401101 | 科睿馳（深圳）醫療科技發展有限公司 | 聚乙烯醇栓塞微球 | 深圳市坪山區坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓403號房、404號房 | 整改后通過核查 | 2024/11/20 |
注：根據《廣東省藥品監督管理局辦公室關于印發廣東省第二類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序并明確有關工作要求的通知》（粵藥監辦許〔2022〕133號）第二十三條規定，2022年5月份起，第二類醫療器械注冊質量管理體系核查結果逐步由廣東省藥品監督管理局審評認證中心通過發送提示短信或提供網頁查詢等方式告知注冊申請人。
