| 受理號(hào) | 企業(yè)名稱(chēng) | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 生產(chǎn)地址 | 核查結(jié)論 | 結(jié)論日期 |
| CQZ2400340 | 鵬博（深圳）醫(yī)療科技有限公司 | 個(gè)性化橋架及螺釘 | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)坪山大道6352號(hào)2棟廠(chǎng)房315及2棟廠(chǎng)房103 | 整改后通過(guò)核查 | 2024/5/9 |
| CQZ2400164 | 深圳市易植醫(yī)療科技有限公司 | 個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 | 深圳市寶安區(qū)福永街道福圍社區(qū)第一工業(yè)區(qū)A-11101 | 整改后通過(guò)核查 | 2024/5/9 |
| CQZ2400032 | 極植科技（深圳）有限公司 | 個(gè)性化基臺(tái)及配件 | 深圳市寶安區(qū)福海街道和平社區(qū)永和路45號(hào)金豐智匯谷A棟廠(chǎng)房301 | 整改后通過(guò)核查 | 2024/5/9 |
| CQZ2400010 | 廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司 | 一次性使用輸液延長(zhǎng)管 | 佛山市南海區(qū)桃園東路89號(hào) | 整改后通過(guò)核查 | 2024/5/9 |
| CQZ2400270 | 廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司 | 一次性使用不可吸收閉合夾 | 佛山市南海區(qū)桃園東路89號(hào) | 整改后通過(guò)核查 | 2024/5/9 |
| CQZ2400012 | 貝恩醫(yī)療設(shè)備（廣州）有限公司 | 一次性使用血液透析管路 | 廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)東區(qū)駿成路10號(hào)、廣州市黃埔區(qū)瑞祥路296號(hào)B棟 | 整改后通過(guò)核查 | 2024/5/9 |
| CQZ2400014 | 貝恩醫(yī)療設(shè)備（廣州）有限公司 | 透析液過(guò)濾器 | 廣州市黃埔區(qū)瑞祥路296號(hào)B棟、廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)伴河路10號(hào)、廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)東區(qū)駿成路10號(hào) | 整改后通過(guò)核查 | 2024/5/9 |
| CQZ2400090 | 貝恩醫(yī)療設(shè)備（廣州）有限公司 | 透析液過(guò)濾器 | 廣州市黃埔區(qū)瑞祥路296號(hào)B棟、廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)伴河路10號(hào)、廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)東區(qū)駿成路10號(hào) | 整改后通過(guò)核查 | 2024/5/9 |
| CQZ2400545 | 深圳揚(yáng)奇醫(yī)芯智能科技有限公司 | 放射治療患者定位系統(tǒng) | 廣東省深圳市南山區(qū)南海大道1019號(hào)南山醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A212號(hào) | 整改后通過(guò)核查 | 2024/5/9 |
| CQZ2400511 | 深圳市諾然美泰科技股份有限公司 | 急救轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī) | 深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值乐窨由鐓^(qū)青松路41號(hào)金威源工業(yè)廠(chǎng)區(qū)C棟廠(chǎng)房401，A棟501、502 | 整改后通過(guò)核查 | 2024/5/9 |
| CQZ2400334 | 西門(mén)子（深圳）磁共振有限公司 | 磁共振成像系統(tǒng) | 深圳市南山區(qū)高新區(qū)高新中二道西門(mén)子磁共振園；深圳市寶安區(qū)石巖街道塘頭社區(qū)駿業(yè)路江峽物流園A2棟1樓、2樓，B8棟1樓 | 整改后通過(guò)核查 | 2024/5/13 |
| CQX2400329 | 深圳唯奧醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 等離子手術(shù)設(shè)備 | 深圳市龍華區(qū)大浪街道浪口社區(qū)華榮路496號(hào)德泰工業(yè)區(qū)4號(hào)廠(chǎng)房4層、龍華區(qū)大浪街道浪口社區(qū)英泰路147號(hào)五層 | 整改后通過(guò)核查 | 2024/5/13 |
| CSZ2300410 | 廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 | 新型冠狀病毒2019-nCoV及甲乙型流感病毒核酸聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào) | 整改后通過(guò)核查 | 2024/5/13 |
| CQX2400315 | 深圳市愛(ài)康生物科技股份有限公司 | 全自動(dòng)血型分析儀 | 深圳市坪山區(qū)石井街道坪葵路石井工業(yè)園1A | 整改后通過(guò)核查 | 2024/5/13 |
| CQZ2400361 | 遠(yuǎn)見(jiàn)醫(yī)療科技（廣東）有限公司 | 復(fù)合基臺(tái)及附件 | 廣東省東莞市松山湖園區(qū)興業(yè)路2號(hào)3棟301室 | 整改后通過(guò)核查 | 2024/5/21 |
| CQZ2400373 | 遠(yuǎn)見(jiàn)醫(yī)療科技（廣東）有限公司 | 種植用個(gè)性化基臺(tái)冠橋 | 廣東省東莞市松山湖園區(qū)興業(yè)路2號(hào)3棟301室 | 整改后通過(guò)核查 | 2024/5/21 |
| CQZ2400440 | 廣東龍帆生物科技有限公司 | 富血小板血漿（PRP）制備器 | 廣東省佛山市順德區(qū)樂(lè)從鎮(zhèn)沙邊村委會(huì)新桂路201號(hào)4座2層 | 整改后通過(guò)核查 | 2024/5/21 |
| CQX2400040 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng) | 深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào) | 整改后通過(guò)核查 | 2024/5/21 |
注：根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)廣東省第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序并明確有關(guān)工作要求的通知》（粵藥監(jiān)辦許〔2022〕133號(hào)）第二十三條規(guī)定，2022年5月份起，第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查結(jié)果逐步由廣東省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心通過(guò)發(fā)送提示短信或提供網(wǎng)頁(yè)查詢(xún)等方式告知注冊(cè)申請(qǐng)人。
