| 受理號(hào) | 企業(yè)名稱 | 產(chǎn)品名稱 | 生產(chǎn)地址 | 核查結(jié)論 | 結(jié)論日期 |
| CQZ2301341 | 西門子（深圳）磁共振有限公司 | 磁共振成像系統(tǒng) | 深圳市南山區(qū)高新區(qū)高新中二道西門子磁共振園；深圳市寶安區(qū)石巖街道塘頭社區(qū)駿業(yè)路江峽物流園A2棟1樓、2樓，B8棟1樓 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/10/11 |
| CQX2300934 | 深圳蘭度生物材料有限公司 | 口腔可吸收生物膜 | 深圳市光明區(qū)光明街道觀光路3009號(hào)招商局光明科技園B3棟2B、2C | 整改后通過(guò)核查 | 2023/10/11 |
| CQZ2301444 | 深圳安科高技術(shù)股份有限公司 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 深圳市寶安區(qū)石巖街道塘頭社區(qū)塘頭1號(hào)路領(lǐng)亞工業(yè)園2號(hào)廠房 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/10/11 |
| CQZ2301275 | 深圳韋拓生物科技有限公司 | 顆粒細(xì)胞去除液 | 深圳市坪山區(qū)坪山街道寶山路16號(hào)海科興戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園B棟601 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/10/11 |
| CQZ2301360 | 廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司 | 支撐導(dǎo)管 | 廣東省東莞市松山湖園區(qū)工業(yè)北四路1號(hào)2棟101室、201室，8棟201室，15棟，16棟 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/10/11 |
| CQZ2301365 | 斯柏美（廣州）科技有限公司 | 個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 | 廣州市黃埔區(qū)百合三路9號(hào)3棟306房 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/10/11 |
| CQZ2301379 | 深圳蘭度生命科學(xué)有限公司 | 膠原貼敷料 | 深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)僑凱路459號(hào)C4棟501 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/10/11 |
| CQZ2301396 | 深圳威爾視科技有限公司 | 硬性角膜接觸鏡 | 深圳市龍崗區(qū)橫崗街道四聯(lián)社區(qū)228工業(yè)區(qū)前程路2號(hào)C棟101 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/10/11 |
| CQX2300747 | 廣東中科安齒生物科技有限公司 | 基臺(tái)系統(tǒng) | 佛山市南海區(qū)桂城街道大圩社區(qū)永安北路2號(hào)金谷智創(chuàng)產(chǎn)業(yè)社區(qū)A座第六層602單位、第四層407單位和B座首層101單位 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/10/11 |
| CQZ2301095 | 廣東中科安齒生物科技有限公司 | 角度螺絲固位基臺(tái) | 佛山市南海區(qū)桂城街道大圩社區(qū)永安北路2號(hào)金谷智創(chuàng)產(chǎn)業(yè)社區(qū)A座第六層602單位、第四層407單位和B座首層101單位 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/10/11 |
| CQZ2301229 | 東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用微導(dǎo)管 | 廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號(hào)1棟501室、502室 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/10/11 |
| CSZ2300260 | 深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 | 蛋白C（Protein C）活性測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法） | 深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂(lè)科技工業(yè)園廠房C棟 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/10/23 |
| CSZ2300262 | 深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 | 蛋白S（Protein S）活性測(cè)定試劑盒（凝固法） | 深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂(lè)科技工業(yè)園廠房C棟 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/10/23 |
| CSZ2300073 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 弓形蟲IgG抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào) | 整改后通過(guò)核查 | 2023/10/23 |
| CSZ2300074 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 巨細(xì)胞病毒IgG抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào) | 整改后通過(guò)核查 | 2023/10/23 |
| CSZ2300191 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 風(fēng)疹病毒IgG抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào) | 整改后通過(guò)核查 | 2023/10/23 |
| CSZ2300192 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào) | 整改后通過(guò)核查 | 2023/10/23 |
| CSZ2300193 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 弓形蟲IgM抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào) | 整改后通過(guò)核查 | 2023/10/23 |
| CSZ2300200 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào) | 整改后通過(guò)核查 | 2023/10/23 |
| CSZ2300242 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào) | 整改后通過(guò)核查 | 2023/10/23 |
| CSZ2300216 | 廣東永諾醫(yī)療科技有限公司 | EB病毒核酸檢測(cè)試劑盒（數(shù)字PCR法） | 佛山市禪城區(qū)塱寶西路82號(hào)第八層及第五層10室 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/10/23 |
| CSX2300305 | 廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司 | HER2基因檢測(cè)試劑盒（熒光原位雜交法） | 廣州市黃埔區(qū)科信街2號(hào) | 整改后通過(guò)核查 | 2023/10/23 |
| CQZ2301521 | 廣州奧邁醫(yī)療科技有限公司 | 氣囊式體外反搏系統(tǒng) | 廣州市天河區(qū)鳳凰街廣汕二路600號(hào)之一第三層302房、第五層501房 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/10/23 |
| CQX2300772 | 廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司 | 脊柱前路固定板 | 佛山市南海區(qū)桂城佛平二路16號(hào)103室、223室、601室和406室 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/10/23 |
| CQZ2301345 | 深圳市博恩醫(yī)療器材有限公司 | 人工髖關(guān)節(jié)組件 | 深圳市南山區(qū)西麗街道陽(yáng)光社區(qū)松白路1002號(hào)百旺信工業(yè)園9棟101、202 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/10/24 |
注：根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)廣東省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序并明確有關(guān)工作要求的通知》（粵藥監(jiān)辦許〔2022〕133號(hào)）第二十三條規(guī)定，2022年5月份起，第二類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查結(jié)果逐步由廣東省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心通過(guò)發(fā)送提示短信或提供網(wǎng)頁(yè)查詢等方式告知注冊(cè)申請(qǐng)人。
