| 受理號 | 企業(yè)名稱 | 產品名稱 | 生產地址 | 核查結論 | 結論日期 |
| CQX2300718 | 深圳市保安醫(yī)療用品有限公司 | 一次性使用輸液連接管 | 深圳市龍崗區(qū)橫崗街道深坑吉榕路18號 | 整改后通過核查 | 2023/9/18 |
| CQZ2301107 | 深圳市保安醫(yī)療用品有限公司 | 一次性使用高壓造影注射器及附件 | 深圳市龍崗區(qū)橫崗街道深坑吉榕路18號 | 整改后通過核查 | 2023/9/18 |
| CQZ2301373 | 深圳市安保醫(yī)療科技股份有限公司 | 半自動體外除顫儀 | 深圳市寶安區(qū)石巖街道塘頭1號路創(chuàng)維創(chuàng)新谷5#C棟3樓、8樓 | 整改后通過核查 | 2023/9/18 |
| CQZ2301445 | 深圳市安保醫(yī)療科技股份有限公司 | 自動體外除顫儀 | 深圳市寶安區(qū)石巖街道塘頭1號路創(chuàng)維創(chuàng)新谷5#C棟3樓、8樓 | 整改后通過核查 | 2023/9/18 |
| CSZ2300217 | 深圳同年醫(yī)療器械有限公司 | 尿路上皮癌基因異常檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1301-72號銀星智界2號樓801 | 整改后通過核查 | 2023/9/18 |
| CQZ2300962 | 深圳市金成銳醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用壓力延長管 | 深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)田富路1號B棟廠房1棟首層、二層、三層，A棟廠房101、201 | 整改后通過核查 | 2023/9/18 |
| CQZ2301020 | 深圳市金成銳醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用輸液延長管 | 深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)田富路1號B棟廠房1棟首層、二層、三層，A棟廠房101、201 | 整改后通過核查 | 2023/9/18 |
| CQZ2300998 | 深圳市業(yè)聚實業(yè)有限公司 | 穿通導管 | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)5號樓、深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)榮興路19號1棟歐舒特-廠房201室及604室 | 整改后通過核查 | 2023/9/18 |
| CQZ2300926 | 深圳市業(yè)聚實業(yè)有限公司 | 一次性使用親水涂層導絲 | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)5號樓、深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)榮興路19號1棟歐舒特-廠房201室及604室 | 整改后通過核查 | 2023/9/18 |
| CQZ2301241 | 深圳市科曼醫(yī)療設備有限公司 | 輸液泵 | 深圳市光明區(qū)馬田街道南環(huán)大道飛亞達鐘表大廈2棟1-5層，深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3樓，4樓北側，深圳市光明街道高新西路11號研祥科技工業(yè)園機械廠房（創(chuàng)祥地2號）五樓西側單元501 | 整改后通過核查 | 2023/9/18 |
| CQZ2301180 | 深圳市科曼醫(yī)療設備有限公司 | 注射泵 | 深圳市光明區(qū)馬田街道南環(huán)大道飛亞達鐘表大廈2棟1-5層，深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3樓，4樓北側，深圳市光明街道高新西路11號研祥科技工業(yè)園機械廠房（創(chuàng)祥地2號）五樓西側單元501 | 整改后通過核查 | 2023/9/18 |
| CSZ2300221 | 廣州和實生物技術有限公司 | 生殖道病毒多重核酸檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法) | 廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城開源大道11號A8棟第四層B單元，廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城開源大道11號B10棟3層12、14、16房間，廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城開源大道11號C5棟701室 | 整改后通過核查 | 2023/9/18 |
| CQZ2300702 | 雙典醫(yī)療科技（深圳）有限公司 | 超聲手術系統(tǒng) | 廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道錦繡東路雷柏.中城生命科學園第三分園B棟4層505 | 整改后通過核查 | 2023/9/18 |
| CQZ2300892 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 彩色多普勒超聲系統(tǒng) | 深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號 | 整改后通過核查 | 2023/9/19 |
| CQZ2300910 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 半自動體外除顫器 | 深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號 | 整改后通過核查 | 2023/9/19 |
| CQZ2300935 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 麻醉系統(tǒng) | 深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號 | 整改后通過核查 | 2023/9/19 |
| CQZ2300961 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 彩色多普勒超聲系統(tǒng) | 深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號 | 整改后通過核查 | 2023/9/19 |
| CQZ2300971 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 半自動體外除顫器 | 深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號 | 整改后通過核查 | 2023/9/19 |
| CQZ2300995 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 遠程控制系統(tǒng) | 深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號 | 整改后通過核查 | 2023/9/19 |
| CQZ2301182 | 深圳蘭度生物材料有限公司 | 口腔骨修復材料 | 深圳市光明區(qū)光明街道觀光路3009號招商局光明科技園B3棟2B、2C | 整改后通過核查 | 2023/9/19 |
| CQZ2301131 | 深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司 | 支撐導管 | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓705 | 整改后通過核查 | 2023/9/22 |
| CQX2300570 | 深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司 | 親水涂層導絲 | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓705 | 整改后通過核查 | 2023/9/22 |
| CQZ2301230 | 東莞慧琦醫(yī)療科技有限公司 | 個性化種植橋架及螺釘 | 廣東省東莞市松山湖園區(qū)阿里山路19號8棟101室 | 整改后通過核查 | 2023/9/22 |
| CQZ2301068 | 深圳麥科田生命科學有限公司 | 一次性使用儲液盒 | 深圳市坪山區(qū)聚龍山片區(qū)金威源工業(yè)園C棟1樓、6樓、7樓 | 整改后通過核查 | 2023/9/22 |
| CQZ2301244 | 京美德（深圳）醫(yī)療科技有限公司 | 植入式給藥裝置 | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道秀新社區(qū)中興路14號7#401 | 整改后通過核查 | 2023/9/22 |
| CQZ2301201 | 廣州益誠生物科技有限公司 | 可吸收外科縫合線 | 廣州市黃埔區(qū)瑞和路39號H2-H3座廠房（部位：H3座2樓） | 整改后通過核查 | 2023/9/22 |
| CQZ2301267 | 東莞定遠陶齒制品有限公司 | 種植用個性化橋架及螺釘 | 廣東省東莞市虎門鎮(zhèn)白沙南山邊二路5號2棟101室、201室、301室、401室 | 整改后通過核查 | 2023/9/22 |
| CQZ2301173 | 珠海菲特蘭醫(yī)療科技有限公司 | 硬性透氣角膜接觸鏡 | 珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)鼎興路129號6棟101 | 整改后通過核查 | 2023/9/22 |
| CQZ2301109 | 立心（深圳）醫(yī)療器械有限公司 | 復合可吸收骨棒 | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道中興路14號6棟103 | 整改后通過核查 | 2023/9/22 |
| CQZ2301171 | 珠海喬丹科技股份有限公司 | 種植體附件 | 珠海市橫琴新區(qū)環(huán)島東路1889號創(chuàng)意谷17棟112室 | 整改后通過核查 | 2023/9/22 |
| CQZ2301286 | 深圳市理邦精密儀器股份有限公司 | 動態(tài)心電分析軟件 | 深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路15號 | 整改后通過核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2300217 | 東莞市一星醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用乳房旋切活檢針 | 東莞市松山湖高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)阿里山路19號產業(yè)化中心8棟2樓201室、10棟1樓103室 | 整改后通過核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2301298 | 東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司 | 冠狀動脈雙螺紋球囊擴張導管 | 廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號1棟501室、502室 | 整改后通過核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2301108 | 東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用支撐導管 | 廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號1棟501室、502室 | 整改后通過核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2301461 | 廣東省宇萊特醫(yī)療器械有限公司 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 中山市小欖鎮(zhèn)為民路134號6棟一樓第三卡、二樓第一卡 | 整改后通過核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2301397 | 深圳佰特微醫(yī)療科技有限公司 | 機械解脫彈簧圈 | 深圳市南山區(qū)西麗街道陽光社區(qū)松白路1008號港鴻基高新智能產業(yè)園A棟201 | 整改后通過核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2301357 | 為泰醫(yī)療器械（深圳）有限公司 | 冠狀動脈高壓球囊擴張導管 | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路22號雷柏中城生命科學園第3分園A棟303B、309B、314、316 | 整改后通過核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2301342 | 為泰醫(yī)療器械（深圳）有限公司 | 心臟瓣膜球囊擴張導管 | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路22號雷柏中城生命科學園第3分園A棟303B、309B、314、316 | 整改后通過核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2301352 | 深圳市奧沃醫(yī)學新技術發(fā)展有限公司 | 頭部伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng) | 武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)高新大道818號武漢高科醫(yī)療器械園B區(qū)21號樓1層3、4號 | 整改后通過核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2301116 | 科睿馳（深圳）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 | 可調彎微導管 | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓403號房、404號房 | 整改后通過核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2301297 | 科睿馳(深圳)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 | 造影球囊導管系統(tǒng) | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓403號房、404號房 | 整改后通過核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2301331 | 科睿馳(深圳)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 | 栓塞微球 | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓403號房、404號房 | 整改后通過核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2301162 | 廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司 | 血液透析器 | 珠海市高新區(qū)科技創(chuàng)新海岸創(chuàng)新一路2號 | 整改后通過核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2301261 | 廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司 | 血液透析器 | 珠海市高新區(qū)科技創(chuàng)新海岸創(chuàng)新一路2號 | 整改后通過核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2301222 | 深圳齊康醫(yī)療器械有限公司 | 人工真皮修補材料 | 深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園2A(B6棟)、2A(B3棟) | 整改后通過核查 | 2023/9/27 |
| CQX2300385 | 維他豐達牙科器材（深圳）有限公司 | 合成樹脂牙 | 深圳市龍華區(qū)觀湖街道上坑社區(qū)五和大道308號僑安科技工業(yè)園A棟5樓501室 | 整改后通過核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2301098 | 深圳市聯科翰微醫(yī)療科技有限公司 | 造影導絲 | 深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值例執(zhí)锷鐓^(qū)龍窩四路22號瑩展科技園B4棟c701 | 整改后通過核查 | 2023/9/28 |
| CQZ2301367 | 深圳安特醫(yī)療股份有限公司 | 一次性壓力傳感器 | 廣東省東莞市松山湖園區(qū)花蓮街3號2棟101、304、305、401、501、601室 | 整改后通過核查 | 2023/9/28 |
| CQZ2300510 | 東莞市一星醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用乳房旋切活檢針 | 東莞松山湖高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)阿里山路19號產業(yè)化中心8棟2樓201室、10棟1樓103室 | 整改后通過核查 | 2023/9/28 |
| CQZ2301164 | 深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術有限公司 | 多孔型椎間融合器 | 深圳市坪山新區(qū)六聯社區(qū)錦龍大道路口寶山路東側海科興戰(zhàn)略新興產業(yè)園A棟01區(qū)2樓 | 整改后通過核查 | 2023/9/28 |
| CQX2300613 | 廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司 | 一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管 | 廣東省東莞市松山湖園區(qū)工業(yè)北四路1號2棟101室、201室，8棟201室，15棟201室、301室 | 整改后通過核查 | 2023/9/28 |
| CQZ2301227 | 東莞市悅鑫醫(yī)療器械科技有限公司 | 個性化基臺及螺釘 | 廣東省東莞市長安鎮(zhèn)上角上南路28號4棟102室 | 整改后通過核查 | 2023/9/28 |
| CQX2300960 | 廣東博與再生醫(yī)學有限公司 | 疝修補補片 | 東莞市松山湖高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)臺灣高科技園桃園路1號莞臺生物技術合作中心1棟1樓05室、4樓402-2室 | 未通過核查 | 2023/9/28 |
注：根據《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關于印發(fā)廣東省第二類醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查工作程序并明確有關工作要求的通知》（粵藥監(jiān)辦許〔2022〕133號）第二十三條規(guī)定，2022年5月份起，第二類醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查結果逐步由廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認證中心通過發(fā)送提示短信或提供網頁查詢等方式告知注冊申請人。
