| 受理號 | 企業(yè)名稱 | 產(chǎn)品名稱 | 生產(chǎn)地址 | 核查結(jié)論 | 結(jié)論日期 |
| CQZ2300365 | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 嬰兒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)箱 | 深圳市光明區(qū)馬田街道南環(huán)大道飛亞達(dá)鐘表大廈2棟1-5層，深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3樓，4樓北側(cè)，深圳市光明街道高新西路11號研祥科技工業(yè)園機(jī)械廠房（創(chuàng)祥地2號）五樓西側(cè)單元501 | 整改后通過核查 | 2023/6/5 |
| CQX2201158 | 廣州市萬和整形材料有限公司 | 硅凝膠填充乳房植入體 | 韶關(guān)市曲江區(qū)白土鎮(zhèn)白土工業(yè)園共好醫(yī)療器械有限公司車間大樓（第二層)；廣州市天河區(qū)廣汕二路600號之二第五層501室 | 整改后通過核查 | 2023/6/5 |
| CQZ2300503 | 深圳市瑞麗牙科技術(shù)有限公司 | 可切削基臺柱及螺釘 | 深圳市龍崗區(qū)坪地街道高橋社區(qū)盛佳道2號東維豐新材料廠區(qū)4#廠房4樓，3#廠房8樓A01 | 整改后通過核查 | 2023/6/5 |
| CQZ2300777 | 深圳市格陽醫(yī)療科技有限公司 | 麻醉深度監(jiān)測儀 | 深圳市南山區(qū)西麗街道麻磡南路31號環(huán)保產(chǎn)業(yè)園6棟2樓 | 整改后通過核查 | 2023/6/5 |
| CQZ2300484 | 深圳湃諾瓦醫(yī)療科技有限公司 | 一次性腰大池引流器 | 深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值乐窨由鐓^(qū)蘭景中路16號國富文化創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)廠區(qū)廠房B401 | 整改后通過核查 | 2023/6/5 |
| CQX2300312 | 科睿馳（深圳）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓404號房 | 整改后通過核查 | 2023/6/5 |
| CQZ2300439 | 深圳市康帕斯口腔技術(shù)有限公司 | 可切削基臺柱及螺釘 | 廣東省東莞市長安鎮(zhèn)上角上南路28號4棟102室 | 整改后通過核查 | 2023/6/5 |
| CQZ2300131 | 深圳韋拓生物科技有限公司 | 培養(yǎng)油 | 深圳市坪山區(qū)坪山街道寶山路16號海科興戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園B棟601 | 整改后通過核查 | 2023/6/5 |
| CQZ2300636 | 深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 | 輸液泵 | 深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂科技工業(yè)園廠房C棟 | 整改后通過核查 | 2023/6/5 |
| CQZ2300336 | 深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司 | 輸尿管支架 | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓705室 | 整改后通過核查 | 2023/6/5 |
| CQZ2300101 | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 半自動體外除顫器 | 深圳市光明區(qū)馬田街道南環(huán)大道飛亞達(dá)鐘表大廈2棟1-5層，深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8樓，4樓北側(cè)；深圳市光明街道高新西路11號研祥科技工業(yè)園機(jī)械廠房（創(chuàng)祥地2號）五樓西側(cè)單元501 | 整改后通過核查 | 2023/6/5 |
| CQZ2300012 | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 自動體外除顫器 | 深圳市光明區(qū)馬田街道南環(huán)大道飛亞達(dá)鐘表大廈2棟1-5層，深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8樓，4樓北側(cè)；深圳市光明街道高新西路11號研祥科技工業(yè)園機(jī)械廠房（創(chuàng)祥地2號）五樓西側(cè)單元501 | 整改后通過核查 | 2023/6/5 |
| CQX2201207 | 廣州市萬和整形材料有限公司 | 一次性使用擴(kuò)張器 | 韶關(guān)市曲江區(qū)白土鎮(zhèn)白土工業(yè)園共好醫(yī)療器械有限公司車間大樓（第二層)；廣州市天河區(qū)廣汕二路600號之二第五層501室 | 整改后通過核查 | 2023/6/12 |
| CQZ2300562 | 深圳市創(chuàng)心醫(yī)療科技有限公司 | 血管內(nèi)異物抓捕器 | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道秀新社區(qū)寶蘭路13號B3棟102 | 整改后通過核查 | 2023/6/12 |
| CQZ2300486 | 廣州迪澳醫(yī)療科技有限公司 | 恒溫核酸擴(kuò)增分析儀 | 廣州市黃埔區(qū)科豐路31號G11棟602房、G12棟606房 | 整改后通過核查 | 2023/6/12 |
| CSZ2300092 | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 甲胎蛋白（AFP)測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈8樓，4樓北側(cè) | 整改后通過核查 | 2023/6/12 |
| CQZ2300506 | 深圳市天可醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用無菌血液透析導(dǎo)管 | 深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道銀葵路16號C棟1-2樓 | 整改后通過核查 | 2023/6/12 |
| CQZ2300727 | 深圳市諾然美泰科技股份有限公司 | 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀 | 深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值乐窨由鐓^(qū)青松路41號金威源工業(yè)廠區(qū)C棟廠房401,A棟501、502 | 整改后通過核查 | 2023/6/12 |
| CQZ2300651 | 深圳市諾然美泰科技股份有限公司 | 無創(chuàng)呼吸機(jī) | 深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值乐窨由鐓^(qū)青松路41號金威源工業(yè)廠區(qū)C棟廠房401,A棟501、502 | 整改后通過核查 | 2023/6/12 |
| CQZ2300785 | 深圳市銥硙醫(yī)療科技有限公司 | 顱內(nèi)出血CT影像輔助分診軟件 | 深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)高新南六道6號邁科龍大廈1001 | 整改后通過核查 | 2023/6/12 |
| CQZ2300531 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 麻醉系統(tǒng) | 深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號 | 整改后通過核查 | 2023/6/12 |
| CQZ2300804 | 深圳市阿瑞醫(yī)療電子有限公司 | 胰島素泵 | 廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號3棟101室 | 整改后通過核查 | 2023/6/12 |
| CQZ2300633 | 聚輝醫(yī)療科技（深圳）有限公司 | 彈簧圈解脫器 | 深圳市龍華區(qū)大浪街道同勝社區(qū)龍泉科技工業(yè)園2號3層302，深圳市龍華區(qū)大浪街道橫朗社區(qū)龍泉科技工業(yè)園2號2層205 | 整改后通過核查 | 2023/6/12 |
| CQZ2300392 | 深圳市凱思特醫(yī)療科技股份有限公司 | 一次性使用導(dǎo)引導(dǎo)管 | 東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)暢園路4號 | 整改后通過核查 | 2023/6/12 |
| CQZ2300394 | 深圳市凱思特醫(yī)療科技股份有限公司 | 一次性使用外周血管造影導(dǎo)管 | 東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)暢園路4號 | 整改后通過核查 | 2023/6/12 |
| CQZ2201690 | 深圳市杰威爾醫(yī)療科技有限公司 | 個(gè)性化種植橋架及螺釘 | 深圳市寶安區(qū)福海街道和平社區(qū)荔園路愷輝茂工業(yè)園廠房A棟401-407 | 整改后通過核查 | 2023/6/19 |
| CQZ2201681 | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 病人監(jiān)護(hù)儀 | 深圳市光明區(qū)馬田街道南環(huán)大道飛亞達(dá)鐘表大廈2棟1-5層，深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3樓，4樓北側(cè)，深圳市光明街道高新西路11號研祥科技工業(yè)園機(jī)械廠房（創(chuàng)祥地2號）五樓西側(cè)單元501 | 整改后通過核查 | 2023/6/19 |
| CQZ2300504 | 西諾醫(yī)療器械（深圳）有限公司 | 基臺及附件 | 深圳市龍崗區(qū)寶龍街道同德社區(qū)嚇坑一路168號恒利工業(yè)園廠房C2棟101、201 | 整改后通過核查 | 2023/6/19 |
| CQZ2300261 | 深圳安特醫(yī)療股份有限公司 | 一次性使用造影注射器連接導(dǎo)管 | 廣東省東莞市松山湖園區(qū)花蓮街3號 | 整改后通過核查 | 2023/6/19 |
| CQZ2300652 | 深圳融昕醫(yī)療科技有限公司 | 呼吸機(jī) | 深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)67區(qū)高新奇廠房BC602 | 整改后通過核查 | 2023/6/19 |
| CQX2300555 | 廣州保瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 體腔熱灌注治療系統(tǒng) | 廣州科學(xué)城神舟路288號A棟 | 整改后通過核查 | 2023/6/19 |
| CQZ2300152 | 深圳市普博醫(yī)療科技股份有限公司 | 注射泵 | 深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-3號6層8層9層 | 整改后通過核查 | 2023/6/19 |
| CQZ2300737 | 東莞市天壽齒科技術(shù)有限公司 | 個(gè)性化基臺及螺釘 | 廣東省東莞市虎門鎮(zhèn)下廟荔園二路1號101室 | 整改后通過核查 | 2023/6/19 |
| CQZ2300631 | 智馭醫(yī)療科技（廣州）有限公司 | 遠(yuǎn)端支持導(dǎo)管 | 珠海市香洲區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號珠海中電高科技產(chǎn)業(yè)園4棟1-B單元 | 整改后通過核查 | 2023/6/19 |
| CQZ2300814 | 智馭醫(yī)療科技（廣州）有限公司 | 顱內(nèi)取栓支架 | 珠海市香洲區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號珠海中電高科技產(chǎn)業(yè)園4棟1-B單元 | 整改后通過核查 | 2023/6/19 |
| CQZ2300748 | 廣東省天佑醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司 | 一次性使用無菌輸尿管導(dǎo)尿支架管 | 廣東省東莞市松山湖園區(qū)阿里山路19號6棟201室 | 整改后通過核查 | 2023/6/19 |
| CQZ2300686 | 東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司 | 外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號1棟501室、502室 | 整改后通過核查 | 2023/6/19 |
| CQX2300546 | 聚輝醫(yī)療科技（深圳）有限公司 | 微導(dǎo)絲 | 深圳市龍華區(qū)大浪街道同勝社區(qū)龍泉科技工業(yè)園2號3層302、深圳市龍華區(qū)大浪街道橫朗社區(qū)龍泉科技工業(yè)園2號2層205 | 整改后通過核查 | 2023/6/19 |
| CQX2300503 | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 急救轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī) | 深圳市光明區(qū)馬田街道南環(huán)大道飛亞達(dá)鐘表大廈2棟1-5層，深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8樓，4樓北側(cè)，深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭第七工業(yè)區(qū)108B棟二樓，深圳市光明街道高新西路11號研祥科技工業(yè)園機(jī)械廠房（創(chuàng)祥地2號）五樓西側(cè)單元501 | 整改后通過核查 | 2023/6/19 |
| CQZ2300678 | 深圳邁瑞科技有限公司 | 注射泵 | 深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號 | 整改后通過核查 | 2023/6/19 |
| CQZ2300675 | 深圳邁瑞科技有限公司 | 注射泵 | 深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號 | 整改后通過核查 | 2023/6/19 |
| CQZ2300611 | 深圳市威浩康醫(yī)療器械有限公司 | 麻醉深度雙參數(shù)監(jiān)護(hù)儀 | 深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)僑凱路459號C1棟801 | 整改后通過核查 | 2023/6/19 |
| CQX2300016 | 廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司 | 親水涂層導(dǎo)絲 | 廣東省東莞市松山湖園區(qū)工業(yè)北四路1號2棟101室、201室，8棟201室，15棟201室、301室 | 整改后通過核查 | 2023/6/19 |
| CQZ2301174 | 深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用膜式氧合器 | 深圳深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路 1301-84 號銀星智界三期 2 號樓 109，1301-78 號銀星智界二期 2 號樓負(fù) 101 | 整改后通過核查 | 2023/6/29 |
| CQZ2301154 | 深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用離心泵泵頭 | 深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路 1301-76 號銀星智界二期 1 號樓 A 座 10 樓，1301-78 號銀星智界二期 2 號樓負(fù) 101 | 整改后通過核查 | 2023/6/29 |
| CQZ2300723 | 廣州康盛生物科技股份有限公司 | 免疫吸附設(shè)備 | 廣州市黃埔區(qū)中新廣州知識城鳳凰八路88號 | 整改后通過核查 | 2023/6/29 |
| CQZ2300788 | 深圳邁瑞科技有限公司 | 輸液泵 | 深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號 | 整改后通過核查 | 2023/6/29 |
| CQZ2300728 | 深圳邁瑞科技有限公司 | 輸液泵 | 深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號 | 整改后通過核查 | 2023/6/29 |
| CSZ2200364 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 梅毒螺旋體抗體（Anti-TP）檢測試劑盒 （化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號 | 整改后通過核查 | 2023/6/29 |
注：根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)廣東省第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序并明確有關(guān)工作要求的通知》（粵藥監(jiān)辦許〔2022〕133號）第二十三條規(guī)定，2022年5月份起，第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查結(jié)果逐步由廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心通過發(fā)送提示短信或提供網(wǎng)頁查詢等方式告知注冊申請人。
