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受理號	企業名稱	產品名稱	生產地址	核查結論	結論日期
CQZ2300365	深圳市科曼醫療設備有限公司	嬰兒轉運培養箱	深圳市光明區馬田街道南環大道飛亞達鐘表大廈2棟1-5層，深圳市光明區馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3樓，4樓北側，深圳市光明街道高新西路11號研祥科技工業園機械廠房（創祥地2號）五樓西側單元501	整改后通過核查	2023/6/5
CQX2201158	廣州市萬和整形材料有限公司	硅凝膠填充乳房植入體	韶關市曲江區白土鎮白土工業園共好醫療器械有限公司車間大樓（第二層)；廣州市天河區廣汕二路600號之二第五層501室	整改后通過核查	2023/6/5
CQZ2300503	深圳市瑞麗牙科技術有限公司	可切削基臺柱及螺釘	深圳市龍崗區坪地街道高橋社區盛佳道2號東維豐新材料廠區4#廠房4樓，3#廠房8樓A01	整改后通過核查	2023/6/5
CQZ2300777	深圳市格陽醫療科技有限公司	麻醉深度監測儀	深圳市南山區西麗街道麻磡南路31號環保產業園6棟2樓	整改后通過核查	2023/6/5
CQZ2300484	深圳湃諾瓦醫療科技有限公司	一次性腰大池引流器	深圳市坪山區龍田街道竹坑社區蘭景中路16號國富文化創意產業廠區廠房B401	整改后通過核查	2023/6/5
CQX2300312	科睿馳（深圳）醫療科技發展有限公司	球囊擴張導管	深圳市坪山區坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓404號房	整改后通過核查	2023/6/5
CQZ2300439	深圳市康帕斯口腔技術有限公司	可切削基臺柱及螺釘	廣東省東莞市長安鎮上角上南路28號4棟102室	整改后通過核查	2023/6/5
CQZ2300131	深圳韋拓生物科技有限公司	培養油	深圳市坪山區坪山街道寶山路16號海科興戰略新興產業園B棟601	整改后通過核查	2023/6/5
CQZ2300636	深圳麥科田生物醫療技術股份有限公司	輸液泵	深圳市光明區馬田街道佳樂科技工業園廠房C棟	整改后通過核查	2023/6/5
CQZ2300336	深圳麥普奇醫療科技有限公司	輸尿管支架	深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路14號生物醫藥創新產業園區1號樓705室	整改后通過核查	2023/6/5
CQZ2300101	深圳市科曼醫療設備有限公司	半自動體外除顫器	深圳市光明區馬田街道南環大道飛亞達鐘表大廈2棟1-5層，深圳市光明區馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8樓，4樓北側；深圳市光明街道高新西路11號研祥科技工業園機械廠房（創祥地2號）五樓西側單元501	整改后通過核查	2023/6/5
CQZ2300012	深圳市科曼醫療設備有限公司	自動體外除顫器	深圳市光明區馬田街道南環大道飛亞達鐘表大廈2棟1-5層，深圳市光明區馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8樓，4樓北側；深圳市光明街道高新西路11號研祥科技工業園機械廠房（創祥地2號）五樓西側單元501	整改后通過核查	2023/6/5
CQX2201207	廣州市萬和整形材料有限公司	一次性使用擴張器	韶關市曲江區白土鎮白土工業園共好醫療器械有限公司車間大樓（第二層)；廣州市天河區廣汕二路600號之二第五層501室	整改后通過核查	2023/6/12
CQZ2300562	深圳市創心醫療科技有限公司	血管內異物抓捕器	深圳市坪山區坑梓街道秀新社區寶蘭路13號B3棟102	整改后通過核查	2023/6/12
CQZ2300486	廣州迪澳醫療科技有限公司	恒溫核酸擴增分析儀	廣州市黃埔區科豐路31號G11棟602房、G12棟606房	整改后通過核查	2023/6/12
CSZ2300092	深圳市科曼醫療設備有限公司	甲胎蛋白（AFP)測定試劑盒（化學發光免疫分析法）	深圳市光明區馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈8樓，4樓北側	整改后通過核查	2023/6/12
CQZ2300506	深圳市天可醫療科技有限公司	一次性使用無菌血液透析導管	深圳市大鵬新區葵涌街道銀葵路16號C棟1-2樓	整改后通過核查	2023/6/12
CQZ2300727	深圳市諾然美泰科技股份有限公司	多參數監護儀	深圳市坪山區龍田街道竹坑社區青松路41號金威源工業廠區C棟廠房401,A棟501、502	整改后通過核查	2023/6/12
CQZ2300651	深圳市諾然美泰科技股份有限公司	無創呼吸機	深圳市坪山區龍田街道竹坑社區青松路41號金威源工業廠區C棟廠房401,A棟501、502	整改后通過核查	2023/6/12
CQZ2300785	深圳市銥硙醫療科技有限公司	顱內出血CT影像輔助分診軟件	深圳市南山區粵海街道高新區社區高新南六道6號邁科龍大廈1001	整改后通過核查	2023/6/12
CQZ2300531	深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司	麻醉系統	深圳市光明新區南環大道1203號	整改后通過核查	2023/6/12
CQZ2300804	深圳市阿瑞醫療電子有限公司	胰島素泵	廣東省東莞市松山湖園區桃園路1號3棟101室	整改后通過核查	2023/6/12
CQZ2300633	聚輝醫療科技（深圳）有限公司	彈簧圈解脫器	深圳市龍華區大浪街道同勝社區龍泉科技工業園2號3層302，深圳市龍華區大浪街道橫朗社區龍泉科技工業園2號2層205	整改后通過核查	2023/6/12
CQZ2300392	深圳市凱思特醫療科技股份有限公司	一次性使用導引導管	東莞市松山湖高新技術產業開發區暢園路4號	整改后通過核查	2023/6/12
CQZ2300394	深圳市凱思特醫療科技股份有限公司	一次性使用外周血管造影導管	東莞市松山湖高新技術產業開發區暢園路4號	整改后通過核查	2023/6/12
CQZ2201690	深圳市杰威爾醫療科技有限公司	個性化種植橋架及螺釘	深圳市寶安區福海街道和平社區荔園路愷輝茂工業園廠房A棟401-407	整改后通過核查	2023/6/19
CQZ2201681	深圳市科曼醫療設備有限公司	病人監護儀	深圳市光明區馬田街道南環大道飛亞達鐘表大廈2棟1-5層，深圳市光明區馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3樓，4樓北側，深圳市光明街道高新西路11號研祥科技工業園機械廠房（創祥地2號）五樓西側單元501	整改后通過核查	2023/6/19
CQZ2300504	西諾醫療器械（深圳）有限公司	基臺及附件	深圳市龍崗區寶龍街道同德社區嚇坑一路168號恒利工業園廠房C2棟101、201	整改后通過核查	2023/6/19
CQZ2300261	深圳安特醫療股份有限公司	一次性使用造影注射器連接導管	廣東省東莞市松山湖園區花蓮街3號	整改后通過核查	2023/6/19
CQZ2300652	深圳融昕醫療科技有限公司	呼吸機	深圳市寶安區新安街道興東社區67區高新奇廠房BC602	整改后通過核查	2023/6/19
CQX2300555	廣州保瑞醫療技術有限公司	體腔熱灌注治療系統	廣州科學城神舟路288號A棟	整改后通過核查	2023/6/19
CQZ2300152	深圳市普博醫療科技股份有限公司	注射泵	深圳市寶安區福海街道新田社區新田大道71-3號6層8層9層	整改后通過核查	2023/6/19
CQZ2300737	東莞市天壽齒科技術有限公司	個性化基臺及螺釘	廣東省東莞市虎門鎮下廟荔園二路1號101室	整改后通過核查	2023/6/19
CQZ2300631	智馭醫療科技（廣州）有限公司	遠端支持導管	珠海市香洲區唐家灣鎮科技七路1號珠海中電高科技產業園4棟1-B單元	整改后通過核查	2023/6/19
CQZ2300814	智馭醫療科技（廣州）有限公司	顱內取栓支架	珠海市香洲區唐家灣鎮科技七路1號珠海中電高科技產業園4棟1-B單元	整改后通過核查	2023/6/19
CQZ2300748	廣東省天佑醫療器械科技發展有限公司	一次性使用無菌輸尿管導尿支架管	廣東省東莞市松山湖園區阿里山路19號6棟201室	整改后通過核查	2023/6/19
CQZ2300686	東莞天天向上醫療科技有限公司	外周球囊擴張導管	廣東省東莞市松山湖園區桃園路1號1棟501室、502室	整改后通過核查	2023/6/19
CQX2300546	聚輝醫療科技（深圳）有限公司	微導絲	深圳市龍華區大浪街道同勝社區龍泉科技工業園2號3層302、深圳市龍華區大浪街道橫朗社區龍泉科技工業園2號2層205	整改后通過核查	2023/6/19
CQX2300503	深圳市科曼醫療設備有限公司	急救轉運呼吸機	深圳市光明區馬田街道南環大道飛亞達鐘表大廈2棟1-5層，深圳市光明區馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8樓，4樓北側，深圳市光明區馬田街道馬山頭第七工業區108B棟二樓，深圳市光明街道高新西路11號研祥科技工業園機械廠房（創祥地2號）五樓西側單元501	整改后通過核查	2023/6/19
CQZ2300678	深圳邁瑞科技有限公司	注射泵	深圳市光明新區南環大道1203號	整改后通過核查	2023/6/19
CQZ2300675	深圳邁瑞科技有限公司	注射泵	深圳市光明新區南環大道1203號	整改后通過核查	2023/6/19
CQZ2300611	深圳市威浩康醫療器械有限公司	麻醉深度雙參數監護儀	深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區僑凱路459號C1棟801	整改后通過核查	2023/6/19
CQX2300016	廣東博邁醫療科技股份有限公司	親水涂層導絲	廣東省東莞市松山湖園區工業北四路1號2棟101室、201室，8棟201室，15棟201室、301室	整改后通過核查	2023/6/19
CQZ2301174	深圳漢諾醫療科技有限公司	一次性使用膜式氧合器	深圳深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路 1301-84 號銀星智界三期 2 號樓 109，1301-78 號銀星智界二期 2 號樓負 101	整改后通過核查	2023/6/29
CQZ2301154	深圳漢諾醫療科技有限公司	一次性使用離心泵泵頭	深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路 1301-76 號銀星智界二期 1 號樓 A 座 10 樓，1301-78 號銀星智界二期 2 號樓負 101	整改后通過核查	2023/6/29
CQZ2300723	廣州康盛生物科技股份有限公司	免疫吸附設備	廣州市黃埔區中新廣州知識城鳳凰八路88號	整改后通過核查	2023/6/29
CQZ2300788	深圳邁瑞科技有限公司	輸液泵	深圳市光明新區南環大道1203號	整改后通過核查	2023/6/29
CQZ2300728	深圳邁瑞科技有限公司	輸液泵	深圳市光明新區南環大道1203號	整改后通過核查	2023/6/29
CSZ2200364	深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司	梅毒螺旋體抗體（Anti-TP）檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）	深圳市光明新區南環大道1203號	整改后通過核查	2023/6/29

　　注：根據《廣東省藥品監督管理局辦公室關于印發廣東省第二類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序并明確有關工作要求的通知》（粵藥監辦許〔2022〕133號）第二十三條規定，2022年5月份起，第二類醫療器械注冊質量管理體系核查結果逐步由廣東省藥品監督管理局審評認證中心通過發送提示短信或提供網頁查詢等方式告知注冊申請人。

附件：