| 受理號 | 企業(yè)名稱 | 產(chǎn)品名稱 | 生產(chǎn)地址 | 核查結(jié)論 | 結(jié)論日期 |
| CQX2201202 | 深圳安科高技術(shù)股份有限公司 | 射頻熱凝器 | 深圳市寶安區(qū)石巖街道塘頭社區(qū)塘頭1號路領(lǐng)亞工業(yè)園2號廠房 | 整改后通過核查 | 2023/2/1 |
| CQZ2201352 | 深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 超聲小探頭 | 深圳市坪山區(qū)坪山街道六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路16號海科興戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園B棟8樓01區(qū) | 整改后通過核查 | 2023/2/1 |
| CQZ2201487 | 深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 超聲影像處理器 | 深圳市坪山區(qū)坪山街道六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路16號海科興戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園B棟8樓01區(qū) | 整改后通過核查 | 2023/2/1 |
| CQZ2201567 | 深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 超聲小探頭 | 深圳市坪山區(qū)坪山街道六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路16號海科興戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園B棟8樓01區(qū) | 整改后通過核查 | 2023/2/1 |
| CQZ2201215 | 深圳成川醫(yī)療有限公司 | 真空輔助乳房活檢與旋切系統(tǒng) | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路22號雷柏中城生命科學(xué)園第3分園A棟506 | 整改后通過核查 | 2023/2/1 |
| CQZ2201334 | 深圳成川醫(yī)療有限公司 | 超聲切割止血刀系統(tǒng) | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路22號雷柏中城生命科學(xué)園第3分園A棟506 | 整改后通過核查 | 2023/2/1 |
| CQZ2201225 | 深圳天可醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用有創(chuàng)壓力監(jiān)測傳感器 | 深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道銀葵路16號C棟1-2樓 | 整改后通過核查 | 2023/2/1 |
| CQZ2201324 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 高頻手術(shù)設(shè)備 | 深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號 | 整改后通過核查 | 2023/2/1 |
| CQZ2201425 | 深圳市科瑞康實(shí)業(yè)有限公司 | 半自動體外除顫器 | 深圳市南山區(qū)西麗街道松白公路百旺信工業(yè)區(qū)9棟5層 | 整改后通過核查 | 2023/2/1 |
| CQZ2200805 | 廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 | 顱頜面內(nèi)固定鈦釘 | 上海市松江區(qū)文翔東路 100 號廠房第3幢第1層101室 | 整改后通過核查 | 2023/2/1 |
| CQZ2200807 | 廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 | 顱頜面內(nèi)固定鈦板 | 上海市松江區(qū)文翔東路 100 號廠房第3幢第1層101室 | 整改后通過核查 | 2023/2/1 |
| 00A22000020220578 | 惠州嘉帆義齒制作有限公司 | 定制式固定義齒 | 惠州市仲愷高新區(qū)陳江街道辦事處曙光大道大欣集團(tuán)內(nèi)一區(qū)四號廠房3樓 | 整改后通過核查 | 2023/2/3 |
| CQX2201136 | 深圳市愛康生物科技股份有限公司 | 全自動血型分析儀 | 深圳市坪山區(qū)石井街道坪葵路石井工業(yè)園1A | 整改后通過核查 | 2023/2/6 |
| CQZ2201089 | 廣東金艾迪生物科技有限公司 | 個性化基臺及螺釘 | 廣東省東莞市虎門鎮(zhèn)白沙南山邊二路5號5棟101室 | 整改后通過核查 | 2023/2/6 |
| CQX2200276 | 深圳市回波醫(yī)療器械有限公司 | 肝功能剪切波量化超聲診斷儀 | 深圳市南山區(qū)招商街道水灣社區(qū)蛇口工業(yè)五路3號太平保健大廈3層 | 整改后通過核查 | 2023/2/6 |
| CQZ2201059 | 深圳麥科田生命科學(xué)有限公司 | 一次性使用儲液藥盒 | 深圳市坪山區(qū)聚龍山片區(qū)金威源工業(yè)園C棟1樓、6樓、7樓 | 整改后通過核查 | 2023/2/8 |
| CSZ2200322 | 廣州市康潤生物科技有限公司 | II型單純皰疹病毒IgG抗體（HSV-II IgG）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號自編7棟（4#樓）1-3層、401、5-6層 | 整改后通過核查 | 2023/2/8 |
| CSZ2200344 | 廣州市康潤生物科技有限公司 | 風(fēng)疹病毒IgG抗體（Rub IgG）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號自編7棟（4#樓）1-3層、401、5-6層 | 整改后通過核查 | 2023/2/8 |
| CQZ2101253 | 廣州市恩德氏醫(yī)療制品實(shí)業(yè)有限公司 | 一次性使用血液透析器 | 廣州市黃埔區(qū)南翔一路68號2棟401房 | 整改后通過核查 | 2023/2/13 |
| CQZ2201431 | 深圳文西生物醫(yī)療科技有限公司 | 胰島素泵 | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金沙路47號A棟301 | 整改后通過核查 | 2023/2/13 |
| CQZ2201259 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 呼吸機(jī) | 深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號 | 整改后通過核查 | 2023/2/13 |
| CQZ2201149 | 深圳臣諾醫(yī)療器械有限公司 | 超聲軟組織切割止血設(shè)備 | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)坪山大道6352號廠房一501 | 整改后通過核查 | 2023/2/13 |
| CSX2200314 | 廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司 | 人乳頭瘤病毒基因分型檢測試劑盒（PCR-反向點(diǎn)雜交法） | 廣州市黃埔區(qū)科信街2號 | 整改后通過核查 | 2023/2/13 |
| CSZ2200301 | 深圳市卓潤生物科技有限公司 | 甲胎蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟 | 整改后通過核查 | 2023/2/13 |
| CQX2200910 | 深圳市普博醫(yī)療科技股份有限公司 | 呼吸機(jī) | 深圳市寶安區(qū)福永街道新田大道71-3號C棟6樓9樓A區(qū)、8樓 | 整改后通過核查 | 2023/2/17 |
| CQZ2200852 | 為泰醫(yī)療器械（深圳）有限公司 | 冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路22號雷柏中城生命科學(xué)園第3分園A棟314、316 | 整改后通過核查 | 2023/2/17 |
| CQZ2201080 | 為泰醫(yī)療器械（深圳）有限公司 | 微導(dǎo)管 | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路22號雷柏中城生命科學(xué)園第3分園A棟314、316 | 整改后通過核查 | 2023/2/17 |
| CQZ2201566 | 汕頭市超聲儀器研究所股份有限公司 | 超聲探頭 | 廣東省汕頭市龍江路3號 | 整改后通過核查 | 2023/2/17 |
| CQZ2201265 | 昊朗科技（佛山）有限公司 | 高壓注射型經(jīng)外周穿刺中心靜脈導(dǎo)管套裝 | 佛山市禪城區(qū)南莊鎮(zhèn)吉利工業(yè)園新源2路 | 整改后通過核查 | 2023/2/17 |
| CQZ2201421 | 深圳市德鈺醫(yī)療器械有限公司 | 種植橋架 | 深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道固興社區(qū)固戍一路533號偉成智能產(chǎn)業(yè)園A2棟108 | 整改后通過核查 | 2023/2/17 |
| 00A22000020220716 | 深圳市運(yùn)鑫科技有限公司 | 超聲霧化熏洗儀 | 深圳市光明區(qū)公明街道上村社區(qū)蓮塘工業(yè)城B區(qū)永南1棟201 | 整改后通過核查 | 2023/2/21 |
| CSZ2200233 | 廣州市康潤生物科技有限公司 | 巨細(xì)胞病毒IgG抗體（CMV IgG）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號自編7棟（4#樓）1-3層、401、5-6層 | 整改后通過核查 | 2023/2/22 |
| CQZ2201391 | 廣東中愛醫(yī)療科技股份有限公司 | 一次性使用動靜脈穿刺針 | 梅州市梅縣區(qū)白渡鎮(zhèn)沙坪村（自編門牌1號） | 整改后通過核查 | 2023/2/22 |
| CQZ2201002 | 東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號1棟501室、502室 | 整改后通過核查 | 2023/2/22 |
| CQZ2200756 | 深圳市康泰健牙科器材有限公司 | 可切削基臺柱及螺釘 | 深圳市坪山區(qū)榮田路2005號康泰健健康產(chǎn)業(yè)大樓1棟1A、3-7、8A、11層 | 整改后通過核查 | 2023/2/22 |
| CQX2201380 | 深圳市普博醫(yī)療科技股份有限公司 | 呼吸機(jī) | 深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-3號6層8層9層 | 整改后通過核查 | 2023/2/22 |
| CQZ2201264 | 深圳佰特微醫(yī)療科技有限公司 | 微導(dǎo)管 | 深圳市南山區(qū)西麗街道陽光社區(qū)松白路1008號港鴻基高新智能產(chǎn)業(yè)園A棟201 | 整改后通過核查 | 2023/2/22 |
| CQZ2201450 | 深圳佰特微醫(yī)療科技有限公司 | 管腔抓捕系統(tǒng) | 深圳市南山區(qū)西麗街道陽光社區(qū)松白路1008號港鴻基高新智能產(chǎn)業(yè)園A棟201 | 整改后通過核查 | 2023/2/22 |
| CQX2201197 | 廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司 | 一次性使用植入式給藥裝置專用針 | 佛山市南海區(qū)桃園東路89號 | 整改后通過核查 | 2023/2/22 |
| 注：根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)廣東省第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序并明確有關(guān)工作要求的通知》（粵藥監(jiān)辦許〔2022〕133號）第二十三條規(guī)定，2022年5月份起，第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查結(jié)果逐步由廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心通過發(fā)送提示短信或提供網(wǎng)頁查詢等方式告知注冊申請人。 |
