| 受理號 | 企業(yè)名稱 | 產(chǎn)品名稱 | 生產(chǎn)地址 | 核查結(jié)論 | 結(jié)論日期 |
| CQZ2200249 | 深圳市金悠然科技有限公司 | 個性化基臺及螺釘 | 深圳市龍崗區(qū)坂田街道吉華路上雪科技城西區(qū)四號二棟一樓、二樓、三樓、五樓、六樓；坂田街道吉華路上雪科技城西區(qū)4號B棟廠房A102、A601 | 整改后通過核查 | 2022/10/14 |
| CQZ2200864 | 科睿馳（深圳）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 | 聚乙烯醇栓塞微球 | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓404號房 | 整改后通過核查 | 2022/10/10 |
| CQZ2200716 | 科睿馳（深圳）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 | 親水涂層導絲 | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓404號房 | 整改后通過核查 | 2022/10/10 |
| CQX2200644 | 深圳市益心達醫(yī)學新技術(shù)有限公司 | 一次性使用麻醉穿刺套件 | 深圳市龍崗區(qū)寶龍工業(yè)城寶龍六路4號 | 整改后通過核查 | 2022/10/10 |
| CQZ2200731 | 廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司 | 半順應性冠狀動脈球囊擴張導管 | 廣東省東莞市松山湖園區(qū)工業(yè)北四路1號2棟101室、201室，15棟201室、301室 | 整改后通過核查 | 2022/10/10 |
| CQZ2200732 | 廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司 | 親水導絲 | 廣東省東莞市松山湖園區(qū)工業(yè)北四路1號2棟101室、201室，15棟201室、301室 | 整改后通過核查 | 2022/10/10 |
| CQZ2200752 | 廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司 | 導絲刻痕球囊擴張導管 | 廣東省東莞市松山湖園區(qū)工業(yè)北四路1號2棟101室、201室，15棟201室、301室 | 整改后通過核查 | 2022/10/10 |
| CQZ2200809 | 昊朗科技（佛山）有限公司 | 高壓注射型中心靜脈導管套裝 | 佛山市禪城區(qū)南莊鎮(zhèn)吉利工業(yè)園新源2路 | 整改后通過核查 | 2022/10/10 |
| CQZ2200783 | 深圳市保安醫(yī)療用品有限公司 | 一次性使用環(huán)柄注射器 | 深圳市龍崗區(qū)橫崗街道深坑吉榕路18號 | 整改后通過核查 | 2022/10/10 |
| CQZ2200822 | 深圳市保安醫(yī)療用品有限公司 | 一次性使用連通板 | 深圳市龍崗區(qū)橫崗街道深坑吉榕路18號 | 整改后通過核查 | 2022/10/10 |
| CQZ2200479 | 深圳市智立能科技有限公司 | 可切削基臺柱及螺釘 | 深圳市龍崗區(qū)南灣街道平李大道金科路金積嘉科技園2棟3樓306 | 整改后通過核查 | 2022/10/10 |
| CQZ2200843 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 體外除顫監(jiān)護儀 | 深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號 | 通過核查 | 2022/10/14 |
| CQZ2200844 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 體外除顫監(jiān)護儀 | 深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號 | 通過核查 | 2022/10/14 |
| CQZ2200854 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 體外除顫監(jiān)護儀 | 深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號 | 通過核查 | 2022/10/14 |
| CQZ2200949 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 麻醉系統(tǒng) | 深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號 | 通過核查 | 2022/10/14 |
| CQZ2200986 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 呼吸機 | 深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號 | 通過核查 | 2022/10/14 |
| CSZ2200214 | 廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司 | ALK基因斷裂檢測試劑盒（熒光原位雜交法） | 廣州市黃埔區(qū)科信街2號 | 整改后通過核查 | 2022/10/14 |
| CQZ2200719 | 深圳市杰納瑞醫(yī)療儀器股份有限公司 | 腦電麻醉深度監(jiān)測儀 | 深圳市南山區(qū)科技園科智西路1號23棟南三層 | 整改后通過核查 | 2022/10/14 |
| CQZ2200911 | 佛山市迪華科技有限公司 | 一次性使用無菌血管內(nèi)導管輔件：導絲 | 佛山市三水區(qū)白坭鎮(zhèn)匯銀路2號F1 | 整改后通過核查 | 2022/10/14 |
| CQZ2201012 | 天琪（廣東）科技發(fā)展有限公司 | 可切削基臺柱及螺釘 | 中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號2幢西2樓208室 | 整改后通過核查 | 2022/10/14 |
| CQZ2201030 | 天琪（廣東）科技發(fā)展有限公司 | 個性化基臺及螺釘 | 中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號2幢西2樓208室 | 整改后通過核查 | 2022/10/14 |
| CQZ2200577 | 廣東昊朗醫(yī)療科技有限責任公司 | 經(jīng)外周穿刺中等長度導管 | 佛山市禪城區(qū)南莊鎮(zhèn)吉利工業(yè)園新源2路 | 整改后通過核查 | 2022/10/14 |
| CQZ2200660 | 廣東昊朗醫(yī)療科技有限責任公司 | 經(jīng)外周穿刺中心靜脈導管套裝 | 佛山市禪城區(qū)南莊鎮(zhèn)吉利工業(yè)園新源2路 | 整改后通過核查 | 2022/10/14 |
| CQZ2200772 | 廣州邁普再生醫(yī)學科技股份有限公司 | 聚醚醚酮固定系統(tǒng) | 廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城攬月路80號E區(qū)第三層、E區(qū)第七層、廣州市黃埔區(qū)蓮花硯路8號104房 | 整改后通過核查 | 2022/10/14 |
| CQZ2200655 | 廣州邁普再生醫(yī)學科技股份有限公司 | PEEK顱頜面固定系統(tǒng) | 廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城攬月路80號E區(qū)第三層、E區(qū)第七層、廣州市黃埔區(qū)蓮花硯路8號104房 | 整改后通過核查 | 2022/10/14 |
| 00A22000020220697 | 慧基（深圳）智能科技有限公司 | 心電記錄儀 | 廣東省東莞市常平鎮(zhèn)還珠瀝太和路3號1棟1層、4層 | 整改后通過核查 | 2022/10/13 |
| 00A22000020220681 | 廣東正灸堂科技有限公司 | 自動艾灸機 | 陽西縣太平村委會陂頭降村一巷33號之二 | 整改后通過核查 | 2022/10/18 |
| 00A22000020220699 | 廣東科美思醫(yī)用儀器有限公司 | 心電工作站 | 惠州市仲愷高新技術(shù)開發(fā)區(qū)14號 | 整改后通過核查 | 2022/10/18 |
| 00A22000020220700 | 珠海黑馬生物科技有限公司 | 醫(yī)用控溫儀 | 珠海市高新區(qū)創(chuàng)新四路2號二期廠房2樓、5樓 | 整改后通過核查 | 2022/10/18 |
| 00A22000020220701 | 珠海黑馬生物科技有限公司 | 空氣波壓力治療儀 | 珠海市高新區(qū)創(chuàng)新四路2號二期廠房2樓、5樓 | 整改后通過核查 | 2022/10/18 |
| 00A22000020220702 | 珠海黑馬生物科技有限公司 | 振動叩擊排痰機 | 珠海市高新區(qū)創(chuàng)新四路2號二期廠房2樓、5樓 | 整改后通過核查 | 2022/10/18 |
| 00A22000020220703 | 珠海黑馬生物科技有限公司 | 高頻胸壁振蕩排痰儀 | 珠海市高新區(qū)創(chuàng)新四路2號二期廠房2樓、5樓 | 整改后通過核查 | 2022/10/18 |
| 00A22000020220704 | 珠海黑馬生物科技有限公司 | 脈沖氣壓治療儀 | 珠海市高新區(qū)創(chuàng)新四路2號二期廠房2樓、5樓 | 整改后通過核查 | 2022/10/18 |
| 00A22000020220706 | 珠海黑馬生物科技有限公司 | 醫(yī)用清洗消毒機 | 珠海市高新區(qū)創(chuàng)新四路2號二期廠房2樓、5樓 | 整改后通過核查 | 2022/10/18 |
| 00A22000020220679 | 國橋?qū)崢I(yè)(深圳)有限公司 | 醫(yī)用外科口罩 | 深圳市龍華新區(qū)觀瀾街道泗黎北501—502國橋工業(yè)園二期 | 整改后通過核查 | 2022/10/18 |
| CQZ2101398 | 深圳市閱影科技有限公司 | 冠狀動脈生理功能評估軟件 | 深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道臣田社區(qū)寶民二路東方雅苑A棟2層B37 | 整改后通過核查 | 2022/10/18 |
| 00A22000020220696 | 佛山市智能臻德齒科有限公司 | 定制式固定義齒 | 佛山市順德區(qū)樂從鎮(zhèn)良教工業(yè)開發(fā)區(qū)二排西二座 | 整改后通過核查 | 2022/10/18 |
| 00A22000020220677 | 深圳市貝萊斯電子科技有限公司 | 壓電網(wǎng)式霧化器 | 深圳市寶安區(qū)福海街道塘尾華豐科技園第1幢第二層A | 整改后通過核查 | 2022/10/18 |
| 00A22000020220691 | 廣州市三銳電子科技有限公司 | 移動心電網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng) | 廣州市天河區(qū)龍洞迎龍路260號自編龍洞工業(yè)廠房C—3幢四樓 | 整改后通過核查 | 2022/10/18 |
| CQZ2200830 | 普霖醫(yī)療科技（廣州）有限公司 | 高壓球囊擴張導管 | 廣州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)玉樹工業(yè)園富康西街8號C棟501、503房 | 整改后通過核查 | 2022/10/20 |
| CQZ2200887 | 廣東百越醫(yī)療器械有限公司 | 超聲引導神經(jīng)阻滯穿刺針 | 佛山市順德區(qū)龍江鎮(zhèn)東涌社區(qū)居民委員會人民西路6 8號新基國際創(chuàng)意園A座701；鶴山市沙坪鶴山工業(yè)城62號之一首層 | 整改后通過核查 | 2022/10/20 |
| 00A22000020220671 | 廣州莫廷影像科技有限責任公司 | 眼科光學相干斷層掃描儀 | 深圳市龍崗區(qū)布吉街道布瀾路137號賽兔數(shù)碼科技園二期2棟C座101、201、301、401 | 整改后通過核查 | 2022/10/24 |
| 00A22000020220698 | 廣州星際悅動股份有限公司 | 強脈沖光治療儀 | 深圳市龍崗區(qū)平湖街道山廈社區(qū)內(nèi)環(huán)大道 10 號第四棟 | 整改后通過核查 | 2022/10/24 |
| 00A22000020220676 | 深圳市福瑞康科技有限公司 | 幽門螺桿菌測試儀 | 深圳市光明新區(qū)新湖街道樓村社區(qū)鳳新路新健興科技工業(yè)園A2棟5樓西 | 整改后通過核查 | 2022/10/24 |
| CQZ2200920 | 深圳安科高技術(shù)股份有限公司 | 移動式三維X射線機 | 深圳市寶安區(qū)石巖街道塘頭社區(qū)塘頭1號路領(lǐng)亞工業(yè)園2號廠房 | 整改后通過核查 | 2022/10/31 |
注：根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)廣東省第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序并明確有關(guān)工作要求的通知》（粵藥監(jiān)辦許〔2022〕133號）第二十三條規(guī)定，2022年5月份起，第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查結(jié)果逐步由廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認證中心通過發(fā)送提示短信或提供網(wǎng)頁查詢等方式告知注冊申請人。
