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企業名稱	產品名稱	核查結論
貝恩醫療設備（廣州）有限公司	空心纖維血液透析器	整改后通過核查
廣東富江醫學科技有限公司	一次性使用電圈套器	整改后通過核查
珠海市三通陶齒有限公司	定制式活動義齒	整改后通過核查
深圳安科高技術股份有限公司	數字乳腺X射線攝影系統	整改后通過核查
珠海凌特醫學儀器有限公司	超聲多普勒胎兒心率儀	整改后通過核查
珠海凌特醫學儀器有限公司	醫用壓縮式霧化器	整改后通過核查
深圳市樂創享生物科技有限公司	多參數監護儀	整改后通過核查
深圳市樂創享生物科技有限公司	數字心電圖機	整改后通過核查
深圳長久康聯生物科技有限公司	一次性使用銑刀	整改后通過核查
深圳市恒實醫療科技有限公司	一次性使用無菌泌尿道導絲	整改后通過核查
深圳市恒實醫療科技有限公司	橈動脈旋鈕式止血帶	整改后通過核查
深圳金葵牙科技術有限公司	定制式固定義齒	整改后通過核查
深圳金葵牙科技術有限公司	定制式活動義齒	整改后通過核查
東莞華譽醫療器械有限公司	醫用紅外體溫計	整改后未通過核查
深圳市宏豐科技有限公司	洗鼻器	整改后通過核查
深圳雷杜生命科學股份有限公司	游離前列腺特異性抗原（fPSA）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）	整改后通過核查
東莞博捷生物科技有限公司	β-磷酸三鈣人工骨	整改后通過核查
珠海金導醫療科技有限公司	一次性使用腰麻硬膜外聯合套件	整改后通過核查
廣州澳邦醫藥有限公司	活檢針	整改后通過核查
廣州澳邦醫藥有限公司	活檢針	整改后通過核查
佛山市華弘科技有限公司	數字型耳內充電式助聽器	整改后通過核查
佛山市華弘科技有限公司	數字型耳背充電式助聽器	整改后通過核查
深圳光秀醫療科技有限公司	308nm紫外光治療儀	整改后通過核查
東莞欣意醫療保健制品廠	醫用防護口罩	整改后通過核查
廣州銳士伯醫療科技有限公司	高流量呼吸濕化治療儀	整改后通過核查
廣東天成天美醫療科技有限公司	一次性使用子宮頸擴張球囊導管	整改后通過核查
廣州安方生物科技有限公司	自動掃描顯微鏡和圖像分析系統	整改后通過核查
深圳市智影醫療科技有限公司	顯微掃描儀	整改后通過核查
東莞市華力醫療科技有限公司	醫用紅外體溫計	整改后通過核查
東莞市華力醫療科技有限公司	醫用電子體溫計	整改后通過核查
深圳市易植醫療科技有限公司	愈合基臺	整改后通過核查
深圳市易植醫療科技有限公司	可切削基臺柱及螺釘	整改后通過核查
深圳市愛立康醫療股份有限公司	臂式電子血壓計	整改后通過核查
東莞沛佳醫療保健科技有限公司	醫用防褥瘡氣墊	整改后通過核查
深圳半島醫療有限公司	308nm紫外光治療儀	整改后通過核查
卡本（深圳）醫療器械有限公司	彩色超聲診斷系統	整改后通過核查
東莞市振海電子科技有限公司	臂式電子血壓計	整改后通過核查
廣州市睿盛醫療器械有限公司	中頻電子脈沖治療儀	整改后通過核查
廣州市達瑞生物技術股份有限公司	人生長激素校準品	通過核查
廣州市達瑞生物技術股份有限公司	人生長激素測定試劑盒（化學發光免疫分析法）	通過核查
廣州市達瑞生物技術股份有限公司	血清淀粉樣蛋白A校準品	通過核查
廣州市達瑞生物技術股份有限公司	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（化學發光免疫分析法）	通過核查
廣州市達瑞生物技術股份有限公司	白介素6校準品	通過核查
廣州市達瑞生物技術股份有限公司	白介素6測定試劑盒（化學發光免疫分析法）	通過核查
廣州市達瑞生物技術股份有限公司	超敏C反應蛋白校準品	通過核查
廣州市達瑞生物技術股份有限公司	超敏C反應蛋白測定試劑盒（化學發光免疫分析法）	通過核查
廣州市達瑞生物技術股份有限公司	透明質酸校準品	通過核查
廣州市達瑞生物技術股份有限公司	透明質酸測定試劑盒（化學發光免疫分析法）	通過核查
廣州市達瑞生物技術股份有限公司	促腎上腺皮質激素校準品	通過核查
廣州市達瑞生物技術股份有限公司	促腎上腺皮質激素測定試劑盒（化學發光免疫分析法）	通過核查
汕尾市葆豐醫療器械有限公司	根管預備機	整改后通過核查
深圳駝人生物醫療電子股份有限公司	呼吸濕化治療儀	整改后通過核查
亞能生物技術（深圳）有限公司	人乳頭瘤病毒基因分型（15個型）檢測試劑盒（PCR-反向點雜交法）	整改后通過核查
廣州黑格智造信息科技有限公司	增材制造用臨時冠橋樹脂	整改后通過核查
東莞華譽醫療器械有限公司	醫用壓縮霧化器	整改后通過核查
東莞華譽醫療器械有限公司	手臂式電子血壓計	整改后通過核查
東莞華譽醫療器械有限公司	手腕式電子血壓計	整改后通過核查
廣州晟和醫療科技有限公司	藻酸鹽敷料	整改后通過核查
汕頭市醫用設備廠有限公司	短波治療儀	整改后通過核查
廣東弘科醫療科技有限公司	牙科綜合治療機	整改后通過核查
珠海高瑞特醫療科技有限公司	全自動精漿生化分析儀	整改后通過核查
廣東歐譜曼迪科技有限公司	影像工作站	整改后通過核查
珠海科域生物工程股份有限公司	全自動化學發光免疫分析儀	整改后通過核查
立心（深圳）醫療器械有限公司	可吸收界面螺釘	整改后通過核查
佛山市信噠醫療器材有限公司	金剛砂車針	整改后通過核查
佛山市令龍醫療器械有限公司	高速氣渦輪手機	整改后通過核查
佛山市令龍醫療器械有限公司	牙科低速手機	整改后通過核查
深圳市倍康美醫療電子商務有限公司	定制式牙科種植用導板	整改后通過核查
深圳市倍康美醫療電子商務有限公司	定制式正畸矯治器	整改后通過核查
中山仰視科技有限公司	數字云膠片及報告系統	整改后通過核查
深圳市希萊恒醫用電子有限公司	電解質分析儀	通過核查
珠海普利德醫療設備有限公司	數字化攝影X射線機	通過核查
邁可醫療電子科技（深圳）有限公司	一次性溫度傳感器探頭	通過核查
珠海普利德醫療設備有限公司	數字化透視攝影X射線機	通過核查
廣州曼翔醫藥有限公司	一次性使用雙腔咽鼓管球囊導管	通過核查
廣東億脈康生物科技有限公司	D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（免疫熒光層析法）	通過核查
廣東億脈康生物科技有限公司	胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅠ/PGⅡ)聯合測定試劑盒（免疫熒光層析法）	通過核查
廣東億脈康生物科技有限公司	心臟型脂肪酸結合蛋白（H-FABP）測定試劑盒（免疫熒光層析法）	通過核查
廣東億脈康生物科技有限公司	β-人絨毛膜促性腺激素/孕酮（β-HCG/Prog）聯合測定試劑盒（免疫熒光層析法）	通過核查
廣東億脈康生物科技有限公司	心肌肌鈣蛋白I/心臟型脂肪酸結合蛋白/肌酸激酶同工酶（cTnI/H-FABP/CK-MB）聯合測定試劑盒（免疫熒光層析法）	通過核查
廣東億脈康生物科技有限公司	胰島素（Ins)測定試劑盒（免疫熒光層析法）	通過核查
廣東億脈康生物科技有限公司	C-肽（C-P）測定試劑盒（免疫熒光層析法）	通過核查
深圳市白蒂詩智能科技有限公司	紅外線體溫計	未通過核查
廣州達泰生物工程技術有限公司	轉鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	通過核查
廣州達泰生物工程技術有限公司	甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	通過核查
廣州達泰生物工程技術有限公司	天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶測定試劑盒（酶抑制法）	通過核查
廣州達泰生物工程技術有限公司	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒（GPN底物法）	通過核查
廣州達泰生物工程技術有限公司	尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	通過核查
廣州達泰生物工程技術有限公司	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MNP-G1cNAc底物法）	通過核查
廣州達泰生物工程技術有限公司	中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	通過核查
廣州達泰生物工程技術有限公司	尿總蛋白測定試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法）	通過核查
廣州達泰生物工程技術有限公司	血管緊張素轉化酶測定試劑盒（FAPGG底物法）	通過核查
廣州達泰生物工程技術有限公司	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	通過核查
廣州達泰生物工程技術有限公司	心型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	通過核查
廣州達泰生物工程技術有限公司	乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（乳酸底物法）	通過核查
廣州達泰生物工程技術有限公司	髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	通過核查
廣州達泰生物工程技術有限公司	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	通過核查
廣州達泰生物工程技術有限公司	α1-酸性糖蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	通過核查
廣州達泰生物工程技術有限公司	α1-抗胰蛋白酶測定試劑盒（免疫比濁法）	通過核查
廣州達泰生物工程技術有限公司	觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	通過核查
廣州達泰生物工程技術有限公司	唾液酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法）	通過核查
廣州達泰生物工程技術有限公司	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	通過核查
廣州達泰生物工程技術有限公司	超氧化物歧化酶測定試劑盒（鄰苯三酚底物法）	通過核查
廣東創盛實業有限公司	醫用外科口罩（非滅菌）	未通過核查
深圳市先健心康醫療電子有限公司	臨時起搏器	整改后通過核查
深圳市智博牙科科技有限公司	定制式正畸矯治器	整改后通過核查
先健科技（深圳）有限公司	大動脈覆膜支架系統	整改后通過核查

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