| 受理號 | 企業(yè)名稱 | 產(chǎn)品名稱 | 核查結(jié)論 |
| 00A22000020211462 | 深圳市瑞海醫(yī)療器械有限公司 | 紅外測溫儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211558 | 深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ質(zhì)控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020211581 | 瑞博奧（廣州）生物科技股份有限公司 | 促卵泡生成素（FSH）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 通過 |
| 00A22000020211392 | 深圳市盛鴻醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用無菌手術(shù)衣 | 整改后通過 |
| 00A22000020211419 | 廣州柏視醫(yī)療科技有限公司 | 醫(yī)學(xué)影像管理與放射治療輔助軟件 | 整改后通過 |
| 00A22000020211582 | 瑞博奧（廣州）生物科技股份有限公司 | 癌抗原125（CA125）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 通過 |
| 00A22000020211583 | 瑞博奧（廣州）生物科技股份有限公司 | 人附睪蛋白4（HE4）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 通過 |
| 00A22000020211584 | 瑞博奧（廣州）生物科技股份有限公司 | 神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 通過 |
| 00A22000020211585 | 瑞博奧（廣州）生物科技股份有限公司 | 癌胚抗原（CEA）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 通過 |
| 00A22000020211586 | 瑞博奧（廣州）生物科技股份有限公司 | 人鱗狀細(xì)胞癌抗原（SCCA）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 通過 |
| 00A22000020211587 | 瑞博奧（廣州）生物科技股份有限公司 | 細(xì)胞角蛋白19（CY21-1）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 通過 |
| 00A22000020211588 | 瑞博奧（廣州）生物科技股份有限公司 | 鐵蛋白（Ferritin）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 通過 |
| 00A22000020211476 | 廣州中科新知科技有限公司 | 非接觸式心率呼吸檢測儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211507 | 深圳市德匠科技有限公司 | 體外沖擊波治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211534 | 廣東金優(yōu)貝健康用品有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020211535 | 廣東金優(yōu)貝健康用品有限公司 | 一次性醫(yī)用外科口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020211537 | 珠海躍佳醫(yī)療器械科技有限公司 | 紅外體溫計(jì) | 整改后通過 |
| 00A22000020211398 | 深圳市特伯雷電子有限公司 | 醫(yī)用壓縮式霧化器 | 整改后通過 |
| 00A22000020211481 | 東莞立港醫(yī)療器材有限公司 | 牙科綜合治療機(jī) | 整改后通過 |
| 00A22000020211533 | 深圳市恒康泰醫(yī)療科技有限公司 | 熱墊式治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211623 | 深圳市亮動科技開發(fā)有限公司 | 動態(tài)心電記錄儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211609 | 深圳市愛杰特醫(yī)藥科技有限公司 | 封閉式負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)敷料 | 整改后通過 |
| 00A22000020211685 | 廣州雙一乳膠制品有限公司 | 一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套 | 整改后通過 |
| 00A22000020211687 | 廣州雙一乳膠制品有限公司 | 一次性使用滅菌橡膠外科手套 | 整改后通過 |
| 00A22000020211422 | 深圳市瑞德醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用無菌會陰護(hù)理包 | 整改后通過 |
| 00A22000020211691 | 深圳影邁科技有限公司 | 腸內(nèi)營養(yǎng)泵 | 整改后通過 |
| 00A22000020211387 | 珠海普利德醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 數(shù)字化透視攝影X射線機(jī) | 整改后通過 |
| 00A22000020211370 | 深圳市興創(chuàng)源科技有限公司 | 醫(yī)用外科口罩 | 豁免現(xiàn)場 |
| 00A22000020211413 | 深圳安特醫(yī)療股份有限公司 | 輸液接頭 | 整改后通過 |
| 00A22000020211453 | 廣東天成天美醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用無菌軟組織擴(kuò)張器 | 整改后通過 |
| 00A22000020211401 | 深圳市諾然美泰科技股份有限公司 | 治療呼吸機(jī) | 整改后通過 |
| 00A22000020211600 | 佛山市凌遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司 | 艾灸治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211601 | 佛山市凌遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司 | 紅外線治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211627 | 廣州穗冠牙科技術(shù)有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020211628 | 廣州穗冠牙科技術(shù)有限公司 | 定制式活動義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020211693 | 深圳市瑞迪邁科技有限公司 | 一次性血氧探頭 | 整改后通過 |
| 00A22000020211576 | 廣州源起健康科技有限公司 | 實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211396 | 深圳市特伯雷電子有限公司 | 紅外額溫計(jì) | 整改后通過 |
| 00A22000020211568 | 深圳市順美醫(yī)療股份有限公司 | 導(dǎo)引導(dǎo)絲 | 整改后通過 |
| 00A22000020211569 | 深圳市順美醫(yī)療股份有限公司 | 微導(dǎo)絲 | 整改后通過 |
| 00A22000020211589 | 深圳市順美醫(yī)療股份有限公司 | 外周導(dǎo)絲 | 整改后通過 |
| 00A22000020211625 | 深圳市順美醫(yī)療股份有限公司 | 導(dǎo)引導(dǎo)絲 | 整改后通過 |
| 00A22000020211694 | 深圳市瑞迪邁科技有限公司 | 重復(fù)性血氧探頭 | 整改后通過 |
| 00A22000020211460 | 深圳安維森實(shí)業(yè)有限公司 | 一次性使用無菌測溫導(dǎo)尿管 | 整改后通過 |
| 00A22000020211473 | 深圳市斯?fàn)栴D科技有限公司 | 干眼檢測儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211663 | 深圳市普康電子有限公司 | 全自動血細(xì)胞分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211803 | 珠海市奧吉賽科技有限公司 | 水環(huán)式醫(yī)用真空負(fù)壓機(jī) | 整改后通過 |
| 00A22000020211802 | 珠海市奧吉賽科技有限公司 | 一體式醫(yī)用空氣壓縮機(jī) | 整改后通過 |
| 00A22000020211799 | 珠海市奧吉賽科技有限公司 | 醫(yī)用氣體匯流排 | 整改后通過 |
| 00A22000020211712 | 珠海市奧吉賽科技有限公司 | 醫(yī)用真空負(fù)壓機(jī) | 整改后通過 |
| 00A22000020211488 | 深圳天辰醫(yī)療科技有限公司 | 全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211662 | 深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司 | 電解質(zhì)分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211592 | 深圳唯奧醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 等離子體手術(shù)系統(tǒng) | 整改后通過 |
| 00A22000020211538 | 珠海市司邁科技有限公司 | 組合式硬管內(nèi)窺鏡 | 整改后通過 |
| 00A22000020211764 | 廣州齊力生物技術(shù)有限公司 | 微量元素分析儀 | 豁免現(xiàn)場 |
| 00A22000020211778 | 惠州市陽光生物科技有限公司 | 人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙（膠體金法） | 通過 |
| 00A22000020211779 | 惠州市陽光生物科技有限公司 | 促黃體生成素（LH）檢測試紙（膠體金法） | 通過 |
| 00A22000020211376 | 深圳市鑫君特智能醫(yī)療器械有限公司 | 新生兒藍(lán)光治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211615 | 深圳市天可醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用超滑導(dǎo)尿管 | 整改后通過 |
| 00A22000020211682 | 廣州輝博信息技術(shù)有限公司 | 全數(shù)字超聲顯像診斷儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211684 | 廣州輝博信息技術(shù)有限公司 | 負(fù)壓振動理療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211494 | 深圳市特康生物工程有限公司 | 便攜式尿液分析儀 | 豁免現(xiàn)場 |
| 00A22000020211634 | 深圳市特康生物工程有限公司 | 全自動尿液分析儀 | 豁免現(xiàn)場 |
| 00A22000020211617 | 深圳市天可醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘 | 整改后通過 |
| 00A22000020211619 | 深圳市天可醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用引流導(dǎo)管及附件 | 整改后通過 |
| 00A22000020211621 | 深圳華康生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 | 精子DNA完整性檢測試劑盒（流式細(xì)胞法—吖啶橙） | 整改后通過 |
| 00A22000020211622 | 深圳華康生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 | 肝吸蟲IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 整改后通過 |
| 00A22000020211629 | 深圳市懿美口腔醫(yī)療科技有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020211630 | 深圳市懿美口腔醫(yī)療科技有限公司 | 定制式活動義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020211695 | 東莞永勝醫(yī)療制品有限公司 | 一次性使用呼吸回路套裝 | 整改后通過 |
| 00A22000020211700 | 東莞永勝醫(yī)療制品有限公司 | 一次性使用呼吸回路套裝 | 整改后通過 |
| 00A22000020211322 | 廣州市進(jìn)德生物科技有限公司 | 1,5—脫水—D—山梨醇（1,5—AG）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光—酶分析法） | 通過 |
| 00A22000020211340 | 廣州市進(jìn)德生物科技有限公司 | 脂聯(lián)素（ADN）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光—免疫分析法） | 通過 |
| 00A22000020211411 | 廣州市進(jìn)德生物科技有限公司 | 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp-PLA2）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光-免疫分析法） | 通過 |
| 00A22000020211456 | 廣州市進(jìn)德生物科技有限公司 | 氧化低密度脂蛋白（ox-LDL）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光-免疫分析法） | 通過 |
| 00A22000020211458 | 廣州市進(jìn)德生物科技有限公司 | 胰高血糖素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光-免疫分析法） | 通過 |
| 00A22000020211428 | 始興縣美的連電子科技有限公司 | 一次性使用電刀清潔片 | 整改后通過 |
| 00A22000020211429 | 始興縣美的連電子科技有限公司 | 一次性使用高頻手術(shù)電極 | 整改后通過 |
| 00A22000020211692 | 珠海盛榮健康科技有限公司 | 數(shù)字式多道心電圖機(jī) | 整改后通過 |
| 00A22000020211771 | 廣州叁拾柒度醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司 | 輸血輸液加溫儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211749 | 深圳市愛康試劑有限公司 | B型利鈉肽（BNP）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 通過 |
| 00A22000020211672 | 中山標(biāo)佳生物科技有限公司 | 白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 通過 |
| 00A22000020211673 | 中山標(biāo)佳生物科技有限公司 | 唾液酸測定試劑盒（神經(jīng)氨酸苷酶法） | 通過 |
| 00A22000020211674 | 中山標(biāo)佳生物科技有限公司 | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 通過 |
| 00A22000020211678 | 中山標(biāo)佳生物科技有限公司 | 鋅測定試劑盒（PAPS顯色劑法） | 通過 |
| 00A22000020211683 | 中山標(biāo)佳生物科技有限公司 | 胰淀粉酶測定試劑盒（免疫抑制—EPS底物法） | 通過 |
| 00A22000020211686 | 中山標(biāo)佳生物科技有限公司 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法） | 通過 |
| 00A22000020211219 | 深圳半島醫(yī)療有限公司 | 多波長脈沖光治療平臺 | 整改后通過 |
| 00A22000020211563 | 岱川醫(yī)療（深圳）有限責(zé)任公司 | 電子內(nèi)窺鏡圖像處理器 | 整改后通過 |
| 00A22000020211824 | 深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 | 中樞神經(jīng)特異蛋白（S100—β）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 通過 |
| 00A22000020211826 | 深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 | 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復(fù)合物（TAT）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 通過 |
| 00A22000020211827 | 深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 | 纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復(fù)合物（PIC）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 通過 |
| 00A22000020211829 | 深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 | 血栓調(diào)節(jié)蛋白（TM）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 通過 |
| 00A22000020211830 | 深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 | 組織纖溶酶原激活物-纖溶酶原激活物抑制劑-1復(fù)合物（tPAI.C）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 通過 |
| 00A22000020211788 | 深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 通過 |
| 00A22000020211789 | 深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 | 全量程C反應(yīng)蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 通過 |
| 00A22000020211766 | 廣州市煥思實(shí)業(yè)有限公司 | 基礎(chǔ)功能電動護(hù)理床 | 整改后通過 |
| 00A22000020211624 | 惠州華陽醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用水凝膠敷料 | 通過 |
| 00A22000020211719 | 深圳德夏生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 | 醫(yī)用外科口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020211486 | 廣東創(chuàng)盛實(shí)業(yè)有限公司 | 醫(yī)用外科口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020211492 | 珠海愛微醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 醫(yī)用防護(hù)口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020211728 | 廣東朗固實(shí)業(yè)有限公司 | 醫(yī)用防護(hù)服 | 整改后通過 |
| 00A22000020211643 | 中山和佳醫(yī)療科技有限公司 | 冷循環(huán)射頻消融針 | 整改后通過 |
| 00A22000020211715 | 廣東龍心醫(yī)療器械有限公司 | 一次性使用活檢針 | 整改后通過 |
| 00A22000020211723 | 珠海緣美健康科技有限公司 | 鼻腔護(hù)理儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211731 | 深圳市邁威生物科技有限公司 | 高壓造影注射器系統(tǒng)管路 | 整改后通過 |
| 00A22000020211730 | 深圳市邁威生物科技有限公司 | 高壓造影注射器系統(tǒng)套件 | 整改后通過 |
| 00A22000020211994 | 深圳市凱思特醫(yī)療科技股份有限公司 | 一次性使用冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 整改后通過 |
| 00A22000020211467 | 佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司 | 一次性使用避光帶管路輸液接頭 | 整改后通過 |
| 00A22000020211472 | 佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司 | 防針刺傷型植入式給藥裝置專用針 | 整改后通過 |
| 00A22000020211852 | 深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司 | 一次性使用高壓造影注射器及附件 | 整改后通過 |
| 00A22000020211853 | 深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司 | 一次性使用高壓造影注射器及附件 | 整改后通過 |
| 00A22000020211854 | 深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司 | 一次性使用麻醉導(dǎo)管及接頭 | 整改后通過 |
| 00A22000020211855 | 深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司 | 一次性使用壓力延長管 | 整改后通過 |
| 00A22000020211856 | 深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司 | 一次性使用椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 | 整改后通過 |
| 00A22000020211502 | 廣州京德嘉潤視覺科技有限公司 | 硬性透氣角膜接觸鏡 | 整改后通過 |
| 00A22000020211577 | 深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司 | 可調(diào)彎標(biāo)測電極導(dǎo)管 | 整改后通過 |
| 00A22000020211286 | 深圳市和心重典醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 醫(yī)用紅外體溫計(jì) | 未通過 |
