| 受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 核查結論 |
| 00A22000020211462 | 深圳市瑞海醫療器械有限公司 | 紅外測溫儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211558 | 深圳市昭藍生物科技有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ質控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020211581 | 瑞博奧（廣州）生物科技股份有限公司 | 促卵泡生成素（FSH）檢測試劑盒（化學發光法） | 通過 |
| 00A22000020211392 | 深圳市盛鴻醫療科技有限公司 | 一次性使用無菌手術衣 | 整改后通過 |
| 00A22000020211419 | 廣州柏視醫療科技有限公司 | 醫學影像管理與放射治療輔助軟件 | 整改后通過 |
| 00A22000020211582 | 瑞博奧（廣州）生物科技股份有限公司 | 癌抗原125（CA125）檢測試劑盒（化學發光法） | 通過 |
| 00A22000020211583 | 瑞博奧（廣州）生物科技股份有限公司 | 人附睪蛋白4（HE4）檢測試劑盒（化學發光法） | 通過 |
| 00A22000020211584 | 瑞博奧（廣州）生物科技股份有限公司 | 神經元特異性烯醇化酶（NSE）檢測試劑盒（化學發光法） | 通過 |
| 00A22000020211585 | 瑞博奧（廣州）生物科技股份有限公司 | 癌胚抗原（CEA）檢測試劑盒（化學發光法） | 通過 |
| 00A22000020211586 | 瑞博奧（廣州）生物科技股份有限公司 | 人鱗狀細胞癌抗原（SCCA）檢測試劑盒（化學發光法） | 通過 |
| 00A22000020211587 | 瑞博奧（廣州）生物科技股份有限公司 | 細胞角蛋白19（CY21-1）檢測試劑盒（化學發光法） | 通過 |
| 00A22000020211588 | 瑞博奧（廣州）生物科技股份有限公司 | 鐵蛋白（Ferritin）檢測試劑盒（化學發光法） | 通過 |
| 00A22000020211476 | 廣州中科新知科技有限公司 | 非接觸式心率呼吸檢測儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211507 | 深圳市德匠科技有限公司 | 體外沖擊波治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211534 | 廣東金優貝健康用品有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020211535 | 廣東金優貝健康用品有限公司 | 一次性醫用外科口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020211537 | 珠海躍佳醫療器械科技有限公司 | 紅外體溫計 | 整改后通過 |
| 00A22000020211398 | 深圳市特伯雷電子有限公司 | 醫用壓縮式霧化器 | 整改后通過 |
| 00A22000020211481 | 東莞立港醫療器材有限公司 | 牙科綜合治療機 | 整改后通過 |
| 00A22000020211533 | 深圳市恒康泰醫療科技有限公司 | 熱墊式治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211623 | 深圳市亮動科技開發有限公司 | 動態心電記錄儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211609 | 深圳市愛杰特醫藥科技有限公司 | 封閉式負壓引流護創敷料 | 整改后通過 |
| 00A22000020211685 | 廣州雙一乳膠制品有限公司 | 一次性使用醫用橡膠檢查手套 | 整改后通過 |
| 00A22000020211687 | 廣州雙一乳膠制品有限公司 | 一次性使用滅菌橡膠外科手套 | 整改后通過 |
| 00A22000020211422 | 深圳市瑞德醫療科技有限公司 | 一次性使用無菌會陰護理包 | 整改后通過 |
| 00A22000020211691 | 深圳影邁科技有限公司 | 腸內營養泵 | 整改后通過 |
| 00A22000020211387 | 珠海普利德醫療設備有限公司 | 數字化透視攝影X射線機 | 整改后通過 |
| 00A22000020211370 | 深圳市興創源科技有限公司 | 醫用外科口罩 | 豁免現場 |
| 00A22000020211413 | 深圳安特醫療股份有限公司 | 輸液接頭 | 整改后通過 |
| 00A22000020211453 | 廣東天成天美醫療科技有限公司 | 一次性使用無菌軟組織擴張器 | 整改后通過 |
| 00A22000020211401 | 深圳市諾然美泰科技股份有限公司 | 治療呼吸機 | 整改后通過 |
| 00A22000020211600 | 佛山市凌遠醫療科技有限公司 | 艾灸治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211601 | 佛山市凌遠醫療科技有限公司 | 紅外線治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211627 | 廣州穗冠牙科技術有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020211628 | 廣州穗冠牙科技術有限公司 | 定制式活動義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020211693 | 深圳市瑞迪邁科技有限公司 | 一次性血氧探頭 | 整改后通過 |
| 00A22000020211576 | 廣州源起健康科技有限公司 | 實時熒光定量PCR分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211396 | 深圳市特伯雷電子有限公司 | 紅外額溫計 | 整改后通過 |
| 00A22000020211568 | 深圳市順美醫療股份有限公司 | 導引導絲 | 整改后通過 |
| 00A22000020211569 | 深圳市順美醫療股份有限公司 | 微導絲 | 整改后通過 |
| 00A22000020211589 | 深圳市順美醫療股份有限公司 | 外周導絲 | 整改后通過 |
| 00A22000020211625 | 深圳市順美醫療股份有限公司 | 導引導絲 | 整改后通過 |
| 00A22000020211694 | 深圳市瑞迪邁科技有限公司 | 重復性血氧探頭 | 整改后通過 |
| 00A22000020211460 | 深圳安維森實業有限公司 | 一次性使用無菌測溫導尿管 | 整改后通過 |
| 00A22000020211473 | 深圳市斯爾頓科技有限公司 | 干眼檢測儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211663 | 深圳市普康電子有限公司 | 全自動血細胞分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211803 | 珠海市奧吉賽科技有限公司 | 水環式醫用真空負壓機 | 整改后通過 |
| 00A22000020211802 | 珠海市奧吉賽科技有限公司 | 一體式醫用空氣壓縮機 | 整改后通過 |
| 00A22000020211799 | 珠海市奧吉賽科技有限公司 | 醫用氣體匯流排 | 整改后通過 |
| 00A22000020211712 | 珠海市奧吉賽科技有限公司 | 醫用真空負壓機 | 整改后通過 |
| 00A22000020211488 | 深圳天辰醫療科技有限公司 | 全自動化學發光免疫分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211662 | 深圳市希萊恒醫用電子有限公司 | 電解質分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211592 | 深圳唯奧醫療技術有限公司 | 等離子體手術系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020211538 | 珠海市司邁科技有限公司 | 組合式硬管內窺鏡 | 整改后通過 |
| 00A22000020211764 | 廣州齊力生物技術有限公司 | 微量元素分析儀 | 豁免現場 |
| 00A22000020211778 | 惠州市陽光生物科技有限公司 | 人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙（膠體金法） | 通過 |
| 00A22000020211779 | 惠州市陽光生物科技有限公司 | 促黃體生成素（LH）檢測試紙（膠體金法） | 通過 |
| 00A22000020211376 | 深圳市鑫君特智能醫療器械有限公司 | 新生兒藍光治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211615 | 深圳市天可醫療科技有限公司 | 一次性使用超滑導尿管 | 整改后通過 |
| 00A22000020211682 | 廣州輝博信息技術有限公司 | 全數字超聲顯像診斷儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211684 | 廣州輝博信息技術有限公司 | 負壓振動理療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211494 | 深圳市特康生物工程有限公司 | 便攜式尿液分析儀 | 豁免現場 |
| 00A22000020211634 | 深圳市特康生物工程有限公司 | 全自動尿液分析儀 | 豁免現場 |
| 00A22000020211617 | 深圳市天可醫療科技有限公司 | 一次性使用輸尿管導引鞘 | 整改后通過 |
| 00A22000020211619 | 深圳市天可醫療科技有限公司 | 一次性使用引流導管及附件 | 整改后通過 |
| 00A22000020211621 | 深圳華康生物醫學工程有限公司 | 精子DNA完整性檢測試劑盒（流式細胞法—吖啶橙） | 整改后通過 |
| 00A22000020211622 | 深圳華康生物醫學工程有限公司 | 肝吸蟲IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法） | 整改后通過 |
| 00A22000020211629 | 深圳市懿美口腔醫療科技有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020211630 | 深圳市懿美口腔醫療科技有限公司 | 定制式活動義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020211695 | 東莞永勝醫療制品有限公司 | 一次性使用呼吸回路套裝 | 整改后通過 |
| 00A22000020211700 | 東莞永勝醫療制品有限公司 | 一次性使用呼吸回路套裝 | 整改后通過 |
| 00A22000020211322 | 廣州市進德生物科技有限公司 | 1,5—脫水—D—山梨醇（1,5—AG）測定試劑盒（化學發光—酶分析法） | 通過 |
| 00A22000020211340 | 廣州市進德生物科技有限公司 | 脂聯素（ADN）測定試劑盒（化學發光—免疫分析法） | 通過 |
| 00A22000020211411 | 廣州市進德生物科技有限公司 | 脂蛋白相關磷脂酶A2（Lp-PLA2）測定試劑盒（化學發光-免疫分析法） | 通過 |
| 00A22000020211456 | 廣州市進德生物科技有限公司 | 氧化低密度脂蛋白（ox-LDL）測定試劑盒（化學發光-免疫分析法） | 通過 |
| 00A22000020211458 | 廣州市進德生物科技有限公司 | 胰高血糖素測定試劑盒（化學發光-免疫分析法） | 通過 |
| 00A22000020211428 | 始興縣美的連電子科技有限公司 | 一次性使用電刀清潔片 | 整改后通過 |
| 00A22000020211429 | 始興縣美的連電子科技有限公司 | 一次性使用高頻手術電極 | 整改后通過 |
| 00A22000020211692 | 珠海盛榮健康科技有限公司 | 數字式多道心電圖機 | 整改后通過 |
| 00A22000020211771 | 廣州叁拾柒度醫學技術有限公司 | 輸血輸液加溫儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211749 | 深圳市愛康試劑有限公司 | B型利鈉肽（BNP）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 通過 |
| 00A22000020211672 | 中山標佳生物科技有限公司 | 白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 通過 |
| 00A22000020211673 | 中山標佳生物科技有限公司 | 唾液酸測定試劑盒（神經氨酸苷酶法） | 通過 |
| 00A22000020211674 | 中山標佳生物科技有限公司 | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 通過 |
| 00A22000020211678 | 中山標佳生物科技有限公司 | 鋅測定試劑盒（PAPS顯色劑法） | 通過 |
| 00A22000020211683 | 中山標佳生物科技有限公司 | 胰淀粉酶測定試劑盒（免疫抑制—EPS底物法） | 通過 |
| 00A22000020211686 | 中山標佳生物科技有限公司 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法） | 通過 |
| 00A22000020211219 | 深圳半島醫療有限公司 | 多波長脈沖光治療平臺 | 整改后通過 |
| 00A22000020211563 | 岱川醫療（深圳）有限責任公司 | 電子內窺鏡圖像處理器 | 整改后通過 |
| 00A22000020211824 | 深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 | 中樞神經特異蛋白（S100—β）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 通過 |
| 00A22000020211826 | 深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 | 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復合物（TAT）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 通過 |
| 00A22000020211827 | 深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 | 纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復合物（PIC）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 通過 |
| 00A22000020211829 | 深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 | 血栓調節蛋白（TM）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 通過 |
| 00A22000020211830 | 深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 | 組織纖溶酶原激活物-纖溶酶原激活物抑制劑-1復合物（tPAI.C）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 通過 |
| 00A22000020211788 | 深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 通過 |
| 00A22000020211789 | 深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 | 全量程C反應蛋白（hs-CRP+常規CRP）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 通過 |
| 00A22000020211766 | 廣州市煥思實業有限公司 | 基礎功能電動護理床 | 整改后通過 |
| 00A22000020211624 | 惠州華陽醫療器械有限公司 | 醫用水凝膠敷料 | 通過 |
| 00A22000020211719 | 深圳德夏生物醫學工程有限公司 | 醫用外科口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020211486 | 廣東創盛實業有限公司 | 醫用外科口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020211492 | 珠海愛微醫療設備有限公司 | 醫用防護口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020211728 | 廣東朗固實業有限公司 | 醫用防護服 | 整改后通過 |
| 00A22000020211643 | 中山和佳醫療科技有限公司 | 冷循環射頻消融針 | 整改后通過 |
| 00A22000020211715 | 廣東龍心醫療器械有限公司 | 一次性使用活檢針 | 整改后通過 |
| 00A22000020211723 | 珠海緣美健康科技有限公司 | 鼻腔護理儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211731 | 深圳市邁威生物科技有限公司 | 高壓造影注射器系統管路 | 整改后通過 |
| 00A22000020211730 | 深圳市邁威生物科技有限公司 | 高壓造影注射器系統套件 | 整改后通過 |
| 00A22000020211994 | 深圳市凱思特醫療科技股份有限公司 | 一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管 | 整改后通過 |
| 00A22000020211467 | 佛山特種醫用導管有限責任公司 | 一次性使用避光帶管路輸液接頭 | 整改后通過 |
| 00A22000020211472 | 佛山特種醫用導管有限責任公司 | 防針刺傷型植入式給藥裝置專用針 | 整改后通過 |
| 00A22000020211852 | 深圳市益心達醫學新技術有限公司 | 一次性使用高壓造影注射器及附件 | 整改后通過 |
| 00A22000020211853 | 深圳市益心達醫學新技術有限公司 | 一次性使用高壓造影注射器及附件 | 整改后通過 |
| 00A22000020211854 | 深圳市益心達醫學新技術有限公司 | 一次性使用麻醉導管及接頭 | 整改后通過 |
| 00A22000020211855 | 深圳市益心達醫學新技術有限公司 | 一次性使用壓力延長管 | 整改后通過 |
| 00A22000020211856 | 深圳市益心達醫學新技術有限公司 | 一次性使用椎體擴張球囊導管 | 整改后通過 |
| 00A22000020211502 | 廣州京德嘉潤視覺科技有限公司 | 硬性透氣角膜接觸鏡 | 整改后通過 |
| 00A22000020211577 | 深圳惠泰醫療器械股份有限公司 | 可調彎標測電極導管 | 整改后通過 |
| 00A22000020211286 | 深圳市和心重典醫療設備有限公司 | 醫用紅外體溫計 | 未通過 |
