| 受理號(hào) | 企業(yè)名稱(chēng) | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 核查結(jié)論 |
| 00A22000020211228 | 東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211351 | 深圳賽斯鵬芯生物技術(shù)有限公司 | 熒光免疫分析儀 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211381 | 深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 電子上消化道內(nèi)窺鏡 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211222 | 貝恩醫(yī)療設(shè)備（廣州）有限公司 | 一次性使用血液透析管路 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211382 | 深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211383 | 深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡圖像處理器 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211364 | 深圳市愛(ài)康試劑有限公司 | 人ABO血型反定型紅細(xì)胞試劑盒 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211374 | 深圳市愛(ài)康試劑有限公司 | ABO/RhD血型抗原檢測(cè)試劑盒（固相法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211394 | 深圳市瑞麗牙科技術(shù)有限公司 | 個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211632 | 深圳市惠心諾科技有限公司 | 一次性使用有創(chuàng)血壓傳感器 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210647 | 佛山市安齒生物科技有限公司 | 牙科種植手術(shù)用鉆 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211459 | 深圳市北扶生物醫(yī)療科技有限公司 | 激光血糖儀 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211257 | 廣州九翔醫(yī)療器械有限公司 | 熱敷貼 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211386 | 珠海西格醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 牙科X射線(xiàn)機(jī) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211389 | 京美德（深圳）醫(yī)療科技有限公司 | 顱腦外引流收集裝置 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211475 | 廣州市名加醫(yī)療器械制造有限公司 | 一次性使用穿刺活檢針 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211489 | 深圳市欣瑞達(dá)醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 | 真空清洗消毒器 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211503 | 珠海市美瑞華醫(yī)用科技有限公司 | 中央輸注管理軟件 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211521 | 磐炻牙院（廣州）醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過(guò) |
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| 00A22000020211227 | 深圳福能醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用包皮切割吻合器 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211344 | 華會(huì)（廣東）醫(yī)療科技有限公司 | 牙科X射線(xiàn)機(jī) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211345 | 華會(huì)（廣東）醫(yī)療科技有限公司 | 噴砂潔牙機(jī) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211354 | 康民人醫(yī)療科技（佛山市）有限公司 | 中頻綜合治療儀 | 整改后通過(guò) |
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| 00A22000020211427 | 廣州曼翔醫(yī)藥有限公司 | 一次性使用喉罩 | 整改后通過(guò) |
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| 00A22000020211483 | 深圳市藍(lán)瑞格生物醫(yī)療科技有限公司 | 指夾血氧儀 | 整改后通過(guò) |
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| 00A22000020211651 | 廣州希科醫(yī)療器械科技有限公司 | 電動(dòng)輪椅車(chē) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211679 | 深圳市醫(yī)百生物科技有限公司 | 遠(yuǎn)紅外光譜治療儀 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211544 | 深圳市樂(lè)寧康醫(yī)療科技有限公司 | 高壓注射系統(tǒng) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211545 | 深圳市樂(lè)寧康醫(yī)療科技有限公司 | 高壓注射系統(tǒng) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211680 | 深圳市醫(yī)百生物科技有限公司 | 無(wú)創(chuàng)血流動(dòng)力檢測(cè)系統(tǒng) | 整改后通過(guò) |
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| 00A22000020211301 | 佛山市德克醫(yī)療器械有限公司 | 牙科低壓電動(dòng)馬達(dá) | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020211457 | 聯(lián)豐醫(yī)用衛(wèi)生材料（始興）有限公司 | 醫(yī)用酒精消毒棉片 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211482 | 廣東德匠醫(yī)療用品有限公司 | 空氣波壓力治療儀 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211649 | 深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司 | 血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法） | 通過(guò) |
| 00A22000020211671 | 深圳市海普洛斯生物科技有限公司 | 非小細(xì)胞肺癌變異分析軟件 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211325 | 廣州源康鑫實(shí)業(yè)有限公司 | 中頻治療儀 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211409 | 派森（廣州）醫(yī)療器械有限公司 | 牙科綜合治療機(jī) | 整改后通過(guò) |
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| 00A22000020211403 | 廣州市貝康生物科技有限公司 | 牙科酸蝕劑 | 整改后通過(guò) |
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| 00A22000020211529 | 廣東捷泰健康醫(yī)療科技有限公司 | 超聲波臭氧霧化婦科治療儀 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211611 | 珠海市康邁醫(yī)療器械有限公司 | 五官科清洗器 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211466 | 珠海普生醫(yī)療科技有限公司 | 便攜式高清電子內(nèi)窺鏡圖像處理器 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211608 | 深圳市康仕醫(yī)療電子有限公司 | 臂式電子血壓計(jì) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211464 | 深圳市銥硙醫(yī)療科技有限公司 | 診斷影像處理軟件 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211479 | 深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司 | 血栓抽吸導(dǎo)管套件 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211480 | 深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司 | 一次性使用壓力延長(zhǎng)管 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210900 | 深圳市科瑞達(dá)生物技術(shù)有限公司 | 促黃體生成素/促卵泡生成素/抗繆勒氏管激素測(cè)定試劑盒（微流控化學(xué)發(fā)光法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210902 | 深圳市科瑞達(dá)生物技術(shù)有限公司 | 總β—人絨毛膜促性腺激素/孕酮測(cè)定試劑盒（微流控化學(xué)發(fā)光法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210903 | 深圳市科瑞達(dá)生物技術(shù)有限公司 | 雌二醇測(cè)定試劑盒（微流控化學(xué)發(fā)光法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210907 | 深圳市科瑞達(dá)生物技術(shù)有限公司 | 性激素多項(xiàng)復(fù)合質(zhì)控品 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210908 | 深圳市科瑞達(dá)生物技術(shù)有限公司 | 超敏心肌肌鈣蛋白I/心型脂肪酸結(jié)合蛋白/D—二聚體測(cè)定試劑盒（微流控化學(xué)發(fā)光法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210909 | 深圳市科瑞達(dá)生物技術(shù)有限公司 | 超敏心肌肌鈣蛋白I/N末端腦鈉肽/D—二聚體測(cè)定試劑盒（微流控化學(xué)發(fā)光法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210910 | 深圳市科瑞達(dá)生物技術(shù)有限公司 | 降鈣素原測(cè)定試劑盒（微流控化學(xué)發(fā)光法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210911 | 深圳市科瑞達(dá)生物技術(shù)有限公司 | 心臟類(lèi)和炎癥多項(xiàng)復(fù)合質(zhì)控品 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210913 | 深圳市科瑞達(dá)生物技術(shù)有限公司 | 缺血性修飾白蛋白測(cè)定試劑盒（微流控化學(xué)發(fā)光法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210914 | 深圳市科瑞達(dá)生物技術(shù)有限公司 | 缺血性修飾白蛋白質(zhì)控品 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211395 | 深圳市樂(lè)航智能科技有限公司 | 醫(yī)用紅外體溫計(jì) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211264 | 深圳天辰醫(yī)療科技有限公司 | 胃泌素—17測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 通過(guò) |
| 00A22000020211270 | 深圳天辰醫(yī)療科技有限公司 | 胸苷激酶1測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 通過(guò) |
| 00A22000020211271 | 深圳天辰醫(yī)療科技有限公司 | 血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 通過(guò) |
| 00A22000020211272 | 深圳天辰醫(yī)療科技有限公司 | 游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 通過(guò) |
| 00A22000020211273 | 深圳天辰醫(yī)療科技有限公司 | 孕酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 通過(guò) |
| 00A22000020211285 | 深圳天辰醫(yī)療科技有限公司 | 總β人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 通過(guò) |
| 00A22000020211490 | 深圳天辰醫(yī)療科技有限公司 | B—型利鈉肽測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 通過(guò) |
| 00A22000020211561 | 深圳天辰醫(yī)療科技有限公司 | 超敏心肌肌鈣蛋白T測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 通過(guò) |
| 00A22000020211564 | 深圳天辰醫(yī)療科技有限公司 | D—二聚體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 通過(guò) |
| 00A22000020211603 | 深圳天辰醫(yī)療科技有限公司 | 可溶性FMS樣酪氨酸激酶—1測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 通過(guò) |
| 00A22000020211606 | 深圳天辰醫(yī)療科技有限公司 | 髓過(guò)氧化物酶測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 通過(guò) |
| 00A22000020211607 | 深圳天辰醫(yī)療科技有限公司 | 胎盤(pán)生長(zhǎng)因子測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 通過(guò) |
| 00A22000020211616 | 深圳天辰醫(yī)療科技有限公司 | 同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 通過(guò) |
| 00A22000020211657 | 深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（散射比濁法） | 通過(guò) |
| 00A22000020211658 | 深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司 | β2—微球蛋白測(cè)定試劑盒（散射比濁法） | 通過(guò) |
| 00A22000020211659 | 深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司 | 視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（散射比濁法） | 通過(guò) |
| 00A22000020211661 | 深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司 | 全量程C反應(yīng)蛋白（hsCRP+常規(guī)CRP）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法） | 通過(guò) |
| 00A22000020211676 | 深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司 | 轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒（散射比濁法） | 通過(guò) |
| 00A22000020211501 | 珠海愛(ài)微醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 一次性使用醫(yī)用外科口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211648 | 深圳市銥硙醫(yī)療科技有限公司 | 遠(yuǎn)程影像診斷系統(tǒng)軟件 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211404 | 中山市港口鎮(zhèn)佳源塑膠制品有限公司 | 激光生發(fā)儀 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211491 | 深圳天辰醫(yī)療科技有限公司 | 全量程C反應(yīng)蛋白測(cè)測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 通過(guò) |
| 00A22000020211497 | 廣州醫(yī)美藥業(yè)有限公司 | 疤痕凝膠 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211729 | 廣州醫(yī)美藥業(yè)有限公司 | 牙齒脫敏凝膠 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211321 | 廣州歐歐醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 | 正畸托槽 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211355 | 廣州歐歐醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 | 正畸托槽 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211631 | 深圳華聲醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 | 云端醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211575 | 深圳泰康醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 臂式電子血壓計(jì) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211591 | 深圳久砥沃德醫(yī)療電子有限公司 | 全自動(dòng)特定蛋白分析儀 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211596 | 深圳久砥沃德醫(yī)療電子有限公司 | 全自動(dòng)生化免疫分析儀 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211566 | 美科瑞（廣州）生物科技有限公司 | 一次性使用密閉式吸痰管 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211618 | 深圳天辰醫(yī)療科技有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 通過(guò) |
| 00A22000020211620 | 深圳天辰醫(yī)療科技有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 通過(guò) |
| 00A22000020210478 | 廣州市美益康醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211368 | 廣州市伊川生物科技有限公司 | 谷胱甘肽還原酶測(cè)定試劑盒（GSSG底物法） | 通過(guò) |
| 00A22000020211367 | 廣州市伊川生物科技有限公司 | 二氧化碳測(cè)定試劑盒（PEPC酶法） | 通過(guò) |
| 00A22000020211369 | 廣州市伊川生物科技有限公司 | 糖化白蛋白測(cè)定試劑盒（酶法） | 通過(guò) |
| 00A22000020211590 | 深圳市先亞生物科技有限公司 | 內(nèi)窺鏡潤(rùn)滑劑 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211595 | 深圳市先亞生物科技有限公司 | 胃鏡潤(rùn)滑劑 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211574 | 辰浩醫(yī)療科技（廣東）有限公司 | 臂式電子血壓計(jì) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211743 | 東莞市創(chuàng)宏醫(yī)療科技有限公司 | 熒光免疫分析儀 | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020211741 | 東莞市創(chuàng)宏醫(yī)療科技有限公司 | 熒光免疫分析儀 | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020211049 | 深圳嘉信物聯(lián)科技有限公司 | 醫(yī)用外科口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211378 | 深圳市奧斯拓科技有限公司 | 低周波刺激器 | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020211640 | 廣州九州通醫(yī)療器械有限公司 | 可調(diào)式鼻腔清洗器 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211424 | 深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 | 降鈣素原質(zhì)控品 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211546 | 深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 | 抗β2糖蛋白I抗體IgG質(zhì)控品 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211547 | 深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 | 抗β2糖蛋白I抗體IgM質(zhì)控品 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211604 | 廣東省醫(yī)藥保健品進(jìn)出口有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211478 | 廣州市麥力聲醫(yī)療器械有限公司 | 中耳分析儀 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211314 | 廣州瑞派醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 | 一次性使用電子宮腔鏡 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211506 | 惠州市眾悅齒科技術(shù)有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020211641 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 脂聯(lián)素（ADP）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 通過(guò) |
| 00A22000020211642 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 谷胱甘肽還原酶（GR）測(cè)定試劑盒（谷胱甘肽底物法） | 通過(guò) |
| 00A22000020211644 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法） | 通過(guò) |
| 00A22000020211646 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 白蛋白（ALB）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020211688 | 深圳市安帝寶科技有限公司 | 11—脫氫血栓烷B2檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 通過(guò) |
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