| 受理號(hào) | 企業(yè)名稱 | 產(chǎn)品名稱 | 核查結(jié)論 |
| 00A22000020210644 | 廣東煜隆生物醫(yī)療科技有限公司 | 醫(yī)用防護(hù)口罩 | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020210176 | 廣東和信健康科技有限公司 | 七項(xiàng)呼吸道病毒抗原檢測(cè)試劑盒（免疫熒光法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210177 | 廣東和信健康科技有限公司 | 七項(xiàng)呼吸道病毒抗原篩查試劑盒（免疫熒光法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210178 | 廣東和信健康科技有限公司 | 呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法—FITC/PE/Cy5/PC7） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210181 | 廣東和信健康科技有限公司 | 甲型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法—PE） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210183 | 廣東和信健康科技有限公司 | 呼吸道合胞病毒抗原檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法—FITC） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210186 | 廣東和信健康科技有限公司 | 乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法—Cy5） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210188 | 廣東和信健康科技有限公司 | 腺病毒抗原檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法—PC7） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210190 | 廣東和信健康科技有限公司 | 副流感病毒1/2/3型抗原檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法—PE/Cy5/FITC） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210297 | 廣州萬(wàn)方健醫(yī)藥有限公司 | 天然橡膠膠乳男用避孕套（含苯佐卡因） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210463 | 珠海黑馬生物科技有限公司 | 彩色超聲診斷系統(tǒng) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210618 | 吳川市粵興勞保用品有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020202472 | 廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 | D—二聚體（D—Dimer）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020210609 | 汕頭市季諾服飾有限公司 | 醫(yī)用外科口罩 | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020210645 | 廣東康美芝醫(yī)療用品科技有限公司 | 醫(yī)用外科口罩 | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020210649 | 創(chuàng)啟科技（廣州）有限公司 | 醫(yī)用紅外額溫計(jì) | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020210636 | 廣州索諾康醫(yī)療科技有限公司 | 雙探頭無(wú)線掌上彩色多普勒超聲顯像儀 | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020210637 | 廣州索諾康醫(yī)療科技有限公司 | 腔內(nèi)無(wú)線掌上彩色多普勒超聲顯像儀 | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020210646 | 吳川市粵興勞保用品有限公司 | 醫(yī)用防護(hù)口罩 | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020202473 | 廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 | 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）/N末端腦利鈉肽前體（NT—proBNP）/D—二聚體（D—Dimer）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210577 | 深圳上泰生物工程有限公司 | D—二聚體（D—Dimer）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020210620 | 深圳源動(dòng)創(chuàng)新科技有限公司 | 血氧傳感器 | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020210641 | 深圳源動(dòng)創(chuàng)新科技有限公司 | 脈搏血氧儀 | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020210071 | 廣州拜費(fèi)爾空氣凈化材料有限公司 | 醫(yī)用外科口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020202283 | 深圳市鴻錦泰電子科技有限公司 | 一次性醫(yī)用口罩 | 未通過(guò) |
| 00A22000020210407 | 東莞萬(wàn)創(chuàng)電子制品有限公司 | 非接觸式紅外額溫計(jì) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020202497 | 廣州碧丹尼集團(tuán)有限公司 | 醫(yī)用外科口罩 | 未通過(guò) |
| 00A22000020202282 | 廣州碧丹尼集團(tuán)有限公司 | 醫(yī)用防護(hù)口罩 | 未通過(guò) |
| 00A22000020210486 | 深圳市眾合國(guó)際口腔醫(yī)療器械有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210461 | 深圳森眾醫(yī)療電子有限公司 | 半導(dǎo)體激光治療儀 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210474 | 廣東一諾醫(yī)療科技有限公司 | 耳背式模擬助聽(tīng)器 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020202857 | 廣州淶富醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 一次性使用無(wú)油墨多功能胃腸管 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210294 | 廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司 | 一次性使用合金涂層導(dǎo)尿管 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210299 | 廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司 | 一次性使用親水涂層乳膠導(dǎo)尿管 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210375 | 廣州意斯生物工程科技有限公司 | 超聲治療系統(tǒng) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210476 | 深圳微中蹤影醫(yī)療裝備有限公司 | 醫(yī)用血管造影X射線機(jī) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210319 | 深圳市惟拓力醫(yī)療電子有限公司 | 呼吸末二氧化碳監(jiān)測(cè)儀 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210321 | 深圳市惟拓力醫(yī)療電子有限公司 | 病人監(jiān)護(hù)儀 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210431 | 東莞一測(cè)科技有限公司 | 臂式電子血壓計(jì) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210291 | 廣州齊力生物技術(shù)有限公司 | 微量元素分析儀 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210341 | 廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司 | 新型冠狀病毒（2019—nCoV）IgG抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210091 | 深圳半島醫(yī)療有限公司 | 射頻治療儀 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210370 | 深圳硅基傳感科技有限公司 | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210496 | 惠州市益安醫(yī)療器械有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210497 | 惠州市益安醫(yī)療器械有限公司 | 定制式活動(dòng)義齒 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210511 | 深圳市醫(yī)百生物科技有限公司 | 麻醉深度監(jiān)測(cè)儀 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210012 | 深圳市睿迪醫(yī)療器械有限公司 | 車載X射線機(jī) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210610 | 廣東銘凱醫(yī)療機(jī)器人有限公司 | 踝關(guān)節(jié)智能康復(fù)機(jī)器人 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210522 | 廣東百越醫(yī)療器械有限公司 | 一次性使用麻醉穿刺針 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210534 | 廣東中愛(ài)醫(yī)療科技股份有限公司 | 一次性使用透析護(hù)理包 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210543 | 深圳市金成銳科技有限公司 | 一次性醫(yī)用溫度傳感器 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210547 | 深圳市金成銳科技有限公司 | 橈動(dòng)脈壓迫止血帶 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210481 | 裕鑫豐（廣東）照明科技有限公司 | 非接觸式電子紅外體溫計(jì) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210529 | 深圳市惠心諾科技有限公司 | 一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210530 | 深圳市惠心諾科技有限公司 | 一次性使用壓力延長(zhǎng)管 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210548 | 深圳市德匠科技有限公司 | 經(jīng)顱電刺激儀 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210520 | 深圳源動(dòng)創(chuàng)新科技有限公司 | 脈搏血氧儀 | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020210622 | 力邁德醫(yī)療（廣州）有限公司 | 上下肢主被動(dòng)訓(xùn)練系統(tǒng) | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020210623 | 力邁德醫(yī)療（廣州）有限公司 | 上肢智能主被動(dòng)訓(xùn)練與評(píng)估系統(tǒng) | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020210624 | 力邁德醫(yī)療（廣州）有限公司 | 上下肢主被動(dòng)訓(xùn)練系統(tǒng) | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020210626 | 力邁德醫(yī)療（廣州）有限公司 | 手功能主被動(dòng)訓(xùn)練與評(píng)估系統(tǒng) | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020210627 | 力邁德醫(yī)療（廣州）有限公司 | 下肢智能反饋訓(xùn)練系統(tǒng) | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020210600 | 廣州天寶頌原生物科技開(kāi)發(fā)有限公司 | 降鈣素原/白介素—6聯(lián)合測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法） | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020210601 | 廣州天寶頌原生物科技開(kāi)發(fā)有限公司 | 白介素—6測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法） | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020210785 | 廣州市凡科醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 溫?zé)岬皖l治療儀 | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020210835 | 東莞康鈞醫(yī)療用品有限公司 | 智能平疤貼 | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020210834 | 三椒口腔健康股份有限公司 | 醫(yī)用防護(hù)口罩 | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020210553 | 深圳市瑞德醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用口腔護(hù)理包 | 通過(guò) |
| 00A22000020210763 | 深圳市山而威戶外裝備科技有限公司 | 醫(yī)用外科口罩 | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020210475 | 居天智慧（深圳）有限公司 | 無(wú)線掌上彩色多普勒超聲顯像儀 | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020210670 | 深圳唯公生物科技有限公司 | 流式細(xì)胞儀 | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020202409 | 東莞醫(yī)谷生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210605 | 佛山和灃醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用外科口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210583 | 珠海明象醫(yī)用科技有限公司 | 電子內(nèi)窺鏡圖像處理器 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210578 | 佛山市馳康醫(yī)療器材有限公司 | 牙科低壓電動(dòng)馬達(dá) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210702 | 珠海凱迪萊醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用雙腔減壓式宮腔組織吸引管套裝 | 通過(guò) |
| 00A22000020210704 | 珠海凱迪萊醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用臍帶剪 | 通過(guò) |
| 00A22000020210599 | 江門市森大醫(yī)療科技有限公司 | 數(shù)碼電子陰道鏡 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210707 | 中山清匠電器科技有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧系統(tǒng) | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020210564 | 廣州博粹醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科技有限公司 | 激素質(zhì)控品 | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020210770 | 廣東宜駿科技有限公司 | 醫(yī)用防護(hù)口罩 | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020210762 | 深圳市康坪科技醫(yī)療有限公司 | 壓縮式霧化器 | 豁免現(xiàn)場(chǎng) |
| 00A22000020210614 | 深圳泰瑞科瑪醫(yī)療科技有限公司 | 多功能乳腺血氧檢查儀 | 通過(guò) |
| 00A22000020210292 | 廣州齊力生物技術(shù)有限公司 | 鈣（Ca）檢測(cè)試劑盒（偶氮胂III法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210293 | 廣州齊力生物技術(shù)有限公司 | 鎂（Mg）檢測(cè)試劑盒（偶氮胂I法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210631 | 珠海市雅莎醫(yī)療器械有限公司 | 聚乙二醇液體敷料 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020202504 | 中山寶元生物工程有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 未通過(guò) |
| 00A22000020202467 | 肇慶中療醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩（疫情應(yīng)急產(chǎn)品） | 未通過(guò) |
| 00A22000020202460 | 沅圣科技（深圳）有限公司 | 紅外線額溫槍 | 未通過(guò) |
| 00A22000020210685 | 深圳市愛(ài)康試劑有限公司 | 促黃體生成素（LH）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 通過(guò) |
| 00A22000020210693 | 深圳市愛(ài)康試劑有限公司 | 雌二醇（E2）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 通過(guò) |
| 00A22000020210696 | 深圳市愛(ài)康試劑有限公司 | 鐵蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 通過(guò) |
| 00A22000020210700 | 深圳市愛(ài)康試劑有限公司 | 睪酮（T）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 通過(guò) |
| 00A22000020210764 | 深圳市愛(ài)康試劑有限公司 | S100蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 通過(guò) |
| 00A22000020210765 | 深圳市愛(ài)康試劑有限公司 | 泌乳素（PRL）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 通過(guò) |
| 00A22000020210771 | 深圳市愛(ài)康試劑有限公司 | 促卵泡生成素（FSH）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 通過(guò) |
| 00A22000020210509 | 廣州愛(ài)音美有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210567 | 廣州正康醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用外科口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210503 | 廣州源臨醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用外科口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210634 | 橙象醫(yī)療科技（廣州）有限公司 | 步態(tài)訓(xùn)練機(jī)器人 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020203019 | 深圳市巨燊寶實(shí)業(yè)有限公司 | 醫(yī)用紅外體溫計(jì) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210323 | 深圳度影醫(yī)療科技有限公司 | 超聲影像處理軟件 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210545 | 廣州華一生物科技有限公司 | 負(fù)壓傷口治療儀 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210590 | 東莞市尼的科技股份有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210465 | 廣州藍(lán)勃生物科技有限公司 | 多通道金標(biāo)定量分析儀 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020202590 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）質(zhì)控品 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020202587 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測(cè)定試劑盒（凝固法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020202588 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | D—二聚體（D—Dimer）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020202589 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | D—二聚體（D—Dimer）校準(zhǔn)品 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020202592 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | D—二聚體（D—Dimer）質(zhì)控品 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020202591 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020202593 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 凝血酶時(shí)間（TT）測(cè)定試劑盒（凝固法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020202594 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 凝血酶原時(shí)間（PT）測(cè)定試劑盒（凝固法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020202596 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020202595 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 凝血質(zhì)控品 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020202597 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）校準(zhǔn)品 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020202598 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）質(zhì)控品 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020202599 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑盒（凝固法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210441 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 彩色多普勒超聲系統(tǒng) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210442 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 彩色多普勒超聲系統(tǒng) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210491 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 呼吸機(jī) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210107 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 除顫監(jiān)護(hù)儀 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020210108 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 除顫監(jiān)護(hù)儀 | 整改后通過(guò) |
