行政相對人類別

法人及非法人組織

行政相對人代碼_1(統(tǒng)一社會信用代碼)

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法定代表人

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行政處罰決定書文號

粵藥監(jiān)械罰〔2025〕5001號

違法行為類型

生產(chǎn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械熱敷貼

違法事實(shí)

2022年9月20日，當(dāng)事人生產(chǎn)了熱敷貼[批號：220901 29，規(guī)格：Ⅰ型（190mm×70mm）]10000盒（規(guī)格：2貼/盒），經(jīng)廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械檢測中心檢驗(yàn)（報(bào)告編號：2023CJ020299）和廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所復(fù)檢（報(bào)告編號：WT24020141）均不合格。

處罰依據(jù)

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一項(xiàng)

處罰類別

罰款;沒收違法所得；沒收非法財(cái)物

處罰內(nèi)容

1.沒收違法生產(chǎn)的醫(yī)療器械熱敷貼446盒；

2.沒收違法所得181638.9元；

3.處貨值金額5倍的罰款，即190122×5=950610元。

以上罰沒款合計(jì)1132248.9元。

罰款金額（萬元）

95.061

沒收違法所得、沒收非法財(cái)物的金額（萬元）

18.16389

處罰決定日期

2025年11月10日

處罰有效期

3年

處罰機(jī)關(guān)

廣東省藥品監(jiān)督管理局

處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會信用代碼

11440000MB2D034421

數(shù)據(jù)來源單位

廣東省藥品監(jiān)督管理局

數(shù)據(jù)來源單位統(tǒng)一社會信用代碼

11440000MB2D034421