行政相對(duì)人類別

法人及非法人組織

行政相對(duì)人代碼_1(統(tǒng)一社會(huì)信用代碼)

xxx

法定代表人

xxx

行政處罰決定書(shū)文號(hào)

粵藥監(jiān)藥罰〔2025〕5001號(hào)

違法行為類型

1.編造生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄；2.嚴(yán)重違反藥品GMP。

違法事實(shí)

1.2023年7月至8月，當(dāng)事人將委托試制的復(fù)方丹參片包衣片直接分裝，作為其申請(qǐng)復(fù)方丹參片恢復(fù)生產(chǎn)備案的3個(gè)驗(yàn)證批次，并編造了上述3個(gè)批次復(fù)方丹參片生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄，進(jìn)而騙取了復(fù)方丹參片恢復(fù)生產(chǎn)備案。

2.2024年5月至6月，本局組織本局藥品檢查中心對(duì)當(dāng)事人先后開(kāi)展了4次有因檢查。綜合以上4次檢查情況，出具技術(shù)審評(píng)意見(jiàn)為:當(dāng)事人屬于嚴(yán)重違反藥品GMP。

處罰依據(jù)

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十四條第一款第六項(xiàng)、第一百二十六條

處罰類別

罰款;沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物;責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

處罰內(nèi)容

1.對(duì)當(dāng)事人：沒(méi)收違法生產(chǎn)的藥品以及專門用于違法生產(chǎn)的原料、輔料，罰款360萬(wàn)元，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓3個(gè)月。

2.對(duì)當(dāng)事人法定代表人xxx：沒(méi)收違法行為發(fā)生期間從當(dāng)事人所獲收入72010.10元，并處所獲收入40%的罰款28804.04元。

3.對(duì)當(dāng)事人企業(yè)負(fù)責(zé)人、總經(jīng)理xxx：沒(méi)收違法行為發(fā)生期間從當(dāng)事人所獲收入153337.76元，并處所獲收入40%的罰款61335.10元。

4.對(duì)當(dāng)事人質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人xxx：沒(méi)收違法行為發(fā)生期間從當(dāng)事人所獲收入92581.85元，并處所獲收入40%的罰款37032.74元。

5.對(duì)當(dāng)事人生產(chǎn)負(fù)責(zé)人xxx：沒(méi)收違法行為發(fā)生期間從當(dāng)事人所獲收入65464.41元，并處所獲收入45%的罰款29458.98元。

6.對(duì)當(dāng)事人質(zhì)量部經(jīng)理xxx：沒(méi)收違法行為發(fā)生期間從當(dāng)事人所獲收入66454.35元，并處所獲收入45%的罰款29904.45元。

罰款金額（萬(wàn)元）

378.65

沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物的金額（萬(wàn)元）

45.08

處罰決定日期

2025年2月27日

處罰有效期

3年

處罰機(jī)關(guān)

廣東省藥品監(jiān)督管理局

處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

11440000MB2D034421

數(shù)據(jù)來(lái)源單位

廣東省藥品監(jiān)督管理局