行政相對人類別

法人及非法人組織

行政相對人代碼_1(統一社會信用代碼)

***************

法定代表人

**威

行政處罰決定書文號

粵藥監藥罰〔2024〕3006號

違法行為類型

未按藥品經營質量管理規范開展藥品經營活動及未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品

違法事實

當事人于2022年7月至2024年12期間，通過在天貓網平臺開設的網店銷售“米格列醇片”53盒，當事人無法提供相應的購進票據并對進貨渠道作出給出充分、合理的說明，應認定為從不具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條的規定。涉案藥品貨值金額為2912.35元，當事人違法所得2912.35元。

另查明，當事人未遵守藥品經營質量管理規范，存在對首營企業審核不規范，企業質量管理部門未指導、監督藥品采購、銷售等環節質量管理工作，質量負責人、質管部經理均未在職在崗，未對相關崗位人員進行與其職責和工作內容相關的繼續培訓，藥品堆碼垛間距不符合要求，個別直接接觸藥品崗位人員未及時做身體健康檢查，未定期修訂質量管理體系文件，個別門店存在自行采購藥品的行為。違反了《中華人民共和國藥品管理法》 第五十三條第一款的規定。

處罰依據

《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條、一百二十九條

處罰類別

警告、沒收違法所得、罰款。

處罰內容

警告；沒收當事人違法所得2912.35；罰款110000元

罰款金額（萬元）

11

沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元）

0.291235

處罰決定日期

2024年7月25日

處罰有效期

36個月

處罰機關

廣東省藥品監督管理局

處罰機關統一社會信用代碼

11440000MB2D034421

數據來源單位

廣東省藥品監督管理局

數據來源單位統一社會信用代碼

11440000MB2D034421