行政相對人類別

法人及非法人組織

行政相對人代碼_1(統一社會信用代碼)

xxxx

法定代表人

xxx

法定代表人證件類型

身份證

法定代表人證件號碼

xxxx

行政處罰決定書文號

粵藥監械罰〔2024〕2004號

違法行為類型

生產和銷售注冊證未在有效期內的二類醫療器械。

違法事實

當事人于2023年8月31日生產了1臺經皮穴位電刺激儀（注冊證有效期至2023年7月5日）；2023年9月7日以19450元/臺價格銷售；2023年10月26日監管部門對當事人進行飛行檢查，被發現涉嫌違法生產二類醫療器械。   當事人生產和銷售注冊證未在有效期內二類醫療器械的行為，違反《醫療器械監督管理條例》第十三條的規定。

處罰依據

《醫療器械監督管理條例》第八十一條

處罰類別

1.沒收違法產品；

2.罰款。

處罰內容

1.沒收違法產品經皮穴位電刺激儀1臺；

2.罰款291750元（貨值金額15倍）；

以上罰沒款共計291750元。

罰款金額（萬元）

29.175

沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元）

沒收違法產品經皮穴位電刺激儀1臺

處罰決定日期

2024年1月29日

處罰有效期

3年

處罰機關

廣東省藥品監督管理局

處罰機關統一社會信用代碼

11440000MB2D034421

數據來源單位

廣東省藥品監督管理局

數據來源單位統一社會信用代碼

11440000MB2D034421