行政相對(duì)人名稱 | 廣東***藥業(yè)有限公司 |
行政相對(duì)人類別 | 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 |
行政相對(duì)人代碼_1(統(tǒng)一社會(huì)信用代碼) | *** |
法定代表人 | *** |
行政處罰決定書文號(hào) | 粵藥監(jiān)藥罰〔2024〕4001號(hào) |
違法行為類型 | 生產(chǎn)、銷售劣藥 |
違法事實(shí) | 標(biāo)示為當(dāng)事人2023年3月21日生產(chǎn)的中藥飲片“五味子”（批號(hào)：230301，包裝規(guī)格：0.25kg/袋），經(jīng)檢驗(yàn)不符合《中國(guó)藥典》2020年版一部規(guī)定。經(jīng)查，當(dāng)事人生產(chǎn)、銷售上述批次“五味子”1999.25kg（不含留樣），涉案貨值金額222316.6元，當(dāng)事人共召回涉案批次“五味子”1700kg，退款189040元，違法所得33276.6元。涉案“五味子”不符合規(guī)定項(xiàng)目為“水分”，檢驗(yàn)結(jié)果為18.2%，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為16%，超出標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定限度的13.75%，依據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)尚不影響安全性、有效性的認(rèn)定指導(dǎo)原則》第五條第一項(xiàng)“中藥飲片的水分或干燥失重檢查項(xiàng)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，但存在以下情形之一的，可以認(rèn)定為尚不影響中藥飲片的有效性、安全性：（一）超出標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定限度的20%之內(nèi)（含20%）”的規(guī)定，可認(rèn)定為尚不影響有效性、安全性。 當(dāng)事人生產(chǎn)、銷售劣藥的行為，違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定。 |
處罰依據(jù) | 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第二款、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條第二款 |
處罰類別 | 警告、沒收違法所得 |
處罰內(nèi)容 | 1.警告； 2.沒收違法所得人民幣33276.6元。 |
罰款金額（萬元） | / |
沒收違法所得、沒收非法財(cái)物的金額（萬元） | 3.32766 |
處罰決定日期 | 2024年1月15日 |
處罰有效期 | 3年 |
處罰機(jī)關(guān) | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
數(shù)據(jù)來源單位 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
數(shù)據(jù)來源單位統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
