行政相對人類別

法人及非法人組織

行政相對人代碼_1(統(tǒng)一社會信用代碼)

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法定代表人

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行政處罰決定書文號

粵藥監(jiān)械罰〔2023〕5002號

違法行為類型

生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械

違法事實(shí)

當(dāng)事人生產(chǎn)的定制式活動義齒（型號規(guī)格：膠托排牙），經(jīng)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果為“外觀及尺寸”項(xiàng)目不符合技術(shù)要求相關(guān)規(guī)定。當(dāng)事人上述生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第一款的規(guī)定。

處罰依據(jù)

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一項(xiàng)

處罰類別

罰款

處罰內(nèi)容

罰款3.5萬元

罰款金額（萬元）

3.5

沒收違法所得、沒收非法財(cái)物的金額（萬元）

0

處罰決定日期

2023年11月23日

處罰有效期

3年

處罰機(jī)關(guān)

廣東省藥品監(jiān)督管理局

處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會信用代碼

11440000MB2D034421

數(shù)據(jù)來源單位

廣東省藥品監(jiān)督管理局

數(shù)據(jù)來源單位統(tǒng)一社會信用代碼

11440000MB2D034421