行政相對人類別

法人及非法人組織

行政相對人代碼_1(統(tǒng)一社會信用代碼)

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法定代表人

寶音

法定代表人證件類型

身份證

行政處罰決定書文號

粵藥監(jiān)械罰〔2022〕2001號

違法行為類型

未履行境外醫(yī)療器械注冊代理人義務

違法事實

當事人在協(xié)助注冊人向國家藥品監(jiān)督管理局辦理的進口醫(yī)療器械注冊申請過程中，未履行告知注冊人需補充提交公證函的義務，并擅自通過圖片編輯軟件偽造虛假的公證函后提交給國家藥品監(jiān)督管理局作為注冊補正材料。

處罰依據(jù)

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第九十八條

處罰類別

罰款，限制從業(yè)。

處罰內(nèi)容

對廣州達美康醫(yī)療器械有限公司作出以下行政處罰：罰款人民幣120000元。對其責任人尹素梅作出以下行政處罰：5年內(nèi)禁止從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動。

罰款金額（萬元）

12

沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元）

/

處罰決定日期

2022年8月15日

處罰有效期

3年

處罰機關

廣東省藥品監(jiān)督管理局

處罰機關統(tǒng)一社會信用代碼

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