廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2024年 第143號
根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》和《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號）精神，現(xiàn)就遼寧成大生物股份有限公司等13家疫苗上市許可持有人疫苗委托配送信息通告如下:
序號 | 委托品種目錄 | 委托企業(yè) 名稱 | 委托企業(yè) 注冊地址 | 被委托企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè) 注冊地址 | 被委托企業(yè) 倉庫地址 | 委托配送 區(qū)域 | 委托配送 合同期限 |
1 | 1.人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)（國藥準(zhǔn)字S20043089），規(guī)格：每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU/劑。 2.凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)（國藥準(zhǔn)字S20043090），規(guī)格：復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,狂犬病效價應(yīng)不低于2.5IU。 3.乙型腦炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)（國藥準(zhǔn)字S20083041），規(guī)格：0.5ml。 4.乙型腦炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)（國藥準(zhǔn)字S20202001），規(guī)格：0.5ml/支,每1次人用劑量為0.5ml。 5.凍干乙型腦炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)（國藥準(zhǔn)字S20083042），規(guī)格：0.5ml。 | 遼寧成大生物股份有限公司 | 沈陽市渾南新區(qū)新放街1號 | 國藥控股廣州有限公司 | 廣州市荔灣區(qū)站前路22號 | 廣州市天河區(qū)高唐工業(yè)園高普路91號、93號國藥物流中心（除93號1棟101房） | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2025年1月1日至2025年12月16日 |
2 | 人用狂犬病疫苗(地鼠腎細(xì)胞)（國藥準(zhǔn)字S20000044），規(guī)格：每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU/劑。 | 河南遠(yuǎn)大生物制藥有限公司 | 鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)銀屏路19號 | 甘肅康恩必成生物技術(shù)有限公司 | 甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)慶陽路352號世紀(jì)廣場C座27層 | 無（只負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸，不涉及疫苗儲存） | 負(fù)責(zé)委托企業(yè)到廣東省的干線運(yùn)輸 | 2025年1月1日至2026年12月31日 |
天津予聯(lián)達(dá)冷鏈包裝技術(shù)有限公司 | 天津市北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)陸路港物流裝配產(chǎn)業(yè)園三經(jīng)路5號7號庫 | 無（只負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸，不涉及疫苗儲存） | 負(fù)責(zé)委托企業(yè)到廣東省的干線運(yùn)輸 | 2025年1月1日至2026年12月31日 | ||||
3 | 1.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)（國藥準(zhǔn)字S20110026），規(guī)格：每支0.5ml。每1次人用劑量0.5ml，含HBsAg10μg。 2.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)（國藥準(zhǔn)字S20053054），規(guī)格：每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用劑量1.0ml，含HBsAg20μg。 3.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)（國藥準(zhǔn)字S20100002），規(guī)格：每支1.0ml，每1次人用劑量1.0ml，含HBsAg60μg。 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | 深圳市南山區(qū)粵海街道科技園社區(qū)科發(fā)路222號康泰集團(tuán)大廈101 | 云南省疾病預(yù)防控制中心技術(shù)開發(fā)服務(wù)中心 | 云南省昆明市西山區(qū)東寺街158號 | 云南省昆明市西山區(qū)東寺街158號 | 云南省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2025年1月1日至2026年12月31日 |
4 | 水痘減毒活疫苗（國藥準(zhǔn)字S20000051），規(guī)格：復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應(yīng)不低于3.3LgPFU。 | 長春祈健生物制品有限公司 | 長春市高新開發(fā)區(qū)火炬路1號 | 廣東瀚澤醫(yī)藥有限公司 | 廣州市黃埔區(qū)西成中街10號A棟101房西側(cè) | 廣州市黃埔區(qū)西成中街10號A棟101房東側(cè) | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2025年1月1日至2025年12月31日 |
5 | 1.重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)（國藥準(zhǔn)字S20053092），規(guī)格：0.5ml:10μg。 2.重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)（國藥準(zhǔn)字S20020036），規(guī)格：1.0ml:20μg。 3.重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)（國藥準(zhǔn)字S20103001），規(guī)格：10μg/0.5ml。 4.重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)（國藥準(zhǔn)字S20113004），規(guī)格：20μg/1.0ml/支。 | 華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司 | 石家莊高新區(qū)天山南大街106號 | 國藥集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司 | 上海市靜安區(qū)康寧路1089號1幢701、801室 | 廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)金港北三路9號J18棟 | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2025年1月1日至2026年12月31日 |
6 | 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20160006)，規(guī)格：復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml，含狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU。 | 長春卓誼生物股份有限公司 | 雙陽區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)永新路2號 | 國藥集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司 | 上海市靜安區(qū)康寧路1089號1幢201、701、801室 | 廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟 | 負(fù)責(zé)生產(chǎn)企業(yè)到廣東省的干線運(yùn)輸、廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2025年1月1日至 2025年12月31日 |
7 | 1.口服輪狀病毒活疫苗（國藥準(zhǔn)字S20010002），規(guī)格：本品規(guī)格為每瓶3.0ml。每1次人用劑量為3.0ml,每1.0ml疫苗所含輪狀病毒LLR弱毒株活病毒量應(yīng)不低于5.5lgCCID50。 2.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗（國藥準(zhǔn)字S20030102），規(guī)格：每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。 3.口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細(xì)胞）（國藥準(zhǔn)字S20230022），規(guī)格：每瓶2.0ml，每1次人用劑量為2.0ml，所含的G2、G3和G4型人-羊輪狀病毒基因重配株病毒滴度均應(yīng)不低于4.5 lgCCID50/ml。 | 蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 蘭州市城關(guān)區(qū)鹽場路888號 | 廣東瀚澤醫(yī)藥有限公司 | 廣州市黃埔區(qū)西成中街10號A棟101房西側(cè) | 廣州市黃埔區(qū)西成中街10號A棟101房東側(cè) | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2025年1月1日至2025年12月31日 |
8 | 1.A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗（CRM197載體）（國藥準(zhǔn)字S20210018），規(guī)格：按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5ml，每1次人用劑量0.5ml，含A群結(jié)合多糖10μg，C群結(jié)合多糖10μg。 2.ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗（CRM197載體）（國藥準(zhǔn)字S20210054），規(guī)格：按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5ml，每1次人用劑量0.5ml，含A群、C群結(jié)合多糖各10μg，含Y群、W135群結(jié)合多糖各5μg。 | 康希諾生物股份公司 | 天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)南大街185號西區(qū)生物醫(yī)藥園四層401-420號 | 上藥康德樂（上海）醫(yī)藥有限公司 | 上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)伴亭路418號 | 無（只負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸，不涉及疫苗儲存） | 負(fù)責(zé)委托企業(yè)到廣東省的干線運(yùn)輸 | 2025年1月1日至2025年12月31日 |
9 | 1.雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗（國藥準(zhǔn)字SJ20160025），規(guī)格：0.5ml/支（含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg）。 2.13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（國藥準(zhǔn)字SJ20160042），規(guī)格：0.5ml/支。 | 科園信海（北京）醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司 | 北京市順義區(qū)保匯一街8幢3層辦公室02.03.04（北京天竺綜合保稅區(qū)） | 國藥控股廣州有限公司 | 廣州市荔灣區(qū)站前路22號 | 廣州市天河區(qū)高唐工業(yè)園高普路91號、93號國藥物流中心（除93號1棟101房） | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2025年1月1日至2025年12月31日 |
3.四價流感病毒裂解疫苗（國藥準(zhǔn)字SC20220001），規(guī)格：每支0.5ml。每1次人用劑量0.5 ml，含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。 | 2025年1月1日至2025年6月30日 | |||||||
10 | 1.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)（國藥準(zhǔn)字S20153002），規(guī)格：成人劑量640EU/ml。 2.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)（國藥準(zhǔn)字S20153003），規(guī)格：成人劑量640EU/ml。 3.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)（國藥準(zhǔn)字S20153004），規(guī)格：兒童劑量320EU/0.5ml。 4.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)（國藥準(zhǔn)字S20153005），規(guī)格：兒童劑量320EU/0.5ml。 | 艾美行動生物制藥有限公司 | 泰州市藥城大道819號 | 國藥控股廣州有限公司 | 廣州市荔灣區(qū)站前路22號 | 廣州市天河區(qū)高唐工業(yè)園高普路91號、93號國藥物流中心（除93號1棟101房） | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2025年1月1日至2026年12月31日 |
11 | 1.重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)（國藥準(zhǔn)字S20040016），規(guī)格：10μg/0.5ml。 2.重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)（國藥準(zhǔn)字S20133009），規(guī)格：20μg/0.5ml | 艾美誠信生物制藥有限公司 | 中國（遼寧）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)灣達(dá)路35-4號1-3層 | 國藥控股廣州有限公司 | 廣州市荔灣區(qū)站前路22號 | 廣州市天河區(qū)高唐工業(yè)園高普路91號、93號國藥物流中心（除93號1棟101房） | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2025年1月1日至2026年12月31日 |
12 | ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗（國藥準(zhǔn)字S20180011），規(guī)格：本品每1次人用劑量包含1瓶疫苗和1瓶稀釋液。復(fù)溶后每瓶0.5ml，每1次人用劑量0.5ml，含A、C、Y及W135群莢膜多糖各50μg。 | 艾美堅(jiān)持生物制藥有限公司 | 浙江省寧波市寧海縣科技工業(yè)園區(qū)竹泉路29號 | 國藥控股廣州有限公司 | 廣州市荔灣區(qū)站前路22號 | 廣州市天河區(qū)高唐工業(yè)園高普路91號、93號國藥物流中心（除93號1棟101房） | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2025年1月1日至2026年12月31日 |
13 | 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)（國藥準(zhǔn)字S20073014），規(guī)格：復(fù)溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU。 | 艾美榮譽(yù)（寧波）生物制藥有限公司 | 寧波保稅區(qū)創(chuàng)業(yè)大道21號 | 國藥控股廣州有限公司 | 廣州市荔灣區(qū)站前路22號 | 廣州市天河區(qū)高唐工業(yè)園高普路91號、93號國藥物流中心（除93號1棟101房） | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2025年1月1日至2026年12月31日 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2024年12月27日
