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            廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于疫苗委托儲存配送信息的通告(2024年第6號)
            發(fā)布時間:2024-01-18 09:09:37 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):0 【字體: 打印

            廣東省藥品監(jiān)督管理局

            通   告

            2024年 第6號

              根據(jù)《疫苗管理法》和《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號)精神,現(xiàn)就等蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司等8家疫苗上市許可持有人疫苗委托儲存配送信息通告如下:

            序號

            委托品種目錄

            委托企業(yè)名稱

            委托企業(yè)注冊地址

            被委托企業(yè)名稱

            被委托企業(yè)注冊地址

            被委托企業(yè)倉庫地址

            委托配送區(qū)域

            委托配送合同期限

            1

            1.口服輪狀病毒活疫苗(國藥準(zhǔn)字S20010002),規(guī)格:本品規(guī)格為每瓶3.0ml。每1次人用劑量為3.0ml,每1.0ml疫苗所含輪狀病毒LLR弱毒株活病毒量應(yīng)不低于5.5lgCCID50。

            2.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20030102),規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。

            3.口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20230022),規(guī)格:每瓶2.0ml,每1次人用劑量為2.0ml,所含的G2、G3和G4型人-羊輪狀病毒基因重配株病毒滴度均應(yīng)不低于4.5 lgCCID50/ml。

            蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司

            蘭州市城關(guān)區(qū)鹽場路888號

            廣東瀚澤醫(yī)藥有限公司

            廣州市黃埔區(qū)西成中街10號A棟101房西側(cè)

            廣州市黃埔區(qū)西成中街10號A棟101房東側(cè)

            廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送

            2024年1月1日至2024年12月31日

            2.

            1.Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20170006),規(guī)格:每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含脊髓灰質(zhì)炎病毒抗原量為Ⅰ型15DU,Ⅱ型45DU,Ⅲ型45DU。

            2.Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20225001),規(guī)格:0.5mL/支。每1次人用劑量0.5ml,含脊髓灰質(zhì)炎病毒抗原量為Ⅰ型15DU,Ⅱ型45DU,Ⅲ型45DU。

            3.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準(zhǔn)字S20237014),規(guī)格:每支1.0mL(預(yù)灌封)。每1次人用劑量1.0mL,含HBsAg20μg。

            北京生物制品研究所有限責(zé)任公司

            北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)博興二路9號院4號樓2層205室

            廣東國生生物制品有限公司

            廣州市天河區(qū)華夏路49號津?yàn)I騰越大廈北塔301、310房

            廣州市番禺區(qū)會江石北工業(yè)大道豐晟工業(yè)園D棟102

            廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送

            2024年1月1日至2024年12月31日

            3

            1.雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗(國藥準(zhǔn)字SJ20160025),規(guī)格:0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)。

            2.13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字SJ20160042),規(guī)格:0.5ml/支。

            3.四價流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字SC20220001),規(guī)格:每支0.5ml。每1次人用劑量0.5 ml,含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。

            科園信海(北京)醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司

            北京市順義區(qū)保匯一街8幢3層辦公室02.03.04(北京天竺綜合保稅區(qū))

            國藥控股廣州有限公司

            廣州市荔灣區(qū)站前路22號

            廣州市天河區(qū)高唐工業(yè)園高普路91號、93號國藥物流中心(除93號1棟101房);廣州市白云區(qū)江高鎮(zhèn)鶴云路17號3號廠房一至三層、1號廠房一至三層

            廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送

            2024年1月1日至2024年12月31日

            4

            1.A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197載體)(國藥準(zhǔn)字S20210018),規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群結(jié)合多糖10μg,C群結(jié)合多糖10μg。

            2.ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197載體)(國藥準(zhǔn)字S20210054),規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群結(jié)合多糖各10μg,含Y群、W135群結(jié)合多糖各5μg。

            康希諾生物股份公司

            天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)南大街185號西區(qū)生物醫(yī)藥園四層401-420

            國藥控股廣州有限公司

            廣州市荔灣區(qū)站前路22號

            廣州市天河區(qū)高唐工業(yè)園高普路91號、93號國藥物流中心(除93號1棟101房)

            廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送

            2024年1月1日至2025年12月31日

            5

            1.重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20053092),規(guī)格:0.5ml:10μg。

            2.重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20020036),規(guī)格:1.0ml:20μg。

            3.重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20103001),規(guī)格:10μg/0.5ml。

            4.重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20113004),規(guī)格:20μg/1.0ml/支。

            華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司

            石家莊高新區(qū)天山南大街106號

            國藥集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司

            上海市靜安區(qū)康寧路1089號1幢701、801室

            廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)金港北三路9號J18棟

            廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送

            2024年1月1日至2024年12月31日

            6

            1.麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗(國藥準(zhǔn)字S20070026),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風(fēng)疹活病毒均應(yīng)不低于3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于4.3 lg CCID50。

            2.水痘減毒活疫苗(國藥準(zhǔn)字S20000016),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘活病毒應(yīng)不低于3.3lgPFU。

            3.四價流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20210007),規(guī)格:每支0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。

            4.皮內(nèi)注射用卡介苗(國藥準(zhǔn)字S20013038),規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每支0.5ml(5次人用劑量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌數(shù)不低于1.0×10的6次方CFU。

            5.腮腺炎減毒活疫苗(國藥準(zhǔn)字S10840001),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于3.7lgCCID50。

            上海生物制品研究所有限責(zé)任公司

            上海市長寧區(qū)延安西路1262號

            廣東國生生物制品有限公司

            廣州市天河區(qū)華夏路49號津?yàn)I騰越大廈北塔301、310房

            廣州市番禺區(qū)會江石北工業(yè)大道豐晟工業(yè)園D棟102

            廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送

            2024年1月1日至2024年12月31日

            7

            23價肺炎球菌多糖疫苗(國藥準(zhǔn)字S20060029),規(guī)格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含純化的23種血清型肺炎球菌莢膜多糖各25μg。

            成都生物制品研究所有限責(zé)任公司

            四川省成都市錦江區(qū)錦華路三段379號

            廣東健澤醫(yī)藥有限公司

            廣州市天河區(qū)天河路天河直街79號201-202房

            廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永和經(jīng)濟(jì)區(qū)禾豐路61號自編5棟一樓101、102,二樓201、203

            廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送

            2024年1月1日至2025年12月31日

            8

            1.凍干甲型肝炎減毒活疫苗(國藥準(zhǔn)字S20060007),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含甲型肝炎活病毒應(yīng)不低于6.50 lgCCID50。

            2.腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20150016),規(guī)格:

            每瓶(支)0.5ml,每1人次劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價單位)。

            3.Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20150002),規(guī)格:每瓶0.5ml,每劑量0.5ml。每劑量含病毒抗原量應(yīng)不低于:Ⅰ型30DU、Ⅱ型32DU、Ⅲ型45DU。

            4.Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20217023),規(guī)格:每支0.5ml。每1人次用劑量為0.5ml。病毒抗原含量Ⅰ型30DU/劑、Ⅱ型32DU/劑、Ⅲ型45DU/劑。

            中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所

            云南省昆明市茭菱路935號

            廣東潤德生物藥業(yè)有限公司

            深圳市南山區(qū)西麗街道新圍社區(qū)桑泰工業(yè)區(qū)4棟留仙文化園四棟306

            深圳市南山區(qū)西麗街道留仙洞村留仙文化園(原“桑泰科技園”)四棟廠房一樓102室

            廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送

            2024年1月13日至2024年4月12日

              特此通告。

            廣東省藥品監(jiān)督管理局

            2024年1月16日 


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