粵藥監辦藥一〔2022〕65號
各地級以上市市場監督管理局：
廣東省“智慧食藥監”藥品生產監管系統已完成系統新建和測試，正式版將于3月7日上線,系統主要功能包括：
一、企業專屬網頁：
（一）功能菜單：藥品生產品種信息上報、醫療機構制劑生產品種信息上報、藥品生產企業停產情況報告信息上報、醫療機構制劑室停產情況報告信息上報。
?。ǘ┎藛稳肟冢骸緮祿笏汀?【藥品生產數據報送】；
二、工作門戶
?。ㄒ唬┕δ懿藛危核幤飞a企業上報品種信息查詢、醫療機構制劑室上報品種信息查詢、藥品生產企業停產情況報告信息查詢、醫療機構制劑室停產情況報告信息查詢、藥品生產品種上報情況統計、醫療機構制劑品種上報情況統計、停產情況報告統計。
（二）菜單入口：【應用與服務】-【藥品生產監管】-【生產信息管理】
企業用戶需持有藥品生產許可證或醫療機構制劑許可證的CA證書登錄訪問系統，監管人員持個人CA證書登錄訪問工作門戶。請有關系統用戶提前做好工作安排（用戶使用手冊詳見附件）。
請各市局督促指導轄區內所有藥品生產企業及醫療機構制劑室開展填報工作，于4月30日前完成數據上傳。如在使用中遇到技術問題，可致電（020-37886123）進行咨詢，相關政策問題可聯系省藥品監管局藥品監管一處。
附件:
1.藥品生產監管系統用戶使用手冊-藥品生產企業（企業專屬網頁）
2.藥品生產監管系統用戶使用手冊-醫療機構制劑室（企業專屬網頁）
3.藥品生產監管系統用戶使用手冊（工作門戶）
廣東省藥品監督管理局辦公室
2022年3月10日
附件1 藥品生產監管系統用戶使用手冊-藥品生產企業（企業專屬網頁）.doc
附件2 藥品生產監管系統用戶使用手冊-醫療機構制劑室（企業專屬網頁）.doc
