2025年11月10日，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織召開《藥品質量受權人分級管理研究》項目開題會。省局黨組成員、副局長方維出席會議并講話，藥品監(jiān)管一處、事務中心相關負責人及特邀行業(yè)專家參加會議。

　　藥品質量受權人是藥品質量管理的核心關鍵人員，是保障藥品質量安全、推動企業(yè)落實主體責任的重要支點。本次研究項目旨在通過系統(tǒng)性探索，構建一套科學、高效的廣東省藥品質量受權人分級管理體系和動態(tài)管理機制，從而優(yōu)化監(jiān)管資源配置，激發(fā)行業(yè)自律活力，全面提升質量受權人隊伍履職能力和全省藥品生產(chǎn)質量保障水平。

　　會上，項目課題組圍繞研究背景與意義、國內外現(xiàn)狀、內容方法、計劃與預期成果等方面作了全面匯報。經(jīng)審議研討，與會專家一致認為，該課題精準聚焦當前藥品質量受權人管理的關鍵環(huán)節(jié)，研究目標明確、技術路線清晰、實施方案可行，具有重要的現(xiàn)實意義和應用價值，符合開題要求。專家們還結合自身專業(yè)經(jīng)驗，為課題的深入開展提出了建設性意見。

　　方維強調，開展藥品質量受權人分級管理研究，是深入推動落實《廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品質量受權人管理辦法》的重要舉措。他要求，課題組一要立足省情，問題導向，緊密圍繞廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實際和管理中的痛點難點開展研究；二要科學設計，注重實效，確保形成的評價與管理體系科學公正，能夠有效銜接監(jiān)管實踐，實現(xiàn)分級結果與監(jiān)管資源精準配置的有機結合；三要推動發(fā)展，形成導向，研究成果不僅要服務于監(jiān)管效能的提升，更要能指導企業(yè)加強內部管理，激勵受權人隊伍專業(yè)化、規(guī)范化成長，最終服務于我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質量發(fā)展大局。（省局藥品監(jiān)管一處、事務中心供稿/圖）