近日，為深入踐行藥品監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)”要求，加強(qiáng)廣東省疫苗、血液制品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管，省藥品監(jiān)管局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)梁勤儒率省市區(qū)三級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)，對(duì)深圳疫苗、生物制品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展督導(dǎo)調(diào)研。

　　調(diào)研組深入企業(yè)生產(chǎn)一線，詳細(xì)了解疫苗和血液制品原料管控、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，深入詢問(wèn)監(jiān)管部門(mén)日常檢查及GMP符合性檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題整改情況，并聚焦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全及研發(fā)創(chuàng)新等進(jìn)行座談交流，進(jìn)一步了解企業(yè)發(fā)展過(guò)程中遇到的主要困難、問(wèn)題，幫助企業(yè)紓困解難。

　　梁勤儒對(duì)企業(yè)主體責(zé)任及屬地監(jiān)管責(zé)任落實(shí)情況給予充分肯定，并對(duì)進(jìn)一步保障產(chǎn)品質(zhì)量安全及促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提出四點(diǎn)要求：一是按照最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)，履行產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人職責(zé)，建立健全藥品全生命周期質(zhì)量管理體系，利用數(shù)智化技術(shù)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，筑牢疫苗和血液制品生產(chǎn)質(zhì)量安全防線。二是完善涉產(chǎn)品質(zhì)量安全應(yīng)急處置機(jī)制，科學(xué)高效應(yīng)對(duì)產(chǎn)業(yè)質(zhì)量安全問(wèn)題，確保企業(yè)行穩(wěn)致遠(yuǎn)。三是加強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新，對(duì)重點(diǎn)品種實(shí)行“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”，推動(dòng)更多新藥好藥上市使用，更好滿足人民群眾對(duì)美好生活的需求。四是落實(shí)最嚴(yán)格的監(jiān)管，通過(guò)強(qiáng)化疫苗派駐檢查，推動(dòng)血液制品智慧監(jiān)管三年攻堅(jiān)行動(dòng)，切實(shí)加強(qiáng)疫苗、血液制品等高風(fēng)險(xiǎn)品種監(jiān)管，以對(duì)違法違規(guī)行為“零容忍”的責(zé)任擔(dān)當(dāng)，全方位筑牢藥品高水平安全底線，讓監(jiān)管始終跑在風(fēng)險(xiǎn)前面，切實(shí)保障公眾用藥安全。（省局藥品監(jiān)管一處、辦公室供稿）