近日，為深入踐行藥品監(jiān)管“四個最嚴”要求，加強廣東省疫苗、血液制品等高風險產(chǎn)品監(jiān)管，省藥品監(jiān)管局黨組書記、局長梁勤儒率省市區(qū)三級藥品監(jiān)管部門，對深圳疫苗、生物制品生產(chǎn)企業(yè)開展督導調(diào)研。

　　調(diào)研組深入企業(yè)生產(chǎn)一線，詳細了解疫苗和血液制品原料管控、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量管理體系運行情況，深入詢問監(jiān)管部門日常檢查及GMP符合性檢查發(fā)現(xiàn)問題整改情況，并聚焦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全及研發(fā)創(chuàng)新等進行座談交流，進一步了解企業(yè)發(fā)展過程中遇到的主要困難、問題，幫助企業(yè)紓困解難。

　　梁勤儒對企業(yè)主體責任及屬地監(jiān)管責任落實情況給予充分肯定，并對進一步保障產(chǎn)品質(zhì)量安全及促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提出四點要求：一是按照最嚴謹?shù)臉藴剩男挟a(chǎn)品質(zhì)量第一責任人職責，建立健全藥品全生命周期質(zhì)量管理體系，利用數(shù)智化技術加強風險隱患排查，筑牢疫苗和血液制品生產(chǎn)質(zhì)量安全防線。二是完善涉產(chǎn)品質(zhì)量安全應急處置機制，科學高效應對產(chǎn)業(yè)質(zhì)量安全問題，確保企業(yè)行穩(wěn)致遠。三是加強研發(fā)創(chuàng)新，對重點品種實行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯(lián)動”，推動更多新藥好藥上市使用，更好滿足人民群眾對美好生活的需求。四是落實最嚴格的監(jiān)管，通過強化疫苗派駐檢查，推動血液制品智慧監(jiān)管三年攻堅行動，切實加強疫苗、血液制品等高風險品種監(jiān)管，以對違法違規(guī)行為“零容忍”的責任擔當，全方位筑牢藥品高水平安全底線，讓監(jiān)管始終跑在風險前面，切實保障公眾用藥安全。（省局藥品監(jiān)管一處、辦公室供稿）