粵藥監(jiān)辦藥二〔2020〕515號(hào)

各地級(jí)以上市市場(chǎng)監(jiān)督管理局：

　　為落實(shí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》（國(guó)藥監(jiān)藥管[2020]25號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，緩解我省部分地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師配備難的實(shí)際困難，規(guī)范我省藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用，穩(wěn)步提升藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備水平，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：

　　一、堅(jiān)持執(zhí)業(yè)藥師配備政策，穩(wěn)步提高配備水平

　　藥品零售企業(yè)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師是維護(hù)公眾用藥安全的基本要求。《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員。

　　原則上，我省藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和我省《藥品零售企業(yè)分級(jí)分類(lèi)的管理辦法（試行）》（粵食藥監(jiān)規(guī)〔2018〕2號(hào)）的要求配備執(zhí)業(yè)藥師。

　　藥品零售連鎖企業(yè)開(kāi)展遠(yuǎn)程審方藥學(xué)服務(wù)的，其總部應(yīng)當(dāng)建立與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的遠(yuǎn)程審方體系，配備若干執(zhí)業(yè)藥師開(kāi)展集中審核處方；其所屬經(jīng)營(yíng)處方藥、中藥飲片的連鎖門(mén)店，應(yīng)當(dāng)至少在現(xiàn)場(chǎng)配備1名執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方復(fù)核與指導(dǎo)合理用藥。

　　在執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的偏遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū)，經(jīng)營(yíng)處方藥、中藥飲片的藥品零售企業(yè)，允許其配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，過(guò)渡期到2023年12月31日。

　　只經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，至少應(yīng)當(dāng)配備使用經(jīng)過(guò)各地藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織考核合格的相關(guān)業(yè)務(wù)人員。

　　二、嚴(yán)格控制差異化配置區(qū)域數(shù)量，強(qiáng)化監(jiān)督檢查責(zé)任

　　過(guò)渡期內(nèi)，各市縣藥品監(jiān)管部門(mén)加強(qiáng)對(duì)行政區(qū)域內(nèi)藥學(xué)技術(shù)人員的管理，對(duì)藥品零售企業(yè)按規(guī)定配備藥學(xué)技術(shù)人員的情況進(jìn)行登記，建立相關(guān)信息檔案。落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，對(duì)新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)嚴(yán)格審核把關(guān)；加強(qiáng)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師（或藥學(xué)技術(shù)人員）配備和在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查，督促其盡職履責(zé)。對(duì)于不按規(guī)定配備且整改不到位的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法查處，并采取暫停處方藥銷(xiāo)售等行政處理措施。對(duì)查實(shí)的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師要錄入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)、撤銷(xiāo)其注冊(cè)證書(shū)并堅(jiān)決予以曝光；還要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”，實(shí)施多部門(mén)聯(lián)合懲戒。

　　三、切實(shí)發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用，持續(xù)加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)

　　各地要引導(dǎo)藥品零售企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，在堅(jiān)持執(zhí)業(yè)藥師配備原則的同時(shí)，更要充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的作用。對(duì)嚴(yán)格按要求配備使用執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售企業(yè)，在信用管理等方面給予鼓勵(lì)政策。

　　各地要引導(dǎo)藥學(xué)技術(shù)人才積極參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師持續(xù)更新專(zhuān)業(yè)知識(shí)，更好地發(fā)揮作用，與技術(shù)人員管理部門(mén)、衛(wèi)生健康部門(mén)等建立聯(lián)動(dòng)機(jī)制，促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師配備使用和執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍健康發(fā)展。

　　本通知自2021年1月1日起實(shí)施。此前關(guān)于藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用要求與本通知不一致的，按本通知執(zhí)行。

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室

　　2020年12月30日