廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2025年 第69號
廣東省粵東磁電有限公司等11家注冊人向廣東省藥品監(jiān)督管理局主動提出注銷產(chǎn)品注冊證的申請。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，現(xiàn)對該11家注冊人持有的27張《醫(yī)療器械注冊證》依法予以注銷（注銷清單見附件）。
特此通告。
附件：醫(yī)療器械注冊證注銷清單
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2025年8月25日
附件
醫(yī)療器械注冊證注銷清單
序號 | 注冊人名稱 | 注冊證編號 | 產(chǎn)品名稱 |
1 | 廣東省粵東磁電有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20202142137 | 一次性使用醫(yī)用口罩 |
2 | 廣東省粵東磁電有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20212141086 | 醫(yī)用外科口罩 |
3 | 廣東省粵東磁電有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20232141095 | 醫(yī)用防護(hù)口罩 |
4 | 經(jīng)方精密醫(yī)療（深圳）有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20202061868 | 一次性使用穿刺導(dǎo)向片 |
5 | 深圳市宏富盛科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20212141385 | 一次性使用醫(yī)用口罩 |
6 | 廣州華澳生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20212400078 | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑（免疫熒光層析法） |
7 | 深圳市胡桃醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20172070736 | 單導(dǎo)心電記錄儀 |
8 | 廣州華澳生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20212400085 | 心肌肌鈣蛋白I測定試劑（免疫熒光層析法） |
9 | 廣州華澳生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20212400083 | 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑（免疫熒光層析法） |
10 | 廣州華澳生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20212400081 | 胃蛋白酶原I測定試劑（免疫熒光層析法） |
11 | 廣州華澳生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20212400084 | 鐵蛋白測定試劑（免疫熒光層析法） |
12 | 廣州華澳生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20212400082 | 髓過氧化物酶測定試劑（免疫熒光層析法） |
13 | 廣州華澳生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20212400080 | 降鈣素原測定試劑（免疫熒光層析法） |
14 | 廣州華澳生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20212400086 | 肌酸激酶同工酶（CK—MB）測定試劑（免疫熒光層析法） |
15 | 廣東雅麗潔精細(xì)化工有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20202141667 | 一次性使用醫(yī)用口罩 |
16 | 廣州華澳生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20212400079 | 肌紅蛋白測定試劑（免疫熒光層析法） |
17 | 廣州華澳生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20212400143 | C—反應(yīng)蛋白測定試劑（免疫熒光層析法） |
18 | 廣州華澳生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20212400077 | 白介素6（IL—6）測定試劑（免疫熒光層析法） |
19 | 遂溪縣百事佳電器有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20202071517 | 非接觸式紅外測溫儀 |
20 | 深圳康佑林醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222140821 | 腸內(nèi)營養(yǎng)泵 |
21 | 海豐民旺紡織品有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20232140291 | 醫(yī)用外科口罩 |
22 | 海豐民旺紡織品有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20212140368 | 一次性使用醫(yī)用口罩 |
23 | 海豐民旺紡織品有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20232140290 | 醫(yī)用防護(hù)口罩 |
24 | 廣東納妮兒服飾實(shí)業(yè)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20202141719 | 一次性使用醫(yī)用口罩 |
25 | 廣州雷諾生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20202140663 | 醫(yī)用外科口罩 |
26 | 廣州雷諾生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20202141605 | 一次性使用醫(yī)用口罩 |
27 | 廣州雷諾生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20202141297 | 醫(yī)用防護(hù)口罩 |
