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廣東省藥品監(jiān)督管理局

通告

2025年第22號

　　廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司等8家注冊人向廣東省藥品監(jiān)督管理局主動提出注銷產品注冊證的申請。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，現(xiàn)對該8家注冊人持有的18張《醫(yī)療器械注冊證》依法予以注銷（注銷清單見附件）。

　　特此通告。

　　附件：醫(yī)療器械注冊證注銷清單

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2025年3月13日

　　附件

醫(yī)療器械注冊證注銷清單

序號	注冊人名稱	注冊證編號	產品名稱
1	廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司	粵械注準20202070432	醫(yī)用紅外體溫計
2	廣東科盈科技有限公司	粵械注準20202140538	一次性使用醫(yī)用口罩
3	深圳市科曼醫(yī)療設備有限公司	粵械注準20222080818	一次性使用喉鏡片
4	深圳市科曼醫(yī)療設備有限公司	粵械注準20222081693	一次性使用呼吸機附件
5	惠州華陽醫(yī)療器械有限公司	粵械注準20202141756	醫(yī)用外科口罩
6	惠州華陽醫(yī)療器械有限公司	粵械注準20202140739	一次性使用醫(yī)用口罩
7	惠州華陽醫(yī)療器械有限公司	粵械注準20202141127	一次性使用醫(yī)用口罩
8	廣東博與再生醫(yī)學有限公司	粵械注準20232141199	醫(yī)用無菌敷貼
9	佛山市雅德康醫(yī)療器械有限公司	粵械注準20232170694	牙科光固化機
10	深圳普門科技股份有限公司	粵械注準20152400202	抗鏈球菌溶血素O（ASO）測定試劑盒（膠乳增強免疫散射比濁法）
11	深圳普門科技股份有限公司	粵械注準20152400200	β2—微球蛋白（BMG）測定試劑盒（膠乳增強免疫散射比濁法）
12	深圳普門科技股份有限公司	粵械注準20172400795	C反應蛋白（CRP）校準品
13	深圳普門科技股份有限公司	粵械注準20162400508	C反應蛋白（CRP）質控品
14	深圳普門科技股份有限公司	粵械注準20152400203	半胱氨酸蛋白酶抑制劑C（Cys—C）測定試劑盒（膠乳增強免疫散射比濁法）
15	深圳普門科技股份有限公司	粵械注準20152400761	尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（膠乳增強免疫散射比濁法）
16	深圳普門科技股份有限公司	粵械注準20152400201	類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳增強免疫散射比濁法）
17	深圳市艾利特醫(yī)療科技有限公司	粵械注準20212070648	紅外額溫計
18	深圳市艾利特醫(yī)療科技有限公司	粵械注準20152080567	醫(yī)用超聲霧化器