飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司報(bào)告，本著患者安全至上的原則，啟動(dòng)告知客戶(hù)飛利浦 IntelliVue 病人監(jiān)護(hù)儀具備 “無(wú)限期暫停報(bào)警”功能，可在設(shè)定時(shí)間段內(nèi)暫停報(bào)警，或無(wú)限期關(guān)閉所有報(bào)警直至用戶(hù)重新啟用。 飛利浦收到多起關(guān)于IntelliVue監(jiān)護(hù)儀未觸發(fā)報(bào)警的投訴。經(jīng)調(diào)查，這些事件中報(bào)警功能均被無(wú)限期關(guān)閉，且使用者可能未察覺(jué)報(bào)警功能處于關(guān)閉狀態(tài)。該問(wèn)題通過(guò)投訴處理流程升級(jí)，經(jīng)評(píng)估決定實(shí)施召回。飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司對(duì)病人監(jiān)護(hù)儀（注冊(cè)證號(hào)：MX450：國(guó)械注準(zhǔn)20223070999;MX500，MX550：國(guó)械注準(zhǔn)20223070628;MX750， MX850：國(guó)械注準(zhǔn)20253071566）主動(dòng)召回，召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2026年1月9日
