佛山市瑞達(dá)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的金剛砂車針，生產(chǎn)批號(hào)見附件，因該公司的金剛砂車針（型號(hào)：平頭錐形TF-11,批號(hào)：220201130000）產(chǎn)品抽檢不合格，經(jīng)評(píng)估，該產(chǎn)品引起危害的可能性極小，不涉及產(chǎn)品安全性和有效性，為符合法規(guī)要求，公司決定主動(dòng)發(fā)起三級(jí)召回處理。
涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年12月25日
