廣州歐特麗美容生物科技有限公司生產的涵蕊雅醫用冷敷型，生產批號見附件，因說產品的外觀、耐熱性、殘留物試驗項目檢驗不合格。1、外觀檢驗結果為“不符合要求”2、耐熱性檢驗結果為“凝膠流淌，不符合要求”3、殘留物試驗檢驗結果為“有干性膠體物質殘留，不符合要求”。公司決定主動發起三級召回處理。

　　涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

　　附件：醫療器械召回事件報告表

2025年10月29日

　　附件：醫療器械召回事件報告表.pdf