廣東祺達醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的遠紅外傷痛貼，生產(chǎn)批號為20230301；20230501；20230601，不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理有關規(guī)定導致可能存在不合理風險的產(chǎn)品。廣東祺達醫(yī)療器械有限公司決定發(fā)起主動召回。
廣東祺達醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的遠紅外傷痛貼（注冊證號：粵械注準20152090478 生產(chǎn)批號：20230301；20230501；20230601）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年9月15日
