深圳市樂爾康電子科技有限公司生產(chǎn)的紅外額溫計，生產(chǎn)批號為220316-1、220326-1、220406-1，經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)，受檢樣品所檢測項目性能指標中“2.2.2最大允許誤差”“2.2.5.3提示功能”不符合檢驗依據(jù)的要求，深圳市樂爾康電子科技有限公司決定發(fā)起主動召回。
深圳市樂爾康電子科技有限公司對其生產(chǎn)的紅外額溫計（注冊證號：粵械注準20192070866生產(chǎn)批號：220316-1、220326-1、220406-1）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表1、2、3
2023年3月14日
