2022年9月8日收到穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司對藻酸鹽敷料的主動召回事件報告表，產(chǎn)品生產(chǎn)批號為20211128，在抽檢中發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品彌散性不符合產(chǎn)品技術(shù)要求中2.6條款的規(guī)定，穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司決定發(fā)起主動召回。
穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司對其生產(chǎn)的藻酸鹽敷料（注冊證號：粵械注準(zhǔn)20162140291；生產(chǎn)批號：20211128）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2022年9月8日
