飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的溫度探頭/可重復(fù)使用的溫度探頭/溫度（TEMP附件），生產(chǎn)產(chǎn)品型號為21075A、21076A、21078A，經(jīng)內(nèi)部監(jiān)控發(fā)現(xiàn)食管/直腸/皮膚溫度探頭的使用說明書（IFU）中包含的與可重復(fù)使用探頭的清潔和消毒過程相關(guān)說明不充分，飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。

　　飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司對其生產(chǎn)的溫度探頭/可重復(fù)使用的溫度探頭/溫度（TEMP附件）（注冊證號：粵械注準(zhǔn)20162210079/粵械注準(zhǔn)20162070818/國械注準(zhǔn)20173070329/國械注準(zhǔn)20173070562/國械注準(zhǔn)20173071293）產(chǎn)品型號為21075A、21076A、21078A主動(dòng)召回。召回級別為 三級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表.pdf

　　2022年3月30日