飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司發(fā)現(xiàn)Efficia DFM100體外除顫儀在插入或取出電池時，可能會因為電壓浪涌而發(fā)出電池電量低的錯誤指示，此錯誤指示可能導(dǎo)致治療延遲或無法提供治療，因此飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司決定發(fā)起主動召回。

　　飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司對其生產(chǎn)的體外除顫監(jiān)護(hù)儀（注冊證號：國械注準(zhǔn)20183080392）主動召回。召回級別為 二級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

　　附件：

　　飛利浦召回事件報告表.pdf

　　附表-受影響產(chǎn)品序列號列表(境內(nèi))-Part 1.pdf

　　附表-受影響產(chǎn)品序列號列表(境內(nèi))-Part 2.pdf

　　附表-受影響產(chǎn)品序列號列表(境內(nèi))-Part 3.pdf

2021年4月19日