3月20日，廣東省藥品監(jiān)管局組織召開了2025年醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議。會(huì)議以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實(shí)黨的二十大和二十屆二中、三中全會(huì)精神，認(rèn)真落實(shí)2025年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議、廣東省高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)和省市場(chǎng)監(jiān)管工作會(huì)議精神，以“四個(gè)最嚴(yán)”為根本遵循，按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，系統(tǒng)總結(jié)2024年工作，分析當(dāng)前形勢(shì)，研究部署2025年醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)工作。省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)王玲出席會(huì)議并講話，省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)邱楠作醫(yī)療器械監(jiān)管工作報(bào)告。深圳市光明區(qū)委常委、區(qū)人民政府副區(qū)長(zhǎng)王芳成出席會(huì)議并致辭。

　　會(huì)議指出，2024年全省醫(yī)療器械監(jiān)管人員團(tuán)結(jié)一心，以堅(jiān)定的決心深化改革，以堅(jiān)強(qiáng)的意志防控風(fēng)險(xiǎn)，克服困難，戰(zhàn)勝挑戰(zhàn)，圓滿完成了醫(yī)療器械監(jiān)管各項(xiàng)工作任務(wù)，各項(xiàng)工作走在全國(guó)前列。2025年是“十四五”規(guī)劃收官之年，也是全面深化藥品監(jiān)管改革再出發(fā)的一年。全省醫(yī)療器械監(jiān)管系統(tǒng)要堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，統(tǒng)籌發(fā)展與安全、效率與公平、監(jiān)管與服務(wù)，全過程深化監(jiān)管改革，全方位筑牢安全底線，全鏈條支持產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實(shí)保障人民群眾用械安全。

　　會(huì)議對(duì)2025年醫(yī)療器械監(jiān)管需要做好的四個(gè)方面十九項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)進(jìn)行了部署：以重點(diǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全覆蓋檢查、強(qiáng)化生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)管控、持續(xù)做好風(fēng)險(xiǎn)隱患治理工作、強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)管控、強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)銷售風(fēng)險(xiǎn)管控、強(qiáng)化違法行為打擊力度為主線，全環(huán)節(jié)保障高水平安全；以落實(shí)上市后安全監(jiān)管責(zé)任、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商研判質(zhì)效、優(yōu)化監(jiān)督檢查工作機(jī)制、增強(qiáng)監(jiān)督抽檢后續(xù)處置力度、全面提升監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)效能為手段，全方位提升監(jiān)督治理效能；以加大出口貿(mào)易支持力度、加強(qiáng)創(chuàng)新產(chǎn)品指導(dǎo)扶持、持續(xù)推進(jìn)監(jiān)管制度研究、探索抓創(chuàng)新引領(lǐng)樹立正面典型為切入點(diǎn)，多維度助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；以加強(qiáng)監(jiān)管法規(guī)制度研究、強(qiáng)化監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)、凝聚合力推動(dòng)行業(yè)生態(tài)建設(shè)、以信息化提升監(jiān)管效能為支撐，持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)。

　　會(huì)議要求，各級(jí)藥品監(jiān)管部門要從全局和戰(zhàn)略的高度，認(rèn)清醫(yī)療器械監(jiān)督管理面臨的新形勢(shì)、新任務(wù)、新挑戰(zhàn)，科學(xué)把握、精準(zhǔn)判斷，進(jìn)一步增強(qiáng)做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作的責(zé)任感、緊迫感、使命感，以“服務(wù)創(chuàng)新、風(fēng)險(xiǎn)管理、責(zé)任落實(shí)、重點(diǎn)監(jiān)管、嚴(yán)格執(zhí)法、基礎(chǔ)建設(shè)”等六個(gè)方面為抓手，全面提升審評(píng)審批質(zhì)效、全面提升主動(dòng)防控水平、全面提升監(jiān)督檢查實(shí)效、全面提升靶向治理水平、全面提升精準(zhǔn)打擊能力、全面提升監(jiān)管現(xiàn)代化水平。

　　會(huì)議還特別邀請(qǐng)中國(guó)科學(xué)院徐濤院士圍繞“高端醫(yī)療器械與科學(xué)儀器產(chǎn)業(yè)——融合突破與戰(zhàn)略機(jī)遇”作專題授課，同步組織第三十二期“廣東藥品監(jiān)管學(xué)習(xí)講壇”。

　　各地市市場(chǎng)監(jiān)管局分管局領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療器械監(jiān)管科（處）、相關(guān)許可審批及稽查執(zhí)法科（處）主要負(fù)責(zé)人，省藥品監(jiān)管局各處室、各藥品稽查辦公室、各直屬單位的負(fù)責(zé)同志參加了會(huì)議。（醫(yī)療器械監(jiān)管處供稿/圖）