10月23日，廣東省藥品監(jiān)管局組織召開2024年第三季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，會(huì)議圍繞第三季度醫(yī)療器械審評(píng)審批、監(jiān)督檢查、檢驗(yàn)檢測(cè)、不良事件監(jiān)測(cè)、互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管、投訴舉報(bào)、案件查辦、輿情監(jiān)測(cè)以及其他部門協(xié)查、通報(bào)獲取的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，分析了醫(yī)療器械安全形勢(shì)。省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)邱楠出席會(huì)議并講話。

　　會(huì)議圍繞“四個(gè)聚焦”（聚焦風(fēng)險(xiǎn)、聚焦企業(yè)、聚焦產(chǎn)品、聚焦處置），重點(diǎn)研究了一類產(chǎn)品備案、委托生產(chǎn)、檢驗(yàn)不合格、網(wǎng)絡(luò)銷售、投訴舉報(bào)等方面的風(fēng)險(xiǎn)。首次探索性對(duì)會(huì)商的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分，明確處置措施，增強(qiáng)會(huì)商的針對(duì)性。

　　會(huì)議指出，省局醫(yī)療器械相關(guān)處室、直屬事業(yè)單位要深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十屆三中全會(huì)精神，全面落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局工作部署要求，切實(shí)做好醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控。一是進(jìn)一步提升風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商效能。會(huì)商要突出重點(diǎn)、明確風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、提出處置措施，真正解決問題。二是進(jìn)一步規(guī)范風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商方式方法。會(huì)前做好準(zhǔn)備，全面梳理全鏈條風(fēng)險(xiǎn)。會(huì)上交流信息、提出風(fēng)險(xiǎn)、分析研判，確定處置措施，形成風(fēng)險(xiǎn)清單。三是進(jìn)一步強(qiáng)化措施落實(shí)。相關(guān)處室、直屬事業(yè)單位要依職責(zé)跟進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)處置情況，形成風(fēng)險(xiǎn)處置閉環(huán)。要將定期會(huì)商和專項(xiàng)會(huì)商相結(jié)合，風(fēng)險(xiǎn)信息要及時(shí)通報(bào)，確保風(fēng)險(xiǎn)處置的時(shí)效性。

　　省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械相關(guān)處室、直屬事業(yè)單位有關(guān)負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。（醫(yī)療器械監(jiān)督管理處供稿）