近日，為推動(dòng)醫(yī)療器械企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，省藥品監(jiān)管局組織策劃醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系缺陷整改及案例分析公益網(wǎng)課。本次網(wǎng)課由廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)具體實(shí)施，網(wǎng)課直播期間超8000人次在線學(xué)習(xí)，反響熱烈。

　　本期網(wǎng)課是省藥品監(jiān)管局針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，結(jié)合飛行檢查和日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的共性問題，指導(dǎo)學(xué)會(huì)策劃和開發(fā)的專題課程。網(wǎng)課邀請(qǐng)行業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系資深專家擔(dān)任講師，課程結(jié)合近兩年飛檢和日常監(jiān)督檢查等共性案例，圍繞缺陷整改的系統(tǒng)性方法、嚴(yán)格落實(shí)整改責(zé)任、提升整改工作成效、各類缺陷整改的基本原則、體系核心要素分享五方面展開。通過網(wǎng)課交流分享，幫助和指導(dǎo)企業(yè)查找生產(chǎn)質(zhì)量管理體系深層次的缺陷，提升整改工作意識(shí)和成效，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。

　　生產(chǎn)質(zhì)量管理體系是企業(yè)確保合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的重要工具，缺陷整改落實(shí)到位是企業(yè)應(yīng)盡的責(zé)任和義務(wù)。下一步，省藥品監(jiān)管局將繼續(xù)舉辦類似公益網(wǎng)課，提升我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)行業(yè)整體合規(guī)意識(shí)，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展助力護(hù)航。（省局醫(yī)療器械監(jiān)管處供稿/圖）