為深入推進(jìn)藥品監(jiān)管綜合改革，進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，推動(dòng)廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，近日，省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處策劃組織三期不同系列線上公益網(wǎng)題，直播網(wǎng)課由省藥品監(jiān)管局事務(wù)中心和省食品藥品審評(píng)認(rèn)證技術(shù)協(xié)會(huì)具體實(shí)施，直播期間合計(jì)近2萬(wàn)人次在線學(xué)習(xí)，反響熱烈。

　　網(wǎng)課內(nèi)容主要針對(duì)省藥品監(jiān)管局多年以來(lái)開(kāi)展的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目結(jié)合日常檢查中發(fā)現(xiàn)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在的共性問(wèn)題進(jìn)行深入剖析，重點(diǎn)圍繞機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量控制與放行、自查自糾內(nèi)容開(kāi)展，邀請(qǐng)行業(yè)有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的資深專(zhuān)家擔(dān)任講師，分別從法規(guī)要求、存在問(wèn)題、分析產(chǎn)生根源及改進(jìn)提升等多維度進(jìn)行深入淺出地的剖析。課程采用網(wǎng)絡(luò)直播且一個(gè)月內(nèi)可回放，切實(shí)提高了學(xué)習(xí)的便捷性，使醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系有了更深入的理解。

　　下一步，省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處將繼續(xù)聚焦守底線保安全，針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系中存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患等問(wèn)題為企業(yè)提供指導(dǎo)，進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，全面提升生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，助推廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、省局事務(wù)中心供稿/圖）