為落實(shí)學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想主題教育的部署要求，深入開展調(diào)查研究工作。近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長邱楠同志帶隊(duì)，赴汕尾市開展2023年粵東片區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管調(diào)研督導(dǎo)。本次督導(dǎo)工作采用企業(yè)實(shí)地調(diào)研和召開醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會商會相結(jié)合的方式，深入一線聽取并解決企業(yè)在高質(zhì)量發(fā)展中面臨的實(shí)際困難和相關(guān)地市局監(jiān)管人員在日常工作中遇到的痛點(diǎn)、難點(diǎn)。

　　督導(dǎo)組實(shí)地走訪了信利儀器(汕尾)有限公司和深圳市智立能科技有限公司汕尾市生產(chǎn)基地，深入了解企業(yè)現(xiàn)狀和產(chǎn)業(yè)規(guī)劃中遇到的實(shí)際問題，共同探討研究解決方案和發(fā)展思路。

　　本次督導(dǎo)工作還召開了粵東片區(qū)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會商會。會議聽取了粵東片區(qū)深圳、汕頭、惠州、汕尾、東莞、潮州、揭陽等7個地市上半年醫(yī)療器械監(jiān)管情況匯報(bào)以及工作中遇到的急需解決的難點(diǎn)問題，現(xiàn)場由各環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)同志予以回應(yīng)解答。會議還分析研判了全省醫(yī)療器械質(zhì)量安全形勢，提出了風(fēng)險(xiǎn)防控對策與措施。

　　邱楠同志強(qiáng)調(diào)，全省各級藥品監(jiān)管部門要持續(xù)按照“四個最嚴(yán)”的監(jiān)管要求，深入分析當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管面臨的新形勢，深刻把握開展各項(xiàng)監(jiān)管工作的重要性、必要性、緊迫性，以貫徹實(shí)施新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及配套規(guī)章為契機(jī)，全面提升監(jiān)管能力和水平。一是要提高政治站位，深刻認(rèn)識醫(yī)療器械監(jiān)管工作的重要性。進(jìn)一步提高政治站位，增強(qiáng)責(zé)任感，提高敏銳性，強(qiáng)化執(zhí)行力，采取更加堅(jiān)決有力的舉措，正確處理安全與發(fā)展、守底線與追高線的關(guān)系，讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)的前面，抓緊抓實(shí)抓細(xì)各項(xiàng)監(jiān)管工作不放松，抓實(shí)抓牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全的生命線。二是持續(xù)深入，開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作和藥品安全鞏固提升行動。醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作和藥品安全鞏固提升行動是貫徹“四個最嚴(yán)”的必然要求，是強(qiáng)化醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管、推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措，要緊盯重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)可控可防。三是要加強(qiáng)法規(guī)培訓(xùn)，有效提升監(jiān)管人員和企業(yè)人員業(yè)務(wù)能力和水平。有針對性地強(qiáng)化宣貫培訓(xùn)，進(jìn)一步提升基層監(jiān)管人員和行業(yè)從業(yè)人員的能力素質(zhì)。要緊緊抓住企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、管理者代表等關(guān)鍵人員，督促企業(yè)落實(shí)管理責(zé)任和主體責(zé)任，充分發(fā)揮典型示范企業(yè)的引領(lǐng)作用和典型違法案件的警示作用，以點(diǎn)帶面促進(jìn)企業(yè)共同提升質(zhì)量管理水平。

　　省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處、行政許可處、執(zhí)法監(jiān)督處、省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、省局審評認(rèn)證中心、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、省局事務(wù)中心相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加調(diào)研和會議，深圳、汕頭、惠州、汕尾、東莞、潮州、揭陽等市市場監(jiān)管局分管同志和醫(yī)療器械監(jiān)管科（處）室負(fù)責(zé)人參加會議。（省局醫(yī)療器械監(jiān)管處供稿/圖）