2023年6月14日至15日，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長、GHWP主席徐景和出席在深圳市舉辦的全球醫(yī)療器械法規(guī)協調會技術委員會（GHWP TC）領導人會議和法規(guī)交流開放會。期間，率隊到國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評檢查大灣區(qū)分中心調研，實地查看了醫(yī)療器械生產企業(yè)，聽取醫(yī)療器械大灣區(qū)分中心及企業(yè)的工作情況匯報，深入了解廣東省加強醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和質量監(jiān)管情況。

　　在全球醫(yī)療器械法規(guī)協調會技術委員會法規(guī)交流開放會上，徐景和指出，GHWP是成員國家和地區(qū)監(jiān)管合作的重要平臺。目前GHWP已制定40多項技術指導原則，有力促進了成員國家和地區(qū)監(jiān)管能力提升。下一步，GHWP將認真落實2026年戰(zhàn)略規(guī)劃，進一步加大法規(guī)宣傳和執(zhí)行力度，持續(xù)開展監(jiān)管能力建設，加快推進監(jiān)管趨同、協調與信賴，積極為全球公眾健康作出新的貢獻。

　　調研期間，調研組對企業(yè)提出的建立完善醫(yī)療器械標準體系，推進醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則制修訂，鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展等方面的意見建議進行了現場解答。徐景和指出，各級藥品監(jiān)管部門要認真貫徹黨中央國務院有關加強醫(yī)療器械監(jiān)管工作的決策部署，全面落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的要求，進一步推動落實企業(yè)主體責任、地方政府責任、監(jiān)管部門責任，加強醫(yī)療器械全生命周期質量監(jiān)管，堅決守牢安全底線，同時，全力促進醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。

　　國家藥監(jiān)局相關司負責人員、省藥品監(jiān)管局副局長邱楠陪同調研。廣東省醫(yī)療器械監(jiān)管人員及生產企業(yè)代表150余人參加法規(guī)交流開放會。（省局醫(yī)療器械監(jiān)管處供稿）