為貫徹落實2023年全國藥品監督管理工作會議和黨風廉政建設工作會議精神，順利推進醫療器械警戒試點工作，2023年4月19日，國家藥監局評價中心在珠海舉辦醫療器械警戒試點工作培訓班。省藥品監管局黨組成員、副局長嚴振出席會議并講話。

　　嚴振指出，醫療器械警戒制度的提出是上市后不良事件監測與評價工作發展的需要，是對以往不良事件監測工作內涵和外延的有效拓展，是落實醫療器械全生命周期管理的強有力手段。廣東省藥品監管局要立足我國國情以及廣東省情，按照風險管理、全程管控、科學監管、社會共治的原則，充分發揮廣東省醫療器械產業優勢、創新優勢和技術優勢，以廣東省現有醫療器械不良事件監測工作為基礎,探索醫療器械警戒新工具、新標準、新方法。通過警戒試點工作，進一步提升醫療器械上市后風險監測的質量和效率，完善醫療器械監管體系和監管能力,保護和促進公眾健康，為我國建立醫療器械警戒制度貢獻廣東智慧。

　　本次培訓中，國家藥監局評價中心專家針對警戒試點工作方案進行詳細解讀，進一步明確試點工作目標要求和職責分工。北京、上海、江蘇、山東、廣東、海南、重慶、貴州等省級藥品不良反應監測機構專家及有關注冊人代表就器械警戒前期研究及后續工作部署進行分享，與會專家代表展開深入探討和交流，為醫療器械警戒試點工作有序推進奠定了堅實基礎。

　　國家藥監局器械監管司及北京、上海、江蘇、山東、廣東、海南、重慶、貴州?。ㄊ校┧幈O局器械監管處有關負責同志，各省、自治區、直轄市、新疆建設兵團、解放軍藥品不良反應監測中心、計生委計劃生育藥具不良反應監測中心及有關注冊人代表參加培訓。（省局醫療器械監管處、省藥品不良反應監測中心供稿/圖）