各地級以上市市場監(jiān)督管理局：

　　為貫徹落實黨中央國務院關于全面深化藥品監(jiān)管改革的重大決策部署，廣東省藥品監(jiān)督管理局按照國家藥品監(jiān)督管理局、省委和省政府的要求，于2020年啟動了以推動藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化、打造全國藥品安全治理示范區(qū)和全國藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展示范區(qū)為目的的藥品監(jiān)管綜合改革。現(xiàn)根據(jù)省局將藥品監(jiān)管綜合改革從省局機關及其直屬事業(yè)單位推向至市、縣（區(qū)）藥品監(jiān)管部門的工作部署，為做好相關工作，啟動2022年藥品監(jiān)管綜合改革創(chuàng)新項目的組織申報工作，有關事項通知如下：

　　一、組織方式

　　各地級以上市市場監(jiān)督管理局組織轄區(qū)內(nèi)的申報單位積極開展項目申報工作，對各申報單位的申報材料進行形式審查后向省局推薦，同時報送項目申報材料的紙質(zhì)版和電子版。

　　二、申報要求

　　（一）申報單位

　　申報單位原則上為廣東省各地級以上市市場監(jiān)督管理局及其直屬事業(yè)單位、縣（區(qū)）級市場監(jiān)督管理局以及經(jīng)省局同意的其他單位。

　　（二）項目要求

　　申報項目的選題原則上為《廣東省藥品監(jiān)督管理局2022年藥品監(jiān)管綜合改革創(chuàng)新項目申報指南》（簡稱《申報指南》，附件1）所列的主要方向，包括保安全、拓服務、強支撐、創(chuàng)示范、推共治、促發(fā)展六個類別。

　　（三）經(jīng)費預算

　　項目分為立項資助項目和立項不資助項目。省局將根據(jù)專家評審立項情況及年度財政專項預算情況擇優(yōu)實施項目資助。

　　申報單位應認真做好項目經(jīng)費預算，申請資助經(jīng)費額度不得超過《申報指南》指定數(shù)額，經(jīng)費預算支出范圍應符合《申報指南》的規(guī)定。聯(lián)合申報的項目，申報單位經(jīng)費使用預算不低于申請資助經(jīng)費額度的60%。

　　（四）申報流程

　　1.申報單位按照《申報指南》規(guī)定要求填寫《廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管綜合改革創(chuàng)新項目申報書》（一式四份）（簡稱《申報書》，附件2），由項目負責人和單位負責人審核后加蓋公章。聯(lián)合申報的項目，配合單位應在配合單位意見欄加蓋單位公章。

　　2.各地級以上市市場監(jiān)督管理局對各申報單位的材料進行形式審核，符合要求的在《申報書》組織單位意見欄加蓋公章，并匯總轄區(qū)內(nèi)申報單位的材料電子版和紙質(zhì)版報送省局。

　　（五）項目數(shù)量

　　各地級以上市市場監(jiān)督管理局至少組織申報一個項目。

　　（六）申報時間

　　自通知發(fā)出之日起開始申報，提交申報書截止日期為2021年9月30日。

　　三、其他說明

　　省局正在組織修訂《廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管綜合改革創(chuàng)新項目管理規(guī)定》，目前處于征求意見階段（見粵藥監(jiān)辦函〔2021〕23號）。相關單位申報前請詳細閱讀相關內(nèi)容并參照要求申報。

　　四、聯(lián)系方式

　　聯(lián)系人及電話：茍強，37886071。

　　郵寄地址：廣州市東風東路753號之二廣東省藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管創(chuàng)新辦。

　　附件：

　　附件1 廣東省藥品監(jiān)督管理局2022年藥品監(jiān)管綜合改革創(chuàng)新項目申報指南.doc

　　附件2 廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管綜合改革創(chuàng)新項目申報書.doc

廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室

2021年9月18日